Zakażenie CA-MRSA w Chinach: epidemiologia, charakterystyka molekularna, leczenie i wyniki
22 lutego 2017 zaktualizowane przez: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Zakażenia pozaszpitalne Staphylococcus aureus w Chinach: epidemiologia, charakterystyka molekularna, leczenie i wyniki
Pozaszpitalny oporny na metycylinę Staphylococcus aureus (CA-MRSA), szczepy MRSA, które mogą zarażać poza szpitalem zdrowe osoby, pojawiły się pod koniec lat 90. XX wieku i niedawno pojawiły się w wielu krajach na całym świecie.
Szczepy CA-MRSA zazwyczaj różnią się od swoich odpowiedników HA-MRSA następującymi cechami: Po pierwsze, szczepy CA-MRSA są zwykle wrażliwe na antybiotyki nielaktamowe.
Po drugie, CA-MRSA zawiera elementy SCCmec typu IV i V, które są krótsze niż tradycyjne elementy SCCmec typu I, II i III występujące w szczepach HA-MRSA.
Po trzecie, niektóre udane klony są powiązane z ogniskami infekcji CA-MRSA zgłaszanymi w określonych lokalizacjach geograficznych.
Na przykład izolaty ST1 i ST8 są najczęściej zgłaszane w USA i Kanadzie, izolaty ST80 są powszechnie spotykane w Europie, a izolaty ST59 spotyka się w regionie Azji i Pacyfiku.
Warto zauważyć, że wszystkie te cechy mają istotne ograniczenia w rozróżnianiu izolatów CA-MRSA ze względu na ich złożone pochodzenie.
Chociaż w krajach europejskich i Stanach Zjednoczonych prowadzono coraz więcej badań dotyczących CA-MRSA, dostępnych było niewiele krajowych danych epidemiologicznych dotyczących Chin.
W tym badaniu zbadaliśmy charakterystykę epidemiologiczną, kliniczną i molekularną izolatów CA-MRSA odzyskanych w chińskich szpitalach, aby zrozumieć zmieniającą się epidemiologię MRSA w Chinach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteria kwalifikacji:
- Kryteria włączenia: Pacjenci (dzieci, dorośli) z zakażeniami wywołanymi przez S. aureus z następujących miejsc: krwiobieg, skóra lub tkanki miękkie, płyn mózgowo-rdzeniowy, kości i stawy, układ moczowo-płciowy, zakażenie założonego na stałe urządzenia wewnątrznaczyniowego, rana chirurgiczna, przewodu pokarmowego (organizm wyhodowany z plwociny i naciekający na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej), płyn otrzewnowy lub inne sterylne płyny ustrojowe.
- Kryteria wykluczenia: Pacjenci z S. aureus pobrani z przednich nozdrzy lub wymazów z gardła (kolonizacja).
Mierniki rezultatu:
- Wskaźniki zakażeń gronkowcem złocistym opornym na metycylinę (CA-MRSA) u pacjentów z zakażeniami S. aureus w chińskich szpitalach.
- Czynniki ryzyka i wyniki kliniczne zakażenia CA-MRSA
- Charakterystyka molekularna izolatów CA-MRSA odzyskanych w chińskich szpitalach.
Definicja:
Zakażenie MRSA zostało uznane za HA-MRSA według definicji epidemiologicznych CDC, jeśli w roku poprzedzającym posiew pacjent przeszedł operację, hospitalizację, hemodializę lub pobyt w placówce opieki długoterminowej, jeśli założony na stałe cewnik naczyniowy był w miejsce w czasie posiewu lub jeśli pacjent był hospitalizowany przez 2 dni w czasie posiewu. W przeciwnym razie uznano, że osobnik ma infekcję CA-MRSA.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
5400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
- Rekrutacyjny
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Kontakt:
- Ying-zhi Fang
- Numer telefonu: +86 571 86006987
-
Główny śledczy:
- Yun-song Yu, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględniono wszystkie dzieci i dorosłych pacjentów ze Staphylococcus aureus, które odwiedziły którykolwiek z 60 uczestniczących szpitali w okresie badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci (dzieci, dorośli) z zakażeniami wywołanymi przez S. aureus z następujących miejsc: krwiobiegu, skóry lub tkanek miękkich, płynu mózgowo-rdzeniowego, kości i stawów, układu moczowo-płciowego, zakażenia założonego na stałe urządzenia wewnątrznaczyniowego, rany chirurgicznej, dróg oddechowych (organizmy wyhodowane z plwociny i nacieki na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej), płyn otrzewnowy lub inne sterylne płyny ustrojowe.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze S. aureus pobrani z przednich nozdrzy lub wymazów z gardła w celu przesiewowego badania kolonizacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zakażenie CA-MRSA
Brak interwencji
|
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji w żadnej z trzech grup badawczych
|
|
Zakażenie HA-MRSA
Brak interwencji
|
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji w żadnej z trzech grup badawczych
|
|
Infekcja CA-MSSA
Brak interwencji
|
Jest to badanie obserwacyjne, bez interwencji w żadnej z trzech grup badawczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zakażeń CA-MRSA w Chinach
Ramy czasowe: W okresie studiów (dwa lata)
|
Wskaźniki pozaszpitalnych zakażeń Staphylococcus aureus opornymi na metycylinę (CA-MRSA) u pacjentów z zakażeniami S. aureus w chińskich szpitalach
|
W okresie studiów (dwa lata)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Klonalna dystrybucja CA-MRSA w Chinach
Ramy czasowe: W okresie studiów (dwa lata)
|
Rozkład typów sekwencji w izolatach CA-MRSA z Chin
|
W okresie studiów (dwa lata)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRRSH-MRSA01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .