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Effetto della gravidanza sugli steroidi androgeni in diversi pannelli genetici

20 luglio 2017 aggiornato da: Unity Health Toronto
Gli androgeni sono importanti steroidi sessuali nelle donne. Gli androgeni influenzano la sintesi proteica e la crescita muscolare, sono coinvolti nella maturazione degli organi riproduttivi, hanno un effetto di riduzione del grasso, hanno un effetto negativo sul profilo lipidico del siero e possono anche aumentare l'insulino-resistenza e l'attività di coagulazione. Il ruolo degli androgeni nelle donne non è chiaro. Questo studio ha lo scopo di conoscere la quantità di androgeni e le sue azioni nelle donne in gravidanza. Questo studio sta anche cercando di vedere se ci sono fattori specifici del paziente (come la genetica) che modificano la quantità di androgeni e la sua attività.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono molte informazioni sui principali ormoni sessuali femminili come estrogeni e progesteroni (i principali ormoni sessuali femminili e i più importanti nei cicli mestruali, riproduttivi e in gravidanza). Tuttavia ci sono poche informazioni sugli androgeni nelle donne in gravidanza. È noto che alcune malattie, sostanze chimiche e prodotti dietetici potrebbero modificare la quantità di androgeni e le sue azioni, che potrebbero influenzare la madre e il suo bambino. È anche noto che ci sono differenze tra i livelli di androgeni in persone diverse e in diversi gruppi etnici. Queste differenze sono principalmente dovute a fattori genetici. L'obiettivo di questo studio è conoscere i livelli di androgeni in donne gravide sane e se i fattori genetici o clinici (ad esempio età, trimestre di gravidanza, parità, etnia, ecc.) giocano un ruolo nel modificare la quantità e l'azione degli androgeni, durante gravidanza e dopo il parto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne sane senza trattamento farmacologico, nella fascia di età di 18-40 anni

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia cronica come ipertensione o diabete mellito
  • Positivo per HIV, epatite, sifilide
  • Risultati anomali dei test di laboratorio (ad es. TSH anomalo, glucosio, creatinina, HIV, HBV, VDRL)
  • PCOS
  • Trattamento ormonale in corso, ad es. progesterone, estrogeni o altro
  • Fumo di sigarette, alcol, uso regolare di sostanze
  • Abuso accertato o sospetto di droghe
  • Farmaci da prescrizione cronici
  • Diabete preesistente o GDM nell'ultima gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti negli steroidi sessuali
Lasso di tempo: 1° trimestre (1-12 settimane di gestazione), 2° trimestre (13-28 settimane di gestazione), 3° trimestre (28-40 settimane di gestazione), 6 settimane post-partum
Modifiche ai livelli di steroidi sessuali durante la gravidanza e dopo il parto
1° trimestre (1-12 settimane di gestazione), 2° trimestre (13-28 settimane di gestazione), 3° trimestre (28-40 settimane di gestazione), 6 settimane post-partum

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Unity Health Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14-145

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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