Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv těhotenství na androgenní steroidy v různých genetických panelech

20. července 2017 aktualizováno: Unity Health Toronto
Androgeny jsou důležité pohlavní steroidy u žen. Androgeny ovlivňují syntézu proteinů a růst svalů, podílejí se na zrání reprodukčních orgánů, mají účinek na redukci tuku, mají negativní vliv na profil sérových lipidů a mohou také zvyšovat inzulínovou rezistenci a koagulační aktivitu. Role androgenů u žen není jasná. Tato studie je zaměřena na poznání množství androgenu a jeho působení u těhotných žen. Tato studie také hledá, zda existují specifické faktory pacienta (jako je genetika), které mění množství androgenu a jeho aktivitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje mnoho informací o hlavních ženských pohlavních hormonech, jako jsou estrogeny a progesterony (hlavní ženské pohlavní hormony a nejdůležitější v menstruačních, reprodukčních cyklech a těhotenství). Existuje však málo informací o androgenech u těhotných žen. Je známo, že některé nemoci, chemikálie a dietní produkty mohou změnit množství androgenu a jeho působení, což může ovlivnit matku a její dítě. Je také známo, že existují rozdíly mezi hladinami androgenů u různých lidí a v různých etnických skupinách. Tyto rozdíly jsou většinou způsobeny genetickými faktory. Cílem této studie je dozvědět se o hladinách androgenů u zdravých těhotných žen a o tom, zda genetické nebo klinické faktory (např. věk, trimestr těhotenství, parita, etnická příslušnost atd.) hrají roli při změně množství androgenů a jejich působení. těhotenství a po porodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé ženy bez medikamentózní léčby, ve věkovém rozmezí 18-40 let

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli chronické onemocnění, jako je hypertenze nebo diabetes mellitus
  • Pozitivní na HIV, hepatitidu, syfilis
  • Abnormální výsledky laboratorních testů (např. abnormální TSH, glukóza, kreatinin, HIV, HBV, VDRL)
  • PCOS
  • Pokračující hormonální léčba-např. progesteron, estrogen nebo jiné
  • Kouření cigaret, alkohol, pravidelné užívání návykových látek
  • Potvrzené nebo podezření na zneužívání drog
  • Chronické léky na předpis
  • Preexistující diabetes nebo GDM v posledním těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny pohlavních steroidů
Časové okno: 1. trimestr (1-12 týdnů gestace), 2. trimestr (13-28 týdnů gestace), 3. trimestr (28-40 týdnů gestace), 6 týdnů po porodu
Změny hladin pohlavních steroidů během těhotenství a po porodu
1. trimestr (1-12 týdnů gestace), 2. trimestr (13-28 týdnů gestace), 3. trimestr (28-40 týdnů gestace), 6 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Unity Health Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 14-145

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorků moči

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit