Efecto del embarazo sobre los esteroides androgénicos en diferentes paneles genéticos
20 de julio de 2017 actualizado por: Unity Health Toronto
Los andrógenos son esteroides sexuales importantes en las mujeres.
Los andrógenos influyen en la síntesis de proteínas y el crecimiento muscular, participan en la maduración de los órganos reproductivos, tienen un efecto reductor de grasa, tienen un efecto negativo en el perfil de lípidos séricos y también pueden aumentar la resistencia a la insulina y la actividad de la coagulación.
El papel de los andrógenos en las mujeres no está claro.
Este estudio tiene como objetivo conocer la cantidad de andrógenos y sus acciones en mujeres embarazadas.
Este estudio también busca ver si hay factores específicos del paciente (como la genética) que cambien la cantidad de andrógenos y su actividad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay mucha información sobre las principales hormonas sexuales femeninas como los estrógenos y las progesteronas (las principales hormonas sexuales femeninas y las más importantes en los ciclos menstruales, reproductivos y del embarazo).
Sin embargo, hay poca información sobre los andrógenos en mujeres embarazadas.
Se sabe que ciertas enfermedades, productos químicos y dietéticos pueden alterar la cantidad de andrógenos y sus acciones, lo que podría afectar a la madre y al bebé.
También se sabe que existen diferencias entre los niveles de andrógenos en diferentes personas y en diferentes grupos étnicos.
Estas diferencias se deben principalmente a factores genéticos.
El objetivo de este estudio es conocer los niveles de andrógenos en mujeres embarazadas sanas y si los factores genéticos o clínicos (por ejemplo, edad, trimestre del embarazo, paridad, etnia, etc.) juegan un papel en el cambio de la cantidad y la acción de los andrógenos, a lo largo de embarazo y después del parto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres sanas sin tratamiento farmacológico, en el rango de edad de 18-40 años
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad crónica como Hipertensión o Diabetes Mellitus
- Positivo para VIH, hepatitis, Sífilis
- Resultados anormales de las pruebas de laboratorio (p. TSH anormal, glucosa, creatinina, VIH, VHB, VDRL)
- SOP
- Tratamiento hormonal en curso, p. progesterona, estrógeno u otros
- Fumar cigarrillos, alcohol, uso regular de sustancias
- Abuso confirmado o sospechado de drogas
- Medicamentos recetados crónicos
- Diabetes preexistente o DMG en el último embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los esteroides sexuales
Periodo de tiempo: 1.er trimestre (1-12 semanas de gestación), 2.º trimestre (13-28 semanas de gestación), 3.er trimestre (28-40 semanas de gestación), 6 semanas posparto
|
Cambios en los niveles de esteroides sexuales durante el embarazo y después del parto
|
1.er trimestre (1-12 semanas de gestación), 2.º trimestre (13-28 semanas de gestación), 3.er trimestre (28-40 semanas de gestación), 6 semanas posparto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-145
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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