Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce CA-MRSA v Číně: Epidemiologie, molekulární charakteristiky, léčba a výsledek

22. února 2017 aktualizováno: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

Komunitní infekce Staphylococcus aureus v Číně: Epidemiologie, molekulární charakteristiky, léčba a výsledek

Komunitně asociovaný methicilin-rezistentní Staphylococcus aureus (CA-MRSA), kmeny MRSA, které jsou schopny infikovat jinak zdravé lidi mimo nemocniční prostředí, se objevily na konci 90. let a nedávno se objevily v mnoha zemích po celém světě. Kmeny CA-MRSA se obvykle odlišují od svých protějšků HA-MRSA následujícími charakteristikami: Za prvé, kmeny CA-MRSA jsou obvykle citlivé na nelaktamová antibiotika. Za druhé, CA-MRSA obsahuje prvky SCCmec typu IV a V, které jsou kratší než tradiční prvky SCCmec typu I, II a III nalezené v kmenech HA-MRSA. Za třetí, určité úspěšné klony jsou spojeny s propuknutím infekcí CA-MRSA hlášenými ve specifických geografických lokalitách. Například izoláty ST1 a ST8 jsou většinou hlášeny v USA a Kanadě, izoláty ST80 se běžně vyskytují v Evropě a izoláty ST59 se vyskytují v asijsko-pacifické oblasti. Všechny tyto charakteristiky mají podstatná omezení pro rozlišení izolátů CA-MRSA kvůli jejich komplexnímu pozadí. Přestože v evropských zemích a USA bylo stále více studií CA-MRSA, o Číně bylo k dispozici jen málo národních epidemiologických údajů. V této studii jsme zkoumali epidemiologické, klinické a molekulární charakteristiky izolátů CA-MRSA získaných v čínských nemocnicích, abychom porozuměli měnící se epidemiologii MRSA v Číně.

Přehled studie

Detailní popis

Kritéria způsobilosti:

  1. Kritéria zařazení: Pacienti (dítě, dospělí) s infekcemi způsobenými S. aureus z následujících míst: krevní oběh, kůže nebo měkká tkáň, mozkomíšní mok, kosti a klouby, urogenitální trakt, infekce zavedeného intravaskulárního zařízení, operační rána, dýchací cesty traktu (organismus vyrostlý ze sputa a infiltrátu na RTG hrudníku), peritoneální tekutina nebo jiné jinak sterilní tělesné tekutiny.
  2. Kritéria vyloučení: Pacienti se S. aureus z kultivačních výtěrů předních nosních nebo hrdelních výtěrů (kolonizace).

Výsledná opatření:

  1. Míra infekcí Staphylococcus aureus rezistentních na meticilin (CA-MRSA) u pacientů s infekcemi S. aureus v čínských nemocnicích.
  2. Rizikové faktory a klinické výsledky infekce CA-MRSA
  3. Molekulární charakteristiky izolátů CA-MRSA získaných v čínských nemocnicích.

Definice:

Infekce MRSA byla podle epidemiologických definic CDC považována za HA-MRSA, pokud v roce před kultivací pacient podstoupil operaci, hospitalizaci, hemodialýzu nebo pobyt v zařízení dlouhodobé péče, pokud byl zaveden zavedený cévní katétr. místě v době kultivace, nebo pokud byl subjekt v době kultivace hospitalizován 2 dny. Jinak byl subjekt považován za pacienta s infekcí CA-MRSA.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

5400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
        • Nábor
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Kontakt:
          • Ying-zhi Fang
          • Telefonní číslo: +86 571 86006987
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yun-song Yu, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zahrnuti všichni dětští a dospělí pacienti se Staphylococcus aureus, kteří navštívili kteroukoli z 60 zúčastněných nemocnic během sledovaného období.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti (Děti, Dospělí) s infekcemi způsobenými S. aureus z následujících míst: krevní oběh, kůže nebo měkká tkáň, mozkomíšní mok, kosti a klouby, urogenitální trakt, infekce zavedeného intravaskulárního zařízení, operační rána, dýchací cesty (organismus vyrostlé ze sputa a infiltrátu na rentgenovém snímku hrudníku), peritoneální tekutina nebo jiné jinak sterilní tělesné tekutiny.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se S. aureus z kultivačních výtěrů předních nosů nebo hrdla pro účely screeningu kolonizace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Infekce CA-MRSA
Žádný zásah
Je to observační studie, žádné zásahy do žádné ze tří studijních větví
Infekce HA-MRSA
Žádný zásah
Je to observační studie, žádné zásahy do žádné ze tří studijních větví
Infekce CA-MSSA
Žádný zásah
Je to observační studie, žádné zásahy do žádné ze tří studijních větví

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt infekcí CA-MRSA v Číně
Časové okno: Během studia (dva roky)
Míra infekcí Staphylococcus aureus rezistentních v komunitě (CA-MRSA) u pacientů s infekcemi S. aureus v čínských nemocnicích
Během studia (dva roky)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klonální distribuce CA-MRSA v Číně
Časové okno: Během studia (dva roky)
Distribuce typů sekvencí v izolátech CA-MRSA z Číny
Během studia (dva roky)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

3
Předplatit