Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av graviditet på androgene steroider i forskjellige genetiske paneler

20. juli 2017 oppdatert av: Unity Health Toronto
Androgener er viktige kjønnssteroider hos kvinner. Androgener påvirker proteinsyntese og muskelvekst, er involvert i modning av reproduktive organer, har en fettreduserende effekt, har en negativ effekt på serumlipidprofilen, og kan også øke insulinresistens og koagulasjonsaktivitet. Rollen til androgener hos kvinner er ikke klar. Denne studien er rettet mot å lære om mengden androgen og dets handlinger hos gravide kvinner. Denne studien ser også etter om det er spesifikke pasientfaktorer (som genetikk) som endrer mengden androgen og dets aktivitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er mye informasjon om de viktigste kvinnelige kjønnshormonene som østrogener og progesteroner (de viktigste kvinnelige kjønnshormonene og de viktigste i menstruasjon, reproduksjonssykluser og graviditet). Det er imidlertid lite informasjon om androgener hos gravide kvinner. Det er kjent at visse sykdommer, kjemikalier og kostholdsprodukter kan endre mengden av androgen og dets handlinger, noe som kan påvirke moren og babyen hennes. Det er også kjent at det er forskjeller mellom androgennivåene hos ulike mennesker, og i ulike etniske grupper. Disse forskjellene skyldes hovedsakelig genetiske faktorer. Målet med denne studien er å lære om androgennivåene hos friske gravide kvinner og om genetiske eller kliniske faktorer (for eksempel alder, trimester av svangerskapet, paritet, etnisitet, etc.) spiller en rolle i å endre androgenmengden og virkningen, gjennomgående graviditet og etter fødsel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske kvinner uten medikamentell behandling, i alderen 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kronisk sykdom som hypertensjon eller diabetes mellitus
  • Positiv for HIV, hepatitt, syfilis
  • Unormale laboratorietestresultater (f.eks. unormal TSH, glukose, kreatinin, HIV, HBV, VDRL)
  • PCOS
  • Pågående hormonbehandling-f.eks. progesteron, østrogen eller annet
  • Røyking av sigaretter, alkohol, vanlig stoffbruk
  • Bekreftet eller mistenkt misbruk av narkotika
  • Kroniske reseptbelagte legemidler
  • Eksisterende diabetes eller GDM i siste svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kjønnssteroider
Tidsramme: 1. trimester (1-12 uker svangerskap), 2. trimester (13-28 uker svangerskap), 3. trimester (28-40 uker svangerskap), 6 uker etter fødsel
Endringer i nivåer av sexsteroider gjennom svangerskapet og etter fødselen
1. trimester (1-12 uker svangerskap), 2. trimester (13-28 uker svangerskap), 3. trimester (28-40 uker svangerskap), 6 uker etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Unity Health Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 14-145

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sex steroider

Kliniske studier på Urinprøvetaking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere