中国 CA-MRSA 感染：流行病学、分子特征、治疗和结果
2017年2月22日 更新者：Jian-cang Zhou M.D.、Sir Run Run Shaw Hospital
中国社区相关金黄色葡萄球菌感染：流行病学、分子特征、治疗和结果
社区相关的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (CA-MRSA) 是 MRSA 菌株，能够在医院外感染其他方面健康的人，出现于 1990 年代后期，最近在全球许多国家出现。
CA-MRSA 菌株通常通过以下特征区别于它们的 HA-MRSA 对应物：首先，CA-MRSA 菌株通常对非内酰胺类抗生素敏感。
其次，CA-MRSA 含有 IV 型和 V 型 SCCmec 元件，它们比 HA-MRSA 菌株中发现的传统 I、II 和 III 型 SCCmec 元件短。
第三，某些成功的克隆与特定地理位置报告的 CA-MRSA 感染爆发有关。
例如，ST1 和 ST8 分离株主要在美国和加拿大报告，ST80 分离株常见于欧洲，而 ST59 分离株在亚太地区遇到。
值得注意的是，由于其复杂的背景，所有这些特征对于区分 CA-MRSA 分离株都有很大的局限性。
尽管欧美国家对CA-MRSA的研究越来越多，但中国的全国流行病学资料却很少。
在这项研究中，我们调查了中国医院回收的 CA-MRSA 分离株的流行病学、临床和分子特征，以了解 MRSA 在中国不断变化的流行病学。
研究概览
详细说明
资格标准：
- 纳入标准：患有金黄色葡萄球菌感染的患者（儿童、成人）感染部位如下：血流、皮肤或软组织、脑脊液、骨骼和关节、泌尿生殖道、留置血管内装置感染、手术伤口、呼吸道道（有机体从痰中生长并在胸部 X 光片上浸润）、腹膜液或其他无菌体液。
- 排除标准：患有来自前鼻孔或咽拭子培养物（定植）的金黄色葡萄球菌的患者。
结果措施：
- 中国医院金黄色葡萄球菌感染患者的社区相关耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (CA-MRSA) 感染率。
- CA-MRSA 感染的危险因素和临床结果
- 中国医院回收的 CA-MRSA 分离株的分子特征。
定义：
根据 CDC 流行病学定义，MRSA 感染被认为是 HA-MRSA，如果在培养前一年，受试者接受过手术、住院治疗、血液透析或在长期护理机构中停留，如果留置血管导管处于在培养时的地点，或者如果受试者是在培养时住院 2 天的住院患者。 否则，受试者被认为患有 CA-MRSA 感染。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
5400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
- 招聘中
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
接触：
- Ying-zhi Fang
- 电话号码：+86 571 86006987
-
首席研究员：
- Yun-song Yu, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
包括在研究期间访问过 60 家参与医院中任何一家的所有患有金黄色葡萄球菌的儿童和成人患者。
描述
纳入标准：
- 金黄色葡萄球菌感染的患者（儿童、成人）感染部位如下：血流、皮肤或软组织、脑脊液、骨骼和关节、泌尿生殖道、留置血管内装置感染、手术伤口、呼吸道（生物体）从痰中生长并在胸部 X 光片上浸润）、腹膜液或其他无菌体液。
排除标准：
- 来自前鼻孔或咽喉拭子培养的金黄色葡萄球菌患者用于定植筛查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
CA-MRSA感染
无干预
|
这是观察性研究，不对三个研究组中的任何一个进行干预
|
|
HA-MRSA感染
无干预
|
这是观察性研究，不对三个研究组中的任何一个进行干预
|
|
CA-MSSA感染
无干预
|
这是观察性研究，不对三个研究组中的任何一个进行干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
中国CA-MRSA感染率
大体时间：学习期间（两年）
|
中国医院金黄色葡萄球菌感染患者的社区相关耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (CA-MRSA) 感染率
|
学习期间（两年）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CA-MRSA在中国的克隆分布
大体时间：学习期间（两年）
|
中国CA-MRSA分离株序列类型分布
|
学习期间（两年）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yun-song Yu, MD、Sir Run Run Shaw Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月15日
初级完成 (预期的)
2017年12月31日
研究完成 (预期的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月22日
首次发布 (实际的)
2017年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月22日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.