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Einfluss der Schwangerschaft auf androgene Steroide in verschiedenen genetischen Panels

20. Juli 2017 aktualisiert von: Unity Health Toronto
Androgene sind wichtige Sexualsteroide bei Frauen. Androgene beeinflussen die Proteinsynthese und das Muskelwachstum, sind an der Reifung der Fortpflanzungsorgane beteiligt, haben eine fettreduzierende Wirkung, wirken sich negativ auf das Serumlipidprofil aus und können auch die Insulinresistenz und die Gerinnungsaktivität erhöhen. Die Rolle von Androgenen bei Frauen ist nicht klar. Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Androgenmenge und ihre Wirkung bei schwangeren Frauen zu erfahren. In dieser Studie wird auch untersucht, ob es bestimmte Patientenfaktoren (z. B. Genetik) gibt, die die Androgenmenge und ihre Aktivität verändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt viele Informationen über die wichtigsten weiblichen Sexualhormone wie Östrogene und Progesterone (die wichtigsten weiblichen Sexualhormone und die wichtigsten in Menstruation, Fortpflanzungszyklus und Schwangerschaft). Es liegen jedoch nur wenige Informationen über Androgene bei schwangeren Frauen vor. Es ist bekannt, dass bestimmte Krankheiten, Chemikalien und Diätprodukte die Androgenmenge und ihre Wirkung verändern können, was sich auf die Mutter und ihr Baby auswirken kann. Es ist auch bekannt, dass es Unterschiede im Androgenspiegel bei verschiedenen Menschen und in verschiedenen ethnischen Gruppen gibt. Diese Unterschiede sind hauptsächlich auf genetische Faktoren zurückzuführen. Ziel dieser Studie ist es, mehr über den Androgenspiegel bei gesunden schwangeren Frauen zu erfahren und herauszufinden, ob genetische oder klinische Faktoren (z. B. Alter, Schwangerschaftstrimester, Parität, ethnische Zugehörigkeit usw.) eine Rolle bei der Veränderung der Androgenmenge und -wirkung im gesamten Verlauf spielen Schwangerschaft und nach der Entbindung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Frauen ohne medikamentöse Behandlung im Alter zwischen 18 und 40 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Jede chronische Krankheit wie Bluthochdruck oder Diabetes mellitus
  • Positiv für HIV, Hepatitis, Syphilis
  • Auffällige Labortestergebnisse (z. B. abnormales TSH, Glukose, Kreatinin, HIV, HBV, VDRL)
  • PCOS
  • Laufende Hormonbehandlung – z.B. Progesteron, Östrogen oder andere
  • Rauchen von Zigaretten, Alkohol, regelmäßiger Substanzkonsum
  • Bestätigter oder vermuteter Drogenmissbrauch
  • Chronisch verschreibungspflichtige Medikamente
  • Vorbestehender Diabetes oder GDM in der letzten Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen bei Sexualsteroiden
Zeitfenster: 1. Trimester (1.–12. Schwangerschaftswoche), 2. Trimester (13.–28. Schwangerschaftswoche), 3. Trimester (28.–40. Schwangerschaftswoche), 6 Wochen nach der Geburt
Veränderungen der Sexualsteroidspiegel während der Schwangerschaft und nach der Entbindung
1. Trimester (1.–12. Schwangerschaftswoche), 2. Trimester (13.–28. Schwangerschaftswoche), 3. Trimester (28.–40. Schwangerschaftswoche), 6 Wochen nach der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Unity Health Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-145

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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