Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CA-MRSA-infectie in China: epidemiologie, moleculaire kenmerken, behandeling en resultaat

22 februari 2017 bijgewerkt door: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

Community-geassocieerde Staphylococcus Aureus-infecties in China: epidemiologie, moleculaire kenmerken, behandeling en resultaat

Community-associated methicilline-resistente Staphylococcus aureus (CA-MRSA), MRSA-stammen die verder gezonde mensen kunnen infecteren buiten de ziekenhuisomgeving, ontstond eind jaren negentig en is recentelijk in veel landen over de hele wereld ontstaan. CA-MRSA-stammen onderscheiden zich meestal van hun HA-MRSA-tegenhangers door de volgende kenmerken: Ten eerste zijn CA-MRSA-stammen meestal gevoelig voor niet-lactam-antibiotica. Ten tweede herbergt CA-MRSA type IV en V SCCmec-elementen, die korter zijn dan de traditionele type I, II en III SCCmec-elementen die worden aangetroffen in HA-MRSA-stammen. Ten derde worden bepaalde succesvolle klonen in verband gebracht met uitbraken van CA-MRSA-infecties die op specifieke geografische locaties zijn gemeld. ST1- en ST8-isolaten worden bijvoorbeeld meestal gerapporteerd in de VS en Canada, ST80-isolaten worden vaak aangetroffen in Europa en ST59-isolaten worden aangetroffen in de regio Azië-Pacific. Met name hebben al deze kenmerken aanzienlijke beperkingen voor het onderscheiden van CA-MRSA-isolaten vanwege hun complexe achtergrond. Hoewel er steeds meer studies van CA-MRSA in Europese landen en de VS waren, waren er weinig nationale epidemiologische gegevens beschikbaar over China. In deze studie onderzochten we de epidemiologische, klinische en moleculaire kenmerken van CA-MRSA-isolaten die in Chinese ziekenhuizen werden teruggevonden, om de veranderende epidemiologie van MRSA in China te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geschiktheidscriteria:

  1. Inclusiecriteria: Patiënten (kinderen, volwassenen) met infecties veroorzaakt door S. aureus op de volgende locaties: bloedbaan, huid of zacht weefsel, cerebrospinale vloeistof, botten en gewrichten, urogenitale tractus, infectie van inwonend intravasculair apparaat, chirurgische wond, ademhalingswegen darmkanaal (organisme gegroeid uit sputum en infiltraat op thoraxfoto), peritoneale vloeistof of andere anderszins steriele lichaamsvloeistoffen.
  2. Uitsluitingscriteria: Patiënten met S. aureus uit voorste neusgaten of keeluitstrijkjes (kolonisatie).

Uitkomstmaten:

  1. Community-associated methicilline-resistente Staphylococcus aureus (CA-MRSA) infectiecijfers bij patiënten met S. aureus-infecties in Chinese ziekenhuizen.
  2. Risicofactoren en klinische uitkomsten van CA-MRSA-infectie
  3. Moleculaire kenmerken van CA-MRSA-isolaten teruggevonden in Chinese ziekenhuizen.

Definitie:

Een MRSA-infectie werd door de epidemiologische definities van de CDC als HA-MRSA beschouwd als de proefpersoon in het jaar voorafgaand aan de kweek een operatie, ziekenhuisopname, hemodialyse of een verblijf in een instelling voor langdurige zorg onderging, als er een inwonende vasculaire katheter in zat. plaats ten tijde van de kweek, of als de proefpersoon gedurende 2 dagen in het ziekenhuis was opgenomen ten tijde van de kweek. Anders werd aangenomen dat de proefpersoon een CA-MRSA-infectie had.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Werving
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Contact:
          • Ying-zhi Fang
          • Telefoonnummer: +86 571 86006987
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yun-song Yu, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle kinderen en volwassen patiënten met Staphylococcus aureus die tijdens de onderzoeksperiode een van de 60 deelnemende ziekenhuizen bezochten, werden geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten (kinderen, volwassenen) met infecties veroorzaakt door S. aureus op de volgende locaties: bloedbaan, huid of zacht weefsel, cerebrospinale vloeistof, botten en gewrichten, urogenitale tractus, infectie van inwonend intravasculair apparaat, chirurgische wond, luchtwegen (organisme gegroeid uit sputum en infiltraat op röntgenfoto van de borst), peritoneale vloeistof of andere anderszins steriele lichaamsvloeistoffen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met S. aureus uit voorste neusgaten of keeluitstrijkjes voor screening op kolonisatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CA-MRSA-infectie
Geen tussenkomst
Ander: Geen interventie
Het is een observatiestudie, er wordt niet ingegrepen in een van de drie studiearmen
HA-MRSA-infectie
Geen tussenkomst
Ander: Geen interventie
Het is een observatiestudie, er wordt niet ingegrepen in een van de drie studiearmen
CA-MSSA-infectie
Geen tussenkomst
Ander: Geen interventie
Het is een observatiestudie, er wordt niet ingegrepen in een van de drie studiearmen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van CA-MRSA-infecties in China
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode (twee jaar)
Community-associated methicilline-resistente Staphylococcus aureus (CA-MRSA) infectiecijfers bij patiënten met S. aureus-infecties in Chinese ziekenhuizen
Tijdens de studieperiode (twee jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klonale distributie van CA-MRSA in China
Tijdsspanne: Tijdens de studieperiode (twee jaar)
De verdeling van sequentietypen in CA-MRSA-isolaten uit China
Tijdens de studieperiode (twee jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SRRSH-MRSA01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Methicilline-resistente Staphylococcus Aureus

Klinische onderzoeken op Geen interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren