- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03064412
Effet de la grossesse sur les stéroïdes androgènes dans différents panels génétiques
20 juillet 2017 mis à jour par: Unity Health Toronto
Les androgènes sont des stéroïdes sexuels importants chez les femmes.
Les androgènes influencent la synthèse des protéines et la croissance musculaire, sont impliqués dans la maturation des organes reproducteurs, ont un effet réducteur de graisse, ont un effet négatif sur le profil lipidique sérique et peuvent également augmenter la résistance à l'insuline et l'activité de coagulation.
Le rôle des androgènes chez les femmes n'est pas clair.
Cette étude vise à en savoir plus sur la quantité d'androgènes et ses actions chez les femmes enceintes.
Cette étude cherche également à voir s'il existe des facteurs spécifiques au patient (tels que la génétique) qui modifient la quantité d'androgènes et son activité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe de nombreuses informations sur les principales hormones sexuelles féminines telles que les œstrogènes et les progestérones (les principales hormones sexuelles féminines et les plus importantes dans les cycles menstruels, reproductifs et la grossesse).
Cependant, il existe peu d'informations sur les androgènes chez les femmes enceintes.
On sait que certaines maladies, produits chimiques et produits alimentaires peuvent modifier la quantité d'androgènes et ses actions, ce qui peut affecter la mère et son bébé.
On sait également qu'il existe des différences entre les niveaux d'androgènes chez différentes personnes et dans différents groupes ethniques.
Ces différences sont principalement dues à des facteurs génétiques.
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur les niveaux d'androgènes chez les femmes enceintes en bonne santé et si des facteurs génétiques ou cliniques (par exemple l'âge, le trimestre de la grossesse, la parité, l'origine ethnique, etc.) jouent un rôle dans la modification de la quantité et de l'action des androgènes, tout au long de la grossesse. grossesse et après l'accouchement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes en bonne santé sans traitement médicamenteux, dans la tranche d'âge de 18 à 40 ans
Critère d'exclusion:
- Toute maladie chronique telle que l'hypertension ou le diabète sucré
- Positif pour le VIH, l'hépatite, la syphilis
- Résultats anormaux des tests de laboratoire (par ex. TSH anormale, glucose, créatinine, VIH, VHB, VDRL)
- SOPK
- Traitement hormonal continu, par ex. progestérone, oestrogène ou autre
- Tabagisme, alcool, consommation régulière de substances
- Abus de drogues confirmé ou soupçonné
- Médicaments chroniques sur ordonnance
- Diabète préexistant ou DG lors de la dernière grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements dans les stéroïdes sexuels
Délai: 1er trimestre (1-12 semaines de gestation), 2e trimestre (13-28 semaines de gestation), 3e trimestre (28-40 semaines de gestation), 6 semaines post-partum
|
Modifications des niveaux de stéroïdes sexuels tout au long de la grossesse et après l'accouchement
|
1er trimestre (1-12 semaines de gestation), 2e trimestre (13-28 semaines de gestation), 3e trimestre (28-40 semaines de gestation), 6 semaines post-partum
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2017
Première publication (Réel)
27 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-145
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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