Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CA-MRSA-infektion i Kina: Epidemiologi, molekylære karakteristika, behandling og resultat

22. februar 2017 opdateret af: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

Fællesskabsassocierede Staphylococcus Aureus-infektioner i Kina: Epidemiologi, molekylære karakteristika, behandling og resultat

Fællesskabsassocieret methicillin-resistent Staphylococcus aureus (CA-MRSA), stammer af MRSA, der er i stand til at inficere ellers raske mennesker uden for hospitalsmiljøer, opstod i slutningen af ​​1990'erne og er for nylig opstået i mange lande rundt om i verden. CA-MRSA-stammer adskilles sædvanligvis fra deres HA-MRSA-modstykker ved følgende egenskaber: For det første er CA-MRSA-stammer sædvanligvis modtagelige for ikke-lactam-antibiotika. For det andet indeholder CA-MRSA type IV og V SCCmec-elementer, som er kortere end de traditionelle type I, II og III SCCmec-elementer, der findes i HA-MRSA-stammer. For det tredje er visse vellykkede kloner forbundet med udbrud af CA-MRSA-infektioner rapporteret på specifikke geografiske steder. For eksempel rapporteres ST1- og ST8-isolater for det meste i USA og Canada, ST80-isolater findes almindeligvis i Europa, og ST59-isolater findes i Asien-Stillehavsområdet. Navnlig har alle disse karakteristika væsentlige begrænsninger for at skelne CA-MRSA-isolater på grund af deres komplekse baggrund. Selvom der var flere og flere undersøgelser af CA-MRSA i europæiske lande og USA, var der kun få nationale epidemiologiske data tilgængelige om Kina. I denne undersøgelse undersøgte vi de epidemiologiske, kliniske og molekylære karakteristika af CA-MRSA-isolater, der er udvundet på kinesiske hospitaler, for at forstå den skiftende epidemiologi af MRSA i Kina.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Berettigelseskriterier:

  1. Inklusionskriterier: Patienter (Barn, Voksen) med infektioner forårsaget af S. aureus fra følgende steder: blodstrøm, hud eller blødt væv, cerebrospinalvæske, knogler og led, genitourinary tract, infektion af indlagt intravaskulær enhed, operationssår, respiratorisk tarmkanalen (organisme dyrket fra sputum og infiltreret på røntgen af ​​thorax), peritonealvæske eller andre på anden måde sterile kropsvæsker.
  2. Eksklusionskriterier: Patienter med S. aureus fra anterior nares eller halspodningskulturer (kolonisering).

Resultatmål:

  1. Samfundsassocierede methicillin-resistente Staphylococcus aureus (CA-MRSA) infektionsrater hos patienter med S. aureus-infektioner på kinesiske hospitaler.
  2. Risikofaktorer og kliniske resultater af CA-MRSA-infektion
  3. Molekylære karakteristika for CA-MRSA isolater genvundet på kinesiske hospitaler.

Definition:

En MRSA-infektion blev anset for at være HA-MRSA af CDC's epidemiologiske definitioner, hvis forsøgspersonen i året før dyrkning fik operation, hospitalsindlæggelse, hæmodialyse eller et ophold på en langtidsplejefacilitet, hvis et indlagt vaskulært kateter var i sted på dyrkningstidspunktet, eller hvis forsøgspersonen var indlagt indlagt i 2 dage på dyrkningstidspunktet. I modsat fald blev forsøgspersonen anset for at have en CA-MRSA-infektion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Kontakt:
          • Ying-zhi Fang
          • Telefonnummer: +86 571 86006987
        • Ledende efterforsker:
          • Yun-song Yu, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn og voksne patienter med Staphylococcus aureus besøgte et af de 60 deltagende hospitaler i undersøgelsesperioden blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter (barn, voksne) med infektioner forårsaget af S. aureus fra følgende steder: blodstrøm, hud eller blødt væv, cerebrospinalvæske, knogler og led, genitourinary tract, infektion af indlagt intravaskulær enhed, operationssår, luftveje (organisme) dyrket fra sputum og infiltreret på røntgen af ​​thorax), peritonealvæske eller andre på anden måde sterile kropsvæsker.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med S. aureus fra anterior nares eller halspodningskulturer til koloniseringsscreeningsformål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CA-MRSA infektion
Ingen indgriben
Andet: Ingen indgriben
Det er observationsstudie, ingen interventios til nogen af ​​de tre undersøgelsesarme
HA-MRSA infektion
Ingen indgriben
Andet: Ingen indgriben
Det er observationsstudie, ingen interventios til nogen af ​​de tre undersøgelsesarme
CA-MSSA infektion
Ingen indgriben
Andet: Ingen indgriben
Det er observationsstudie, ingen interventios til nogen af ​​de tre undersøgelsesarme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​CA-MRSA-infektioner i Kina
Tidsramme: I løbet af studieperioden (to år)
Samfundsassocierede methicillin-resistente Staphylococcus aureus (CA-MRSA) infektionsrater hos patienter med S. aureus-infektioner på kinesiske hospitaler
I løbet af studieperioden (to år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klonal distribution af CA-MRSA i Kina
Tidsramme: I løbet af studieperioden (to år)
Fordelingen af ​​sekvenstyper i CA-MRSA-isolater fra Kina
I løbet af studieperioden (to år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRRSH-MRSA01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Methicillin-resistente Staphylococcus Aureus

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner