- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03064464
Infekce CA-MRSA v Číně: Epidemiologie, molekulární charakteristiky, léčba a výsledek
Komunitní infekce Staphylococcus aureus v Číně: Epidemiologie, molekulární charakteristiky, léčba a výsledek
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritéria způsobilosti:
- Kritéria zařazení: Pacienti (dítě, dospělí) s infekcemi způsobenými S. aureus z následujících míst: krevní oběh, kůže nebo měkká tkáň, mozkomíšní mok, kosti a klouby, urogenitální trakt, infekce zavedeného intravaskulárního zařízení, operační rána, dýchací cesty traktu (organismus vyrostlý ze sputa a infiltrátu na RTG hrudníku), peritoneální tekutina nebo jiné jinak sterilní tělesné tekutiny.
- Kritéria vyloučení: Pacienti se S. aureus z kultivačních výtěrů předních nosních nebo hrdelních výtěrů (kolonizace).
Výsledná opatření:
- Míra infekcí Staphylococcus aureus rezistentních na meticilin (CA-MRSA) u pacientů s infekcemi S. aureus v čínských nemocnicích.
- Rizikové faktory a klinické výsledky infekce CA-MRSA
- Molekulární charakteristiky izolátů CA-MRSA získaných v čínských nemocnicích.
Definice:
Infekce MRSA byla podle epidemiologických definic CDC považována za HA-MRSA, pokud v roce před kultivací pacient podstoupil operaci, hospitalizaci, hemodialýzu nebo pobyt v zařízení dlouhodobé péče, pokud byl zaveden zavedený cévní katétr. místě v době kultivace, nebo pokud byl subjekt v době kultivace hospitalizován 2 dny. Jinak byl subjekt považován za pacienta s infekcí CA-MRSA.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
- Nábor
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Kontakt:
- Ying-zhi Fang
- Telefonní číslo: +86 571 86006987
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yun-song Yu, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti (Děti, Dospělí) s infekcemi způsobenými S. aureus z následujících míst: krevní oběh, kůže nebo měkká tkáň, mozkomíšní mok, kosti a klouby, urogenitální trakt, infekce zavedeného intravaskulárního zařízení, operační rána, dýchací cesty (organismus vyrostlé ze sputa a infiltrátu na rentgenovém snímku hrudníku), peritoneální tekutina nebo jiné jinak sterilní tělesné tekutiny.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se S. aureus z kultivačních výtěrů předních nosů nebo hrdla pro účely screeningu kolonizace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Infekce CA-MRSA
Žádný zásah
|
Je to observační studie, žádné zásahy do žádné ze tří studijních větví
|
Infekce HA-MRSA
Žádný zásah
|
Je to observační studie, žádné zásahy do žádné ze tří studijních větví
|
Infekce CA-MSSA
Žádný zásah
|
Je to observační studie, žádné zásahy do žádné ze tří studijních větví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výskyt infekcí CA-MRSA v Číně
Časové okno: Během studia (dva roky)
|
Míra infekcí Staphylococcus aureus rezistentních v komunitě (CA-MRSA) u pacientů s infekcemi S. aureus v čínských nemocnicích
|
Během studia (dva roky)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Klonální distribuce CA-MRSA v Číně
Časové okno: Během studia (dva roky)
|
Distribuce typů sekvencí v izolátech CA-MRSA z Číny
|
Během studia (dva roky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRRSH-MRSA01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy