Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie CA-MRSA w Chinach: epidemiologia, charakterystyka molekularna, leczenie i wyniki

22 lutego 2017 zaktualizowane przez: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

Zakażenia pozaszpitalne Staphylococcus aureus w Chinach: epidemiologia, charakterystyka molekularna, leczenie i wyniki

Pozaszpitalny oporny na metycylinę Staphylococcus aureus (CA-MRSA), szczepy MRSA, które mogą zarażać poza szpitalem zdrowe osoby, pojawiły się pod koniec lat 90. XX wieku i niedawno pojawiły się w wielu krajach na całym świecie. Szczepy CA-MRSA zazwyczaj różnią się od swoich odpowiedników HA-MRSA następującymi cechami: Po pierwsze, szczepy CA-MRSA są zwykle wrażliwe na antybiotyki nielaktamowe. Po drugie, CA-MRSA zawiera elementy SCCmec typu IV i V, które są krótsze niż tradycyjne elementy SCCmec typu I, II i III występujące w szczepach HA-MRSA. Po trzecie, niektóre udane klony są powiązane z ogniskami infekcji CA-MRSA zgłaszanymi w określonych lokalizacjach geograficznych. Na przykład izolaty ST1 i ST8 są najczęściej zgłaszane w USA i Kanadzie, izolaty ST80 są powszechnie spotykane w Europie, a izolaty ST59 spotyka się w regionie Azji i Pacyfiku. Warto zauważyć, że wszystkie te cechy mają istotne ograniczenia w rozróżnianiu izolatów CA-MRSA ze względu na ich złożone pochodzenie. Chociaż w krajach europejskich i Stanach Zjednoczonych prowadzono coraz więcej badań dotyczących CA-MRSA, dostępnych było niewiele krajowych danych epidemiologicznych dotyczących Chin. W tym badaniu zbadaliśmy charakterystykę epidemiologiczną, kliniczną i molekularną izolatów CA-MRSA odzyskanych w chińskich szpitalach, aby zrozumieć zmieniającą się epidemiologię MRSA w Chinach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria kwalifikacji:

  1. Kryteria włączenia: Pacjenci (dzieci, dorośli) z zakażeniami wywołanymi przez S. aureus z następujących miejsc: krwiobieg, skóra lub tkanki miękkie, płyn mózgowo-rdzeniowy, kości i stawy, układ moczowo-płciowy, zakażenie założonego na stałe urządzenia wewnątrznaczyniowego, rana chirurgiczna, przewodu pokarmowego (organizm wyhodowany z plwociny i naciekający na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej), płyn otrzewnowy lub inne sterylne płyny ustrojowe.
  2. Kryteria wykluczenia: Pacjenci z S. aureus pobrani z przednich nozdrzy lub wymazów z gardła (kolonizacja).

Mierniki rezultatu:

  1. Wskaźniki zakażeń gronkowcem złocistym opornym na metycylinę (CA-MRSA) u pacjentów z zakażeniami S. aureus w chińskich szpitalach.
  2. Czynniki ryzyka i wyniki kliniczne zakażenia CA-MRSA
  3. Charakterystyka molekularna izolatów CA-MRSA odzyskanych w chińskich szpitalach.

Definicja:

Zakażenie MRSA zostało uznane za HA-MRSA według definicji epidemiologicznych CDC, jeśli w roku poprzedzającym posiew pacjent przeszedł operację, hospitalizację, hemodializę lub pobyt w placówce opieki długoterminowej, jeśli założony na stałe cewnik naczyniowy był w miejsce w czasie posiewu lub jeśli pacjent był hospitalizowany przez 2 dni w czasie posiewu. W przeciwnym razie uznano, że osobnik ma infekcję CA-MRSA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Rekrutacyjny
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Kontakt:
          • Ying-zhi Fang
          • Numer telefonu: +86 571 86006987
        • Główny śledczy:
          • Yun-song Yu, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono wszystkie dzieci i dorosłych pacjentów ze Staphylococcus aureus, które odwiedziły którykolwiek z 60 uczestniczących szpitali w okresie badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci (dzieci, dorośli) z zakażeniami wywołanymi przez S. aureus z następujących miejsc: krwiobiegu, skóry lub tkanek miękkich, płynu mózgowo-rdzeniowego, kości i stawów, układu moczowo-płciowego, zakażenia założonego na stałe urządzenia wewnątrznaczyniowego, rany chirurgicznej, dróg oddechowych (organizmy wyhodowane z plwociny i nacieki na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej), płyn otrzewnowy lub inne sterylne płyny ustrojowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze S. aureus pobrani z przednich nozdrzy lub wymazów z gardła w celu przesiewowego badania kolonizacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zakażenie CA-MRSA
Brak interwencji
Inny: Brak Interwencja
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji w żadnej z trzech grup badawczych
Zakażenie HA-MRSA
Brak interwencji
Inny: Brak Interwencja
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji w żadnej z trzech grup badawczych
Infekcja CA-MSSA
Brak interwencji
Inny: Brak Interwencja
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji w żadnej z trzech grup badawczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażeń CA-MRSA w Chinach
Ramy czasowe: W okresie studiów (dwa lata)
Wskaźniki pozaszpitalnych zakażeń Staphylococcus aureus opornymi na metycylinę (CA-MRSA) u pacjentów z zakażeniami S. aureus w chińskich szpitalach
W okresie studiów (dwa lata)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klonalna dystrybucja CA-MRSA w Chinach
Ramy czasowe: W okresie studiów (dwa lata)
Rozkład typów sekwencji w izolatach CA-MRSA z Chin
W okresie studiów (dwa lata)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SRRSH-MRSA01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Staphylococcus aureus oporny na metycylinę

Badania kliniczne na Brak Interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj