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Efeito da Gravidez nos Esteroides Androgênicos em Diferentes Painéis Genéticos

20 de julho de 2017 atualizado por: Unity Health Toronto
Os andrógenos são esteróides sexuais importantes nas mulheres. Os andrógenos influenciam a síntese de proteínas e o crescimento muscular, estão envolvidos na maturação dos órgãos reprodutivos, têm efeito redutor de gordura, têm efeito negativo no perfil lipídico sérico e também podem aumentar a resistência à insulina e a atividade da coagulação. O papel dos andrógenos nas mulheres não é claro. Este estudo tem como objetivo conhecer a quantidade de androgênio e suas ações em gestantes. Este estudo também procura verificar se existem fatores específicos do paciente (como a genética) que alteram a quantidade de andrógeno e sua atividade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existe muita informação sobre os principais hormônios sexuais femininos como estrógenos e progesterona (os principais hormônios sexuais femininos e os mais importantes nos ciclos menstruais, reprodutivos e na gravidez). No entanto, há pouca informação sobre andrógenos em mulheres grávidas. Sabe-se que certas doenças, produtos químicos e produtos dietéticos podem alterar a quantidade de androgênio e suas ações, o que pode afetar a mãe e o bebê. Também é sabido que existem diferenças entre os níveis de andrógenos em diferentes pessoas e em diferentes grupos étnicos. Essas diferenças se devem principalmente a fatores genéticos. O objetivo deste estudo é aprender sobre os níveis de andrógenos em mulheres grávidas saudáveis ​​e se fatores genéticos ou clínicos (por exemplo, idade, trimestre de gravidez, paridade, etnia, etc.) gravidez e após o parto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres saudáveis ​​sem tratamento medicamentoso, na faixa etária de 18 a 40 anos

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença crônica, como Hipertensão ou Diabetes Mellitus
  • Positivo para HIV, hepatite, sífilis
  • Resultados anormais de exames laboratoriais (por exemplo, TSH anormal, glicose, creatinina, HIV, HBV, VDRL)
  • SOP
  • Tratamento hormonal em curso, por ex. progesterona, estrogênio ou outros
  • Fumar cigarros, álcool, uso regular de substâncias
  • Abuso confirmado ou suspeito de drogas
  • Medicamentos prescritos crônicos
  • Diabetes pré-existente ou DMG na última gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos esteroides sexuais
Prazo: 1º trimestre (1-12 semanas de gestação), 2º trimestre (13-28 semanas de gestação), 3º trimestre (28-40 semanas de gestação), 6 semanas após o parto
Alterações nos níveis de esteróides sexuais durante a gravidez e após o parto
1º trimestre (1-12 semanas de gestação), 2º trimestre (13-28 semanas de gestação), 3º trimestre (28-40 semanas de gestação), 6 semanas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14-145

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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