CA-MRSA-infektion i Kina: epidemiologi, molekylära egenskaper, behandling och resultat
22 februari 2017 uppdaterad av: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Gemenskapsassocierade Staphylococcus Aureus-infektioner i Kina: Epidemiologi, molekylära egenskaper, behandling och resultat
Gemenskapsassocierad meticillinresistent Staphylococcus aureus (CA-MRSA), stammar av MRSA som kan infektera annars friska människor utanför sjukhusmiljöer, uppstod i slutet av 1990-talet och har nyligen uppstått i många länder runt om i världen.
CA-MRSA-stammar särskiljs vanligtvis från sina HA-MRSA-motsvarigheter genom följande egenskaper: För det första är CA-MRSA-stammar vanligtvis mottagliga för icke-laktamantibiotika.
För det andra innehåller CA-MRSA SCCmec-element av typ IV och V, som är kortare än de traditionella SCCmec-element av typ I, II och III som finns i HA-MRSA-stammar.
För det tredje är vissa framgångsrika kloner associerade med utbrott av CA-MRSA-infektioner som rapporterats på specifika geografiska platser.
Till exempel rapporteras ST1- och ST8-isolat mestadels i USA och Kanada, ST80-isolat finns vanligtvis i Europa och ST59-isolat påträffas i Asien-Stillahavsområdet.
Alla dessa egenskaper har avsevärda begränsningar för att urskilja CA-MRSA-isolat på grund av deras komplexa bakgrund.
Även om det fanns fler och fler studier av CA-MRSA i europeiska länder och USA, fanns få nationella epidemiologiska data tillgängliga om Kina.
I denna studie undersökte vi de epidemiologiska, kliniska och molekylära egenskaperna hos CA-MRSA-isolat som återvunnits på kinesiska sjukhus, för att förstå den föränderliga epidemiologin av MRSA i Kina.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Urvalskriterier:
- Inklusionskriterier: Patienter (barn, vuxen) med infektioner orsakade av S. aureus från platserna enligt följande: blodomlopp, hud eller mjukvävnad, cerebrospinalvätska, ben och leder, genitourinary tract, infektion av innevarande intravaskulär enhet, operationssår, andningsorgan tarmkanalen (organism växt från sputum och infiltrerat på lungröntgen), peritonealvätska eller andra på annat sätt sterila kroppsvätskor.
- Uteslutningskriterier: Patienter med S. aureus från främre nasar eller halsprovskulturer (kolonisering).
Utfallsmått:
- Samhällsassocierade meticillinresistenta Staphylococcus aureus (CA-MRSA) infektionsfrekvenser hos patienter med S. aureus-infektioner på kinesiska sjukhus.
- Riskfaktorer och kliniska resultat av CA-MRSA-infektion
- Molekylära egenskaper hos CA-MRSA-isolat återvunna på kinesiska sjukhus.
Definition:
En MRSA-infektion ansågs vara HA-MRSA enligt CDC:s epidemiologiska definitioner om försökspersonen under året före odlingen genomgick en operation, sjukhusvistelse, hemodialys eller en vistelse på en långtidsvårdsinrättning, om en inneboende kärlkateter fanns i plats vid odlingstillfället, eller om försökspersonen var en sluten patient på sjukhus i 2 dagar vid odlingstillfället. I övrigt ansågs försökspersonen ha en CA-MRSA-infektion.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
5400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Rekrytering
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Kontakt:
- Ying-zhi Fang
- Telefonnummer: +86 571 86006987
-
Huvudutredare:
- Yun-song Yu, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla barn och vuxna patienter med Staphylococcus aureus besökte något av de 60 deltagande sjukhusen under studieperioden inkluderades.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter (barn, vuxen) med infektioner orsakade av S. aureus från platserna enligt följande: blodomlopp, hud eller mjukvävnad, cerebrospinalvätska, ben och leder, genitourinary tract, infektion av innevarande intravaskulär enhet, operationssår, andningsvägar (organism odlat från sputum och infiltrerat på lungröntgen), peritonealvätska eller andra på annat sätt sterila kroppsvätskor.
Exklusions kriterier:
- Patienter med S. aureus från främre nasar eller halsprovskulturer för koloniseringsscreening.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CA-MRSA-infektion
Inget ingripande
|
Det är observationsstudie, inga interventios till någon av de tre studiearmarna
|
|
HA-MRSA-infektion
Inget ingripande
|
Det är observationsstudie, inga interventios till någon av de tre studiearmarna
|
|
CA-MSSA-infektion
Inget ingripande
|
Det är observationsstudie, inga interventios till någon av de tre studiearmarna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av CA-MRSA-infektioner i Kina
Tidsram: Under studietiden (två år)
|
Samhällsassocierade meticillinresistenta Staphylococcus aureus (CA-MRSA) infektionsfrekvenser hos patienter med S. aureus-infektioner på kinesiska sjukhus
|
Under studietiden (två år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klonal distribution av CA-MRSA i Kina
Tidsram: Under studietiden (två år)
|
Fördelningen av sekvenstyper i CA-MRSA-isolat från Kina
|
Under studietiden (två år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2017
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2017
Första postat (Faktisk)
27 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRRSH-MRSA01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .