Effekt av graviditet på androgena steroider i olika genetiska paneler
20 juli 2017 uppdaterad av: Unity Health Toronto
Androgener är viktiga könssteroider hos kvinnor.
Androgener påverkar proteinsyntes och muskeltillväxt, är involverade i mognad av fortplantningsorganen, har en fettreducerande effekt, har en negativ effekt på serumlipidprofilen och kan också öka insulinresistens och koagulationsaktivitet.
Androgeners roll hos kvinnor är inte klar.
Denna studie syftar till att lära sig om mängden androgen och dess verkan hos gravida kvinnor.
Denna studie undersöker också om det finns specifika patientfaktorer (som genetik) som förändrar mängden androgen och dess aktivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns mycket information om de viktigaste kvinnliga könshormonerna såsom östrogener och progesteroner (de viktigaste kvinnliga könshormonerna och de viktigaste vid menstruation, reproduktionscykler och graviditet).
Det finns dock lite information om androgener hos gravida kvinnor.
Det är känt att vissa sjukdomar, kemikalier och kostprodukter kan förändra mängden androgen och dess verkan, vilket kan påverka mamman och hennes barn.
Det är också känt att det finns skillnader mellan androgennivåerna hos olika människor och i olika etniska grupper.
Dessa skillnader beror främst på genetiska faktorer.
Målet med denna studie är att lära sig om androgennivåerna hos friska gravida kvinnor och om genetiska eller kliniska faktorer (till exempel ålder, graviditets trimester, paritet, etnicitet, etc.) spelar en roll för att förändra androgenmängden och verkan, genomgående graviditet och efter förlossningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska kvinnor utan läkemedelsbehandling, i åldersspannet 18-40 år
Exklusions kriterier:
- Varje kronisk sjukdom som högt blodtryck eller diabetes mellitus
- Positivt för HIV, hepatit, syfilis
- Onormala laboratorietestresultat (t.ex. onormal TSH, glukos, kreatinin, HIV, HBV, VDRL)
- PCOS
- Pågående hormonbehandling-t.ex. progesteron, östrogen eller annat
- Rökning av cigaretter, alkohol, regelbunden droganvändning
- Bekräftat eller misstänkt missbruk av droger
- Kroniska receptbelagda läkemedel
- Redan existerande diabetes eller GDM under senaste graviditeten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i könssteroider
Tidsram: 1:a trimestern (1-12 veckors graviditet), 2:a trimestern (13-28 veckors graviditet), 3:e trimestern (28-40 veckors graviditet), 6 veckor efter förlossningen
|
Förändringar av nivåerna av sexsteroider under hela graviditeten och efter förlossningen
|
1:a trimestern (1-12 veckors graviditet), 2:a trimestern (13-28 veckors graviditet), 3:e trimestern (28-40 veckors graviditet), 6 veckor efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2017
Första postat (Faktisk)
27 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2017
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14-145
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .