- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03064412
다른 유전자 패널에서 안드로겐 스테로이드에 대한 임신의 영향
2017년 7월 20일 업데이트: Unity Health Toronto
안드로겐은 여성에게 중요한 성 스테로이드입니다.
안드로겐은 단백질 합성 및 근육 성장에 영향을 미치고, 생식 기관의 성숙에 관여하고, 지방 감소 효과가 있으며, 혈청 지질 프로파일에 부정적인 영향을 미치고, 인슐린 저항성과 응고 활동을 증가시킬 수도 있습니다.
여성에서 안드로겐의 역할은 명확하지 않습니다.
이 연구는 임산부의 안드로겐 양과 그 작용에 대해 알아보는 것을 목적으로 합니다.
이 연구는 또한 안드로겐의 양과 그 활동을 변화시키는 특정 환자 요인(예: 유전학)이 있는지 알아보고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
에스트로겐과 프로게스테론(여성의 주요 성호르몬이며 월경, 생식 주기 및 임신에 가장 중요함)과 같은 주요 여성 성 호르몬에 대한 많은 정보가 있습니다.
그러나 임산부의 안드로겐에 대한 정보는 거의 없습니다.
특정 질병, 화학 물질 및 식이 제품은 안드로겐의 양과 그 작용을 변화시켜 엄마와 아기에게 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
또한 다른 사람들과 다른 인종 그룹의 안드로겐 수치에는 차이가 있는 것으로 알려져 있습니다.
이러한 차이는 대부분 유전적 요인에 기인합니다.
이 연구의 목표는 건강한 임산부의 안드로겐 수치와 유전적 또는 임상적 요인(예: 연령, 임신 3개월, 출산력, 인종 등)이 전체 기간 동안 안드로겐 양과 작용을 변화시키는 역할을 하는지 알아보는 것입니다. 임신과 출산 후.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 약물 치료를 받지 않은 건강한 여성, 18-40세
제외 기준:
- 고혈압, 당뇨 등 모든 만성질환
- HIV, 간염, 매독 양성
- 비정상적인 실험실 테스트 결과(예: 비정상적인 TSH, 포도당, 크레아티닌, HIV, HBV, VDRL)
- PCOS
- 지속적인 호르몬 치료 - 예. 프로게스테론, 에스트로겐 또는 기타
- 담배, 술, 규칙적인 약물 사용
- 확인되거나 의심되는 약물 남용
- 만성 처방약
- 기존 당뇨병 또는 마지막 임신의 GDM
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성 스테로이드의 변화
기간: 임신 1기(임신 1-12주), 2기(임신 13-28주), 3기(임신 28-40주), 산후 6주
|
임신 중 및 출산 후 성 스테로이드 수치의 변화
|
임신 1기(임신 1-12주), 2기(임신 13-28주), 3기(임신 28-40주), 산후 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 14-145
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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