CA-MRSA fertőzés Kínában: epidemiológia, molekuláris jellemzők, kezelés és kimenetel
2017. február 22. frissítette: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Közösséggel összefüggő Staphylococcus Aureus fertőzések Kínában: epidemiológia, molekuláris jellemzők, kezelés és kimenetel
A közösséggel összefüggő meticillinrezisztens Staphylococcus aureus (CA-MRSA), az MRSA azon törzsei, amelyek egyébként egészséges embereket is képesek megfertőzni a kórházi körülmények között, az 1990-es évek végén jelentek meg, és a közelmúltban a világ számos országában megjelentek.
A CA-MRSA törzseket általában a következő jellemzők különböztetik meg HA-MRSA társaiktól: Először is, a CA-MRSA törzsek általában érzékenyek a nem laktám antibiotikumokra.
Másodszor, a CA-MRSA IV és V típusú SCCmec elemeket tartalmaz, amelyek rövidebbek, mint a HA-MRSA törzsekben található hagyományos I, II és III típusú SCCmec elemek.
Harmadszor, bizonyos sikeres klónok a CA-MRSA fertőzések meghatározott földrajzi helyeken jelentett kitöréseihez kapcsolódnak.
Például az ST1 és ST8 izolátumokat többnyire az Egyesült Államokban és Kanadában jelentették, az ST80 izolátumokat általában Európában, és az ST59 izolátumokat az ázsiai-csendes-óceáni térségben találkoznak.
Nevezetesen, ezeknek a jellemzőknek jelentős korlátai vannak a CA-MRSA izolátumok megkülönböztetésére összetett hátterük miatt.
Bár az európai országokban és az Egyesült Államokban egyre több CA-MRSA-vizsgálat készült, Kínáról kevés nemzeti epidemiológiai adat állt rendelkezésre.
Ebben a tanulmányban a kínai kórházakban kinyert CA-MRSA izolátumok epidemiológiai, klinikai és molekuláris jellemzőit vizsgáltuk annak érdekében, hogy megértsük az MRSA Kínában változó epidemiológiáját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jogosultsági kritériumok:
- Bevételi kritériumok: S. aureus által okozott fertőzésben szenvedő betegek (gyermek, felnőtt) a következő helyekről: véráram, bőr vagy lágyrész, agy-gerincvelői folyadék, csont és ízület, urogenitális traktus, bent lévő intravaszkuláris eszköz fertőzése, műtéti seb, légúti fertőzés traktus (köpetből és mellkasröntgen infiltrátumból kinőtt szervezet), peritoneális folyadék vagy más, egyébként steril testnedvek.
- Kizárási kritériumok: S. aureusban szenvedő betegek elülső orr- vagy torokmintás tenyészetekből (kolonizáció).
Eredményintézkedések:
- Közösségi eredetű meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (CA-MRSA) fertőzések aránya S. aureus fertőzésben szenvedő betegeknél kínai kórházakban.
- A CA-MRSA fertőzés kockázati tényezői és klinikai kimenetele
- A kínai kórházakban kinyert CA-MRSA izolátumok molekuláris jellemzői.
Meghatározás:
Az MRSA-fertőzést a CDC epidemiológiai definíciói szerint HA-MRSA-nak tekintették, ha a tenyésztést megelőző évben az alany műtéten, kórházi kezelésen, hemodialízisen esett át, vagy tartós ápolási intézményben tartózkodott, ha vaszkuláris katéter volt bent. helyen a tenyésztés idején, vagy ha az alany a tenyésztési időpontban 2 napig fekvőbeteg volt. Ellenkező esetben az alany CA-MRSA fertőzésben szenvedett.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
5400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310016
- Toborzás
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ying-zhi Fang
- Telefonszám: +86 571 86006987
-
Kutatásvezető:
- Yun-song Yu, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden Staphylococcus aureusban szenvedő gyermek és felnőtt beteg felkereste a 60 részt vevő kórház bármelyikét a vizsgálati időszak alatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- S. aureus által okozott fertőzésben szenvedő betegek (gyermekek, felnőttek) a következő helyekről: véráram, bőr vagy lágyrész, agy-gerincvelői folyadék, csont és ízület, urogenitális traktus, bent lévő intravaszkuláris eszköz fertőzése, műtéti seb, légúti (organizmus) köpetből és mellkasröntgen infiltrátumból nőtt ki, peritoneális folyadék vagy más, egyébként steril testnedvek.
Kizárási kritériumok:
- S. aureusban szenvedő betegek elülső orrból vagy torokmintás tenyészetekből kolonizációs szűrés céljából.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CA-MRSA fertőzés
Semmi beavatkozás
|
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, nincs beavatkozás a három vizsgálati kar egyikébe sem
|
|
HA-MRSA fertőzés
Semmi beavatkozás
|
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, nincs beavatkozás a három vizsgálati kar egyikébe sem
|
|
CA-MSSA fertőzés
Semmi beavatkozás
|
Ez egy megfigyeléses vizsgálat, nincs beavatkozás a három vizsgálati kar egyikébe sem
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CA-MRSA fertőzések előfordulása Kínában
Időkeret: A tanulmányi időszak alatt (két év)
|
Közösséggel összefüggő meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus (CA-MRSA) fertőzések aránya S. aureus fertőzésben szenvedő betegeknél kínai kórházakban
|
A tanulmányi időszak alatt (két év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CA-MRSA klonális forgalmazása Kínában
Időkeret: A tanulmányi időszak alatt (két év)
|
A szekvenciatípusok eloszlása a Kínából származó CA-MRSA izolátumokban
|
A tanulmányi időszak alatt (két év)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SRRSH-MRSA01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .