A terhesség hatása az androgén szteroidokra a különböző genetikai paneleken
2017. július 20. frissítette: Unity Health Toronto
Az androgének fontos szexuális szteroidok a nőknél.
Az androgének befolyásolják a fehérjeszintézist és az izomnövekedést, részt vesznek a reproduktív szervek érésében, zsírcsökkentő hatással bírnak, negatívan hatnak a szérum lipidprofiljára, valamint fokozhatják az inzulinrezisztenciát és a koagulációs aktivitást.
Az androgének szerepe a nőkben nem világos.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megismerje az androgén mennyiségét és hatásait terhes nőkben.
Ez a tanulmány azt is megvizsgálja, hogy vannak-e olyan konkrét betegtényezők (például genetika), amelyek megváltoztatják az androgén mennyiségét és aktivitását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Sok információ áll rendelkezésre a fő női nemi hormonokról, például az ösztrogénekről és a progeszteronokról (a fő női nemi hormonokról, amelyek a legfontosabbak a menstruációs, szaporodási ciklusban és terhességben).
Azonban kevés információ áll rendelkezésre a terhes nők androgénekről.
Ismeretes, hogy bizonyos betegségek, vegyszerek és diétás termékek megváltoztathatják az androgén mennyiségét és hatását, ami hatással lehet az anyára és a babára.
Az is ismert, hogy különböző embereknél és különböző etnikai csoportoknál különbségek vannak az androgénszintek között.
Ezek a különbségek többnyire genetikai tényezőkre vezethetők vissza.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megismerjük az androgénszinteket egészséges terhes nőkben, valamint azt, hogy genetikai vagy klinikai tényezők (például életkor, terhesség trimesztere, paritás, etnikai hovatartozás stb.) szerepet játszanak-e az androgén mennyiségének és hatásának megváltoztatásában. terhesség és szülés után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
70
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges, gyógyszeres kezelés nélküli nők, 18-40 éves korosztályban
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen krónikus betegség, például magas vérnyomás vagy cukorbetegség
- Pozitív HIV, hepatitis, szifilisz esetén
- Rendellenes laboratóriumi vizsgálati eredmények (pl. kóros TSH, glükóz, kreatinin, HIV, HBV, VDRL)
- PCOS
- Folyamatos hormonkezelés-pl. progeszteron, ösztrogén vagy más
- Dohányzás, alkohol, rendszeres szerfogyasztás
- Megerősített vagy feltételezett kábítószerrel való visszaélés
- Krónikus vényköteles gyógyszerek
- Meglévő cukorbetegség vagy GDM az utolsó terhességben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a szexuális szteroidokban
Időkeret: 1. trimeszter (1-12 hetes terhesség), 2. trimeszter (13-28 hetes terhesség), 3. trimeszter (28-40 hetes terhesség), 6 hét a szülés után
|
A szexuális szteroidok szintjének változása a terhesség alatt és a szülés után
|
1. trimeszter (1-12 hetes terhesség), 2. trimeszter (13-28 hetes terhesség), 3. trimeszter (28-40 hetes terhesség), 6 hét a szülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-145
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .