- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03064412
Wpływ ciąży na sterydy androgenne w różnych panelach genetycznych
20 lipca 2017 zaktualizowane przez: Unity Health Toronto
Androgeny są ważnymi sterydami płciowymi u kobiet.
Androgeny wpływają na syntezę białek i wzrost mięśni, biorą udział w dojrzewaniu narządów rozrodczych, działają redukująco tłuszcz, mają negatywny wpływ na profil lipidowy surowicy, a także mogą zwiększać insulinooporność i aktywność krzepnięcia.
Rola androgenów u kobiet nie jest jasna.
Niniejsze badanie ma na celu poznanie ilości androgenu i jego działania u kobiet w ciąży.
To badanie ma również na celu sprawdzenie, czy istnieją określone czynniki pacjenta (takie jak genetyka), które zmieniają ilość androgenu i jego aktywność.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje wiele informacji na temat głównych żeńskich hormonów płciowych, takich jak estrogeny i progesterony (główne żeńskie hormony płciowe i najważniejsze w cyklach menstruacyjnych, rozrodczych i ciąży).
Jednak niewiele jest informacji na temat androgenów u kobiet w ciąży.
Wiadomo, że niektóre choroby, chemikalia i produkty dietetyczne mogą zmieniać ilość androgenów i ich działanie, co może mieć wpływ na matkę i jej dziecko.
Wiadomo również, że istnieją różnice w poziomie androgenów u różnych osób iw różnych grupach etnicznych.
Różnice te wynikają głównie z czynników genetycznych.
Celem tego badania jest poznanie poziomu androgenów u zdrowych kobiet w ciąży oraz czy czynniki genetyczne lub kliniczne (np. wiek, trymestr ciąży, poród, pochodzenie etniczne itp.) odgrywają rolę w zmianie ilości i działania androgenów w ciągu całego ciąży i po porodzie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe kobiety nieleczone, w wieku 18-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Każda przewlekła choroba, taka jak nadciśnienie lub cukrzyca
- Pozytywny na HIV, zapalenie wątroby, syfilis
- Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (np. nieprawidłowe TSH, glukoza, kreatynina, HIV, HBV, VDRL)
- PCOS
- Trwające leczenie hormonalne – np. progesteron, estrogen lub inne
- Palenie papierosów, alkohol, regularne używanie substancji psychoaktywnych
- Potwierdzone lub podejrzewane nadużywanie narkotyków
- Przewlekłe leki na receptę
- Istniejąca wcześniej cukrzyca lub GDM w ostatniej ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w sterydach płciowych
Ramy czasowe: I trymestr (1-12 tydzień ciąży), II trymestr (13-28 tydzień ciąży), III trymestr (28-40 tydzień ciąży), 6 tygodni po porodzie
|
Zmiany poziomu steroidów płciowych w czasie ciąży i po porodzie
|
I trymestr (1-12 tydzień ciąży), II trymestr (13-28 tydzień ciąży), III trymestr (28-40 tydzień ciąży), 6 tygodni po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-145
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pobieranie próbki moczu
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
University of Kansas Medical CenterVikor ScientificWycofaneInfekcje dróg moczowych | Rak pęcherzaStany Zjednoczone
-
Dharmais National Cancer Center HospitalM.D. Anderson Cancer CenterRejestracja na zaproszenieWirus brodawczaka ludzkiego (HPV) | CIN – śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy | Raki szyjki macicyIndonezja
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
IgenomixJeszcze nie rekrutacja
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ZawieszonyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
National Institute of Respiratory Diseases, MexicoHospital General Dr. Manuel Gea González; National Institute of Medical Sciences... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaZespół nabytego niedoboru odporności | Kryptokokowe zapalenie opon mózgowych | Zakażenie gruźlicą | Histoplazmoza AIDSMeksyk
-
Immodulon Therapeutics LtdZakończonyCzerniakZjednoczone Królestwo