Effect van zwangerschap op androgene steroïden in verschillende genetische panels
20 juli 2017 bijgewerkt door: Unity Health Toronto
Androgenen zijn belangrijke geslachtssteroïden bij vrouwen.
Androgenen beïnvloeden de eiwitsynthese en spiergroei, zijn betrokken bij de rijping van de voortplantingsorganen, hebben een vetverlagend effect, hebben een negatief effect op het serumlipidenprofiel en kunnen ook de insulineresistentie en stollingsactiviteit verhogen.
De rol van androgenen bij vrouwen is niet duidelijk.
Deze studie is gericht op het leren over de hoeveelheid androgeen en de werking ervan bij zwangere vrouwen.
In deze studie wordt ook gekeken of er specifieke patiëntfactoren (zoals genetica) zijn die de hoeveelheid androgeen en de activiteit ervan veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is veel informatie over de belangrijkste vrouwelijke geslachtshormonen zoals oestrogenen en progesteronen (de belangrijkste vrouwelijke geslachtshormonen en de belangrijkste bij menstruatie, voortplantingscycli en zwangerschap).
Er is echter weinig informatie over androgenen bij zwangere vrouwen.
Het is bekend dat bepaalde ziekten, chemicaliën en voedingsproducten de hoeveelheid androgeen en de werking ervan kunnen veranderen, wat gevolgen kan hebben voor de moeder en haar baby.
Het is ook bekend dat er verschillen zijn tussen de androgeenspiegels bij verschillende mensen en bij verschillende etnische groepen.
Deze verschillen zijn meestal te wijten aan genetische factoren.
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over de androgeenspiegels bij gezonde zwangere vrouwen en of genetische of klinische factoren (bijvoorbeeld leeftijd, trimester van de zwangerschap, pariteit, etniciteit, enz.) een rol spelen bij het veranderen van de androgeenhoeveelheid en -actie. zwangerschap en na de bevalling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrouwen zonder medicamenteuze behandeling, in de leeftijdscategorie van 18-40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Elke chronische ziekte zoals hypertensie of diabetes mellitus
- Positief voor HIV, hepatitis, Syfilis
- Abnormale laboratoriumtestresultaten (bijv. abnormale TSH, glucose, creatinine, HIV, HBV, VDRL)
- PCOS
- Lopende hormonale behandeling, b.v. progesteron, oestrogeen of andere
- Sigaretten roken, alcohol, regelmatig middelengebruik
- Bevestigd of vermoed misbruik van drugs
- Chronisch voorgeschreven medicijnen
- Reeds bestaande diabetes of zwangerschapsdiabetes tijdens de laatste zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in geslachtssteroïden
Tijdsspanne: 1e trimester (1-12 weken zwangerschap), 2e trimester (13-28 weken zwangerschap), 3e trimester (28-40 weken zwangerschap), 6 weken na de bevalling
|
Veranderingen in niveaus van geslachtssteroïden tijdens de zwangerschap en na de bevalling
|
1e trimester (1-12 weken zwangerschap), 2e trimester (13-28 weken zwangerschap), 3e trimester (28-40 weken zwangerschap), 6 weken na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14-145
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .