- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03064412
Raskauden vaikutus androgeenisiin steroideihin eri geneettisissä paneeleissa
torstai 20. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Unity Health Toronto
Androgeenit ovat tärkeitä seksisteroideja naisille.
Androgeenit vaikuttavat proteiinisynteesiin ja lihaskasvuun, osallistuvat sukuelinten kypsymiseen, niillä on rasvaa vähentävä vaikutus, ne vaikuttavat negatiivisesti seerumin lipidiprofiiliin ja voivat myös lisätä insuliiniresistenssiä ja hyytymisaktiivisuutta.
Androgeenien rooli naisilla ei ole selvä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia androgeenin määrästä ja sen vaikutuksista raskaana oleville naisille.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan myös, onko olemassa tiettyjä potilastekijöitä (kuten genetiikkaa), jotka muuttavat androgeenin määrää ja sen aktiivisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tärkeimmistä naissukupuolihormoneista, kuten estrogeeneistä ja progesteroneista (tärkeimmät naissukupuolihormonit ja tärkeimmät kuukautiskierrossa, lisääntymiskierrossa ja raskaudessa) on paljon tietoa.
Raskaana olevien naisten androgeeneista on kuitenkin vähän tietoa.
Tiedetään, että tietyt sairaudet, kemikaalit ja ravintotuotteet saattavat muuttaa androgeenin määrää ja sen toimintaa, mikä voi vaikuttaa äitiin ja hänen vauvaan.
Tiedetään myös, että eri ihmisten ja eri etnisten ryhmien androgeenitasojen välillä on eroja.
Nämä erot johtuvat useimmiten geneettisistä tekijöistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada tietoa terveiden raskaana olevien naisten androgeenitasoista ja siitä, vaikuttavatko geneettiset tai kliiniset tekijät (esimerkiksi ikä, raskauskolmanneksi, pariteetti, etnisyys jne.) androgeenien määrään ja toimintaan koko ajan. raskauden ja synnytyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet naiset ilman lääkehoitoa, ikähaarukka 18-40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa krooninen sairaus, kuten verenpainetauti tai diabetes mellitus
- Positiivinen HIV, hepatiitti, kuppa
- Epänormaalit laboratoriotestitulokset (esim. epänormaali TSH, glukoosi, kreatiniini, HIV, HBV, VDRL)
- PCOS
- Jatkuva hormonihoito, esim. progesteroni, estrogeeni tai muu
- Tupakointi, alkoholi, säännöllinen päihteiden käyttö
- Vahvistettu tai epäilty huumeiden väärinkäyttö
- Krooniset reseptilääkkeet
- Aiempi diabetes tai GDM viimeisen raskauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sukupuolisteroideissa
Aikaikkuna: 1. raskauskolmannes (1-12 raskausviikkoa), 2. raskauskolmannes (13-28 raskausviikkoa), 3. kolmannes (28-40 raskausviikkoa), 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Muutokset sukupuolisteroidipitoisuuksissa raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen
|
1. raskauskolmannes (1-12 raskausviikkoa), 2. raskauskolmannes (13-28 raskausviikkoa), 3. kolmannes (28-40 raskausviikkoa), 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-145
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Virtsanäytteiden kerääminen
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSyöpä | Onkologia | Myelooinen leukemia, akuuttiYhdysvallat
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
NYU Langone HealthEi vielä rekrytointia
-
University of RochesterValmis
-
University of RochesterValmis
-
University of ReginaValmisOmaishoitajan taakkaKanada
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Palau Pharma S.A.ValmisKausiluonteinen allerginen nuhaSaksa