Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CA-MRSA-infeksjon i Kina: Epidemiologi, molekylære egenskaper, behandling og utfall

22. februar 2017 oppdatert av: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

Samfunnsassosierte Staphylococcus Aureus-infeksjoner i Kina: Epidemiologi, molekylære egenskaper, behandling og utfall

Samfunnsassosiert meticillin-resistent Staphylococcus aureus (CA-MRSA), stammer av MRSA som er i stand til å infisere ellers friske mennesker utenfor sykehusmiljøer, dukket opp på slutten av 1990-tallet og har nylig oppstått i mange land rundt om i verden. CA-MRSA-stammer skilles vanligvis fra sine HA-MRSA-motstykker ved følgende egenskaper: For det første er CA-MRSA-stammer vanligvis mottakelige for ikke-laktamantibiotika. For det andre inneholder CA-MRSA SCCmec-elementer av type IV og V, som er kortere enn de tradisjonelle SCCmec-elementene av type I, II og III som finnes i HA-MRSA-stammer. For det tredje er visse vellykkede kloner assosiert med utbrudd av CA-MRSA-infeksjoner rapportert på spesifikke geografiske steder. For eksempel er ST1- og ST8-isolater for det meste rapportert i USA og Canada, ST80-isolater er ofte funnet i Europa, og ST59-isolater finnes i Asia-Stillehavsregionen. Spesielt har alle disse egenskapene betydelige begrensninger for å diskriminere CA-MRSA-isolater på grunn av deres komplekse bakgrunn. Selv om det var flere og flere studier av CA-MRSA i europeiske land og USA, var få nasjonale epidemiologiske data tilgjengelig om Kina. I denne studien undersøkte vi de epidemiologiske, kliniske og molekylære egenskapene til CA-MRSA-isolater gjenvunnet på kinesiske sykehus, for å forstå den endrede epidemiologien til MRSA i Kina.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier:

  1. Inklusjonskriterier: Pasienter (barn, voksne) med infeksjoner forårsaket av S. aureus fra områdene som følger: blodstrøm, hud eller bløtvev, cerebrospinalvæske, bein og ledd, genitourinary tract, infeksjon av inneliggende intravaskulær enhet, operasjonssår, luftveier tarmkanalen (organisme dyrket fra sputum og infiltrert på røntgen thorax), peritonealvæske eller andre ellers sterile kroppsvæsker.
  2. Eksklusjonskriterier: Pasienter med S. aureus fra fremre nares eller svelgprøvekulturer (kolonisering).

Utfallsmål:

  1. Samfunnsassosierte meticillin-resistente Staphylococcus aureus (CA-MRSA) infeksjonsrater hos pasienter med S. aureus-infeksjoner på kinesiske sykehus.
  2. Risikofaktorer og kliniske utfall av CA-MRSA-infeksjon
  3. Molekylære egenskaper til CA-MRSA-isolater gjenfunnet på kinesiske sykehus.

Definisjon:

En MRSA-infeksjon ble ansett for å være HA-MRSA i CDC-epidemiologiske definisjoner dersom forsøkspersonen i året før dyrking hadde kirurgi, sykehusinnleggelse, hemodialyse eller et opphold i et langtidspleieinstitusjon, dersom et inneliggende karkateter var i plass på kulturtidspunktet, eller hvis forsøkspersonen var innlagt på sykehus i 2 dager på kulturtidspunktet. For øvrig ble forsøkspersonen ansett for å ha en CA-MRSA-infeksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Rekruttering
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ying-zhi Fang
          • Telefonnummer: +86 571 86006987
        • Hovedetterforsker:
          • Yun-song Yu, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle barn og voksne pasienter med Staphylococcus aureus besøkte noen av de 60 deltakende sykehusene i løpet av studieperioden ble inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter (barn, voksne) med infeksjoner forårsaket av S. aureus fra områdene som følger: blodstrøm, hud eller bløtvev, cerebrospinalvæske, bein og ledd, kjønnsorganer, infeksjon av inneliggende intravaskulær enhet, operasjonssår, luftveier (organisme) dyrket fra sputum og infiltrert på røntgen thorax), peritonealvæske eller andre ellers sterile kroppsvæsker.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med S. aureus fra fremre narr eller svelgpinnekulturer for koloniseringsscreening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CA-MRSA infeksjon
Ingen inngrep
Annen: Ingen intervensjon
Det er observasjonsstudie, ingen interventios til noen av de tre studiearmene
HA-MRSA-infeksjon
Ingen inngrep
Annen: Ingen intervensjon
Det er observasjonsstudie, ingen interventios til noen av de tre studiearmene
CA-MSSA infeksjon
Ingen inngrep
Annen: Ingen intervensjon
Det er observasjonsstudie, ingen interventios til noen av de tre studiearmene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av CA-MRSA-infeksjoner i Kina
Tidsramme: I løpet av studietiden (to år)
Samfunnsassosierte meticillin-resistente Staphylococcus aureus (CA-MRSA) infeksjonsrater hos pasienter med S. aureus-infeksjoner på kinesiske sykehus
I løpet av studietiden (to år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klonal distribusjon av CA-MRSA i Kina
Tidsramme: I løpet av studietiden (to år)
Fordelingen av sekvenstyper i CA-MRSA-isolater fra Kina
I løpet av studietiden (to år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SRRSH-MRSA01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Meticillin-resistente Staphylococcus Aureus

Kliniske studier på Ingen intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere