- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03064412
Efeito da Gravidez nos Esteroides Androgênicos em Diferentes Painéis Genéticos
20 de julho de 2017 atualizado por: Unity Health Toronto
Os andrógenos são esteróides sexuais importantes nas mulheres.
Os andrógenos influenciam a síntese de proteínas e o crescimento muscular, estão envolvidos na maturação dos órgãos reprodutivos, têm efeito redutor de gordura, têm efeito negativo no perfil lipídico sérico e também podem aumentar a resistência à insulina e a atividade da coagulação.
O papel dos andrógenos nas mulheres não é claro.
Este estudo tem como objetivo conhecer a quantidade de androgênio e suas ações em gestantes.
Este estudo também procura verificar se existem fatores específicos do paciente (como a genética) que alteram a quantidade de andrógeno e sua atividade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existe muita informação sobre os principais hormônios sexuais femininos como estrógenos e progesterona (os principais hormônios sexuais femininos e os mais importantes nos ciclos menstruais, reprodutivos e na gravidez).
No entanto, há pouca informação sobre andrógenos em mulheres grávidas.
Sabe-se que certas doenças, produtos químicos e produtos dietéticos podem alterar a quantidade de androgênio e suas ações, o que pode afetar a mãe e o bebê.
Também é sabido que existem diferenças entre os níveis de andrógenos em diferentes pessoas e em diferentes grupos étnicos.
Essas diferenças se devem principalmente a fatores genéticos.
O objetivo deste estudo é aprender sobre os níveis de andrógenos em mulheres grávidas saudáveis e se fatores genéticos ou clínicos (por exemplo, idade, trimestre de gravidez, paridade, etnia, etc.) gravidez e após o parto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres saudáveis sem tratamento medicamentoso, na faixa etária de 18 a 40 anos
Critério de exclusão:
- Qualquer doença crônica, como Hipertensão ou Diabetes Mellitus
- Positivo para HIV, hepatite, sífilis
- Resultados anormais de exames laboratoriais (por exemplo, TSH anormal, glicose, creatinina, HIV, HBV, VDRL)
- SOP
- Tratamento hormonal em curso, por ex. progesterona, estrogênio ou outros
- Fumar cigarros, álcool, uso regular de substâncias
- Abuso confirmado ou suspeito de drogas
- Medicamentos prescritos crônicos
- Diabetes pré-existente ou DMG na última gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações nos esteroides sexuais
Prazo: 1º trimestre (1-12 semanas de gestação), 2º trimestre (13-28 semanas de gestação), 3º trimestre (28-40 semanas de gestação), 6 semanas após o parto
|
Alterações nos níveis de esteróides sexuais durante a gravidez e após o parto
|
1º trimestre (1-12 semanas de gestação), 2º trimestre (13-28 semanas de gestação), 3º trimestre (28-40 semanas de gestação), 6 semanas após o parto
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14-145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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