- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03064412
Влияние беременности на андрогенные стероиды в различных генетических панелях
20 июля 2017 г. обновлено: Unity Health Toronto
Андрогены являются важными половыми стероидами у женщин.
Андрогены влияют на синтез белка и рост мышц, участвуют в созревании репродуктивных органов, обладают жироснижающим действием, отрицательно влияют на липидный профиль сыворотки, а также могут повышать резистентность к инсулину и коагуляционную активность.
Роль андрогенов у женщин не ясна.
Это исследование направлено на изучение количества андрогенов и их действия на беременных женщин.
Это исследование также направлено на то, чтобы выяснить, существуют ли определенные факторы пациента (например, генетика), которые изменяют количество андрогена и его активность.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Существует много информации об основных женских половых гормонах, таких как эстрогены и прогестероны (основные женские половые гормоны и наиболее важные в менструальном, репродуктивном циклах и беременности).
Однако имеется мало информации об андрогенах у беременных женщин.
Известно, что некоторые болезни, химические вещества и диетические продукты могут изменить количество андрогена и его действие, что может повлиять на мать и ее ребенка.
Также известно, что существуют различия между уровнями андрогенов у разных людей и в разных этнических группах.
Эти различия в основном связаны с генетическими факторами.
Цель этого исследования — узнать об уровне андрогенов у здоровых беременных женщин и узнать, играют ли роль генетические или клинические факторы (например, возраст, триместр беременности, паритет, этническая принадлежность и т. д.) в изменении количества и действия андрогенов на протяжении всего периода беременности. беременности и после родов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- здоровые женщины без медикаментозного лечения, в возрастном диапазоне 18-40 лет
Критерий исключения:
- Любое хроническое заболевание, такое как гипертония или сахарный диабет.
- Положительный результат на ВИЧ, гепатит, сифилис
- Аномальные результаты лабораторных анализов (например, патологический ТТГ, глюкоза, креатинин, ВИЧ, ВГВ, VDRL)
- СПКЯ
- Постоянное гормональное лечение, т.е. прогестерон, эстроген или другие
- Курение сигарет, алкоголь, регулярное употребление психоактивных веществ
- Подтвержденное или подозреваемое злоупотребление наркотиками
- Хронические отпускаемые по рецепту лекарства
- Ранее существовавший диабет или ГСД во время последней беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения половых стероидов
Временное ограничение: 1-й триместр (1-12 недель беременности), 2-й триместр (13-28 недель беременности), 3-й триместр (28-40 недель беременности), 6 недель после родов
|
Изменения уровня половых стероидов во время беременности и после родов
|
1-й триместр (1-12 недель беременности), 2-й триместр (13-28 недель беременности), 3-й триместр (28-40 недель беременности), 6 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 14-145
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .