- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03064412
Effekt af graviditet på androgene steroider i forskellige genetiske paneler
20. juli 2017 opdateret af: Unity Health Toronto
Androgener er vigtige kønssteroider hos kvinder.
Androgener påvirker proteinsyntese og muskelvækst, er involveret i modning af reproduktionsorganerne, har en fedtreducerende effekt, har en negativ effekt på serumlipidprofilen og kan også øge insulinresistens og koagulationsaktivitet.
Androgeners rolle hos kvinder er ikke klar.
Denne undersøgelse er rettet mod at lære om mængden af androgen og dets handlinger hos gravide kvinder.
Denne undersøgelse søger også at se, om der er specifikke patientfaktorer (såsom genetik), der ændrer mængden af androgen og dets aktivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er meget information om de vigtigste kvindelige kønshormoner såsom østrogener og progesteroner (de vigtigste kvindelige kønshormoner og de vigtigste i menstruation, reproduktionscyklusser og graviditet).
Men der er lidt information om androgener hos gravide kvinder.
Det er kendt, at visse sygdomme, kemikalier og diætprodukter kan ændre mængden af androgen og dets handlinger, hvilket kan påvirke moderen og hendes baby.
Det er også kendt, at der er forskelle mellem androgenniveauerne hos forskellige mennesker og i forskellige etniske grupper.
Disse forskelle skyldes for det meste genetiske faktorer.
Målet med denne undersøgelse er at lære om androgenniveauerne hos raske gravide kvinder, og om genetiske eller kliniske faktorer (f.eks. alder, trimester af graviditeten, paritet, etnicitet osv.) spiller en rolle i ændringen af androgenmængden og virkningen gennem hele tiden. graviditet og efter fødslen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske kvinder uden lægemiddelbehandling, i alderen 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kronisk sygdom såsom hypertension eller diabetes mellitus
- Positiv for HIV, hepatitis, syfilis
- Unormale laboratorietestresultater (f. unormal TSH, glucose, kreatinin, HIV, HBV, VDRL)
- PCOS
- Løbende hormonbehandling-f.eks. progesteron, østrogen eller andet
- Rygning af cigaretter, alkohol, regelmæssig brug af stoffer
- Bekræftet eller mistænkt misbrug af stoffer
- Kronisk receptpligtig medicin
- Eksisterende diabetes eller GDM i sidste graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringer i kønssteroider
Tidsramme: 1. trimester (1-12 ugers svangerskab), 2. trimester (13-28 ugers svangerskab), 3. trimester (28-40 ugers svangerskab), 6 uger efter fødslen
|
Ændringer i niveauer af kønssteroider gennem hele graviditeten og efter fødslen
|
1. trimester (1-12 ugers svangerskab), 2. trimester (13-28 ugers svangerskab), 3. trimester (28-40 ugers svangerskab), 6 uger efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-145
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sex steroider
-
University of California, San FranciscoPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetUsikker sex | Ubeskyttet sexForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetTeenagers adfærd | Adfærd, Sex | Sex, usikkerHong Kong
-
Alternatives For GirlsRekrutteringEmpowHer er et kønsspecifikt pensum for forebyggelse af gravide teenagere for piger i ungdomsskolen.Afholdenhed, sexForenede Stater
-
The University of Hong KongChinese University of Hong Kong; The Hong Kong Polytechnic University; Hong... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
University Hospital, ToursRekruttering
-
Innovation Research & TrainingEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSikker sexForenede Stater
-
University of DenverAfsluttet
-
Child TrendsFamily and Youth Services Bureau; Latin American Youth Center; Equimundo:Center...Rekruttering
-
Child TrendsHealthy Teen Network; Ewald and Wasserman; MetaMedia Training International...AfsluttetPræventionsbrug | Ubeskyttet sexForenede Stater
Kliniske forsøg med Indsamling af urinprøve
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanySuspenderet
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation
-
Applied Biology, Inc.Trukket tilbageAndrogenetisk alopeci | Hårtab | Hårtab/skaldethed | Kvindelig mønster skaldethedForenede Stater
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Guangzhou Women and Children... og andre samarbejdspartnereRekrutteringNeonatal encefalopati | Mistænkt neonatal encefalopatiKina
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHuman Papilloma Virus | Human Papilloma Virus Infektion Type 16 | Human Papilloma Virus Infektion Type 18Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
University of UtahAfsluttet