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Infezione da CA-MRSA in Cina: epidemiologia, caratteristiche molecolari, trattamento ed esito

22 febbraio 2017 aggiornato da: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

Infezioni da Staphylococcus Aureus associate alla comunità in Cina: epidemiologia, caratteristiche molecolari, trattamento ed esito

Lo Staphylococcus aureus meticillino-resistente (CA-MRSA) associato alla comunità, ceppi di MRSA in grado di infettare persone altrimenti sane al di fuori delle strutture ospedaliere, sono emersi alla fine degli anni '90 e sono recentemente comparsi in molti paesi in tutto il mondo. I ceppi CA-MRSA si distinguono solitamente dalle loro controparti HA-MRSA per le seguenti caratteristiche: in primo luogo, i ceppi CA-MRSA sono generalmente sensibili agli antibiotici non lattamici. In secondo luogo, CA-MRSA ospita elementi SCCmec di tipo IV e V, che sono più corti dei tradizionali elementi SCCmec di tipo I, II e III presenti nei ceppi HA-MRSA. In terzo luogo, alcuni cloni di successo sono associati a focolai di infezioni da CA-MRSA segnalati in specifiche aree geografiche. Ad esempio, gli isolati ST1 e ST8 sono riportati principalmente negli Stati Uniti e in Canada, gli isolati ST80 si trovano comunemente in Europa e gli isolati ST59 si trovano nella regione Asia-Pacifico. In particolare, tutte queste caratteristiche hanno limiti sostanziali per discriminare gli isolati CA-MRSA a causa dei loro complessi background. Sebbene ci fossero sempre più studi sul CA-MRSA nei paesi europei e negli Stati Uniti, sulla Cina erano disponibili pochi dati epidemiologici nazionali. In questo studio, abbiamo studiato le caratteristiche epidemiologiche, cliniche e molecolari degli isolati di CA-MRSA recuperati negli ospedali cinesi, al fine di comprendere l'evoluzione dell'epidemiologia di MRSA in Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criteri di ammissibilità:

  1. Criteri di inclusione: pazienti (bambini, adulti) con infezioni causate da S. aureus dai seguenti siti: flusso sanguigno, pelle o tessuti molli, liquido cerebrospinale, ossa e articolazioni, tratto genitourinario, infezione del dispositivo intravascolare a permanenza, ferita chirurgica, tratto (organismo cresciuto dall'espettorato e infiltrato alla radiografia del torace), fluido peritoneale o altri fluidi corporei altrimenti sterili.
  2. Criteri di esclusione: pazienti con S. aureus da colture di tamponi nasali o faringei anteriori (colonizzazione).

Misure di risultato:

  1. Tassi di infezione da Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (CA-MRSA) associati alla comunità in pazienti con infezioni da S. aureus negli ospedali cinesi.
  2. Fattori di rischio ed esiti clinici dell'infezione da CA-MRSA
  3. Caratteristiche molecolari degli isolati di CA-MRSA recuperati negli ospedali cinesi.

Definizione:

Un'infezione da MRSA era considerata HA-MRSA dalle definizioni epidemiologiche del CDC se, nell'anno precedente alla coltura, il soggetto aveva subito un intervento chirurgico, un ricovero, un'emodialisi o una degenza in una struttura di assistenza a lungo termine, se un catetere vascolare a permanenza era in luogo al momento della coltura, oppure se il soggetto era un degente ricoverato da 2 giorni al momento della coltura. In caso contrario, il soggetto è stato considerato affetto da un'infezione da CA-MRSA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

5400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
        • Reclutamento
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Contatto:
          • Ying-zhi Fang
          • Numero di telefono: +86 571 86006987
        • Investigatore principale:
          • Yun-song Yu, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi tutti i pazienti bambini e adulti con Staphylococcus aureus che hanno visitato uno dei 60 ospedali partecipanti durante il periodo di studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti (bambini, adulti) con infezioni causate da S. aureus dai seguenti siti: flusso sanguigno, pelle o tessuti molli, liquido cerebrospinale, ossa e articolazioni, tratto genitourinario, infezione del dispositivo intravascolare a permanenza, ferita chirurgica, tratto respiratorio (organismo cresciuto dall'espettorato e infiltrato alla radiografia del torace), liquido peritoneale o altri fluidi corporei altrimenti sterili.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con S. aureus da narici anteriori o colture di tamponi faringei a scopo di screening della colonizzazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Infezione da CA-MRSA
Nessun intervento
Altro: Nessuno Intervento
È uno studio osservazionale, nessun intervento su nessuno dei tre bracci dello studio
Infezione da HA-MRSA
Nessun intervento
Altro: Nessuno Intervento
È uno studio osservazionale, nessun intervento su nessuno dei tre bracci dello studio
Infezione da CA-MSSA
Nessun intervento
Altro: Nessuno Intervento
È uno studio osservazionale, nessun intervento su nessuno dei tre bracci dello studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza delle infezioni da CA-MRSA in Cina
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio (due anni)
Tassi di infezione da Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (CA-MRSA) associata alla comunità nei pazienti con infezioni da S. aureus negli ospedali cinesi
Durante il periodo di studio (due anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione clonale di CA-MRSA in Cina
Lasso di tempo: Durante il periodo di studio (due anni)
La distribuzione dei tipi di sequenza negli isolati CA-MRSA dalla Cina
Durante il periodo di studio (due anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRRSH-MRSA01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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