さまざまな遺伝子パネルにおけるアンドロゲン性ステロイドに対する妊娠の影響
2017年7月20日 更新者：Unity Health Toronto
アンドロゲンは女性にとって重要な性ステロイドです。
アンドロゲンはタンパク質の合成と筋肉の成長に影響を与え、生殖器官の成熟に関与し、脂肪を減らす効果があり、血清脂質プロファイルに悪影響を及ぼし、インスリン抵抗性と凝固活性も増加させる可能性があります。
女性におけるアンドロゲンの役割は明らかではありません。
この研究は、妊婦におけるアンドロゲンの量とその作用について学ぶことを目的としています。
この研究では、アンドロゲンの量とその活性を変化させる特定の患者要因（遺伝学など）があるかどうかも調べています。
調査の概要
詳細な説明
エストロゲンやプロゲステロンなどの主要な女性ホルモン (主要な女性ホルモンであり、月経、生殖周期、妊娠に最も重要です) については多くの情報があります。
しかし、妊婦のアンドロゲンに関する情報はほとんどありません。
特定の病気、化学物質、食品によってアンドロゲンの量とその作用が変化し、母親と赤ちゃんに影響を与える可能性があることが知られています。
また、人や民族によってアンドロゲンのレベルに違いがあることも知られています。
これらの違いは主に遺伝的要因によるものです。
この研究の目的は、健康な妊婦のアンドロゲンレベルについて、また、遺伝的要因または臨床的要因（たとえば、年齢、妊娠三半期、出産歴、民族など）がアンドロゲンの量と作用の変化に役割を果たしているかどうかを知ることです。妊娠中と出産後。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 薬物治療を受けていない健康な女性（年齢範囲18～40歳）
除外基準:
- 高血圧や糖尿病などの慢性疾患
- HIV、肝炎、梅毒陽性
- 異常な臨床検査結果 (例: 異常TSH、グルコース、クレアチニン、HIV、HBV、VDRL）
- PCOS
- 継続的なホルモン治療 - 例: プロゲステロン、エストロゲンまたはその他
- タバコの喫煙、アルコール、薬物の常用使用
- 薬物乱用が確認された、またはその疑いがある
- 慢性処方薬
- 前回の妊娠における既存の糖尿病またはGDM
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
性ステロイドの変化
時間枠：第 1 学期（妊娠 1 ～ 12 週）、第 2 学期（妊娠 13 ～ 28 週）、第 3 学期（妊娠 28 ～ 40 週）、産後 6 週間
|
妊娠中および出産後の性ステロイドレベルの変化
|
第 1 学期（妊娠 1 ～ 12 週）、第 2 学期（妊娠 13 ～ 28 週）、第 3 学期（妊娠 28 ～ 40 週）、産後 6 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2017年1月1日
研究の完了 (実際)
2017年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月22日
最初の投稿 (実際)
2017年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月20日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 14-145
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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