- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03064464
CA-MRSA-infektio Kiinassa: epidemiologia, molekyylien ominaisuudet, hoito ja lopputulos
Yhteisöön liittyvät Staphylococcus aureus -infektiot Kiinassa: epidemiologia, molekyylien ominaisuudet, hoito ja lopputulos
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelpoisuusehdot:
- Sisällytämiskriteerit: Potilaat (lapsi, aikuinen), joilla on S. aureuksen aiheuttamia infektioita seuraavista paikoista: verenkierto, iho tai pehmytkudokset, aivo-selkäydinneste, luu ja nivelet, virtsaelimet, pysyvän suonensisäisen laitteen infektio, leikkaushaava, hengitystieinfektio elimistöön (ysköksestä ja infiltraatista kasvanut organismi rintakehän röntgenkuvassa), peritoneaalineste tai muut muuten steriilit kehon nesteet.
- Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on S. aureus anteriorisista naruista tai kurkun vanupuikkoviljelmistä (kolonisaatio).
Tulostoimenpiteet:
- Yhteisöön liittyvien metisilliiniresistenttien Staphylococcus aureus (CA-MRSA) -infektioiden määrä potilailla, joilla on S. aureus -infektio kiinalaisissa sairaaloissa.
- CA-MRSA-infektion riskitekijät ja kliiniset tulokset
- Kiinalaisista sairaaloista talteen otettujen CA-MRSA-isolaattien molekyyliominaisuudet.
Määritelmä:
MRSA-infektio katsottiin CDC:n epidemiologisten määritelmien mukaan HA-MRSA:ksi, jos potilaalla oli viljelyä edeltävänä vuonna leikkaus, sairaalahoito, hemodialyysi tai oleskelu pitkäaikaishoitolaitoksessa, jos verisuonikatetri oli paikallaan. paikka viljelyhetkellä tai jos tutkittava oli viljelyhetkellä sairaalahoidossa 2 päivää. Muuten koehenkilöllä katsottiin olevan CA-MRSA-infektio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
- Rekrytointi
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying-zhi Fang
- Puhelinnumero: +86 571 86006987
-
Päätutkija:
- Yun-song Yu, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (lapsi, aikuinen), joilla on S. aureuksen aiheuttamia infektioita seuraavista paikoista: verenkierto, iho tai pehmytkudokset, aivo-selkäydinneste, luu ja nivelet, virtsaelimet, pysyvän suonensisäisen laitteen infektio, leikkaushaava, hengitystie (organismi) ysköksestä ja rintakehän röntgenkuvauksessa infiltraatista kasvatettua, peritoneaalista nestettä tai muita muuten steriilejä kehon nesteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on S. aureus anteriorisista naruista tai kurkun vanupuikkoviljelmistä kolonisaatioseulontatarkoituksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
CA-MRSA-infektio
Ei mitään väliintuloa
|
Se on havainnointitutkimus, ei interventioita mihinkään kolmesta tutkimushaarasta
|
HA-MRSA-infektio
Ei mitään väliintuloa
|
Se on havainnointitutkimus, ei interventioita mihinkään kolmesta tutkimushaarasta
|
CA-MSSA-infektio
Ei mitään väliintuloa
|
Se on havainnointitutkimus, ei interventioita mihinkään kolmesta tutkimushaarasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CA-MRSA-infektioiden ilmaantuvuus Kiinassa
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (kaksi vuotta)
|
Yhteisöön liittyvien metisilliiniresistenttien Staphylococcus aureus (CA-MRSA) -infektioiden määrä potilailla, joilla on S. aureus -infektio kiinalaisissa sairaaloissa
|
Opintojakson aikana (kaksi vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CA-MRSA:n klooninen jakelu Kiinassa
Aikaikkuna: Opintojakson aikana (kaksi vuotta)
|
Sekvenssityyppien jakautuminen CA-MRSA-isolaateissa Kiinasta
|
Opintojakson aikana (kaksi vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRRSH-MRSA01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus
-
University Hospital TuebingenEi vielä rekrytointia
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneValmis
-
University of SheffieldRajarata University, Sri LankaTuntematon
-
NovaDigm Therapeutics, Inc.Uniformed Services University of the Health Sciences; Infectious Diseases...Valmis
-
Ohio State UniversityValmisSystemaattinen suun hoito-ohjelma post-mekaanisesti ventiloiduille, post-intensiivihoidon potilailleMetisilliiniresistentti Staphylococcus aureus | Metisilliinille herkkä Staphylococcus aureus -infektioYhdysvallat
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSAEi vielä rekrytointiaStaphylococcus aureus -bakteremia | Staphylococcus aureus Endokardiitti | Staphylococcus aureus Septicemia | StafylokokkisepsisKanada
-
Forest LaboratoriesValmisStaphylococcus aureus -bakteremia | Metisilliiniresistentti Staphylococcus aureus (MRSA) -bakteremiaYhdysvallat
-
Rothman Institute OrthopaedicsTuntematonStaphylococcus aureus | Täydellinen nivelnivelleikkaus | Seuraavan sukupolven sekvensointiYhdysvallat
-
Menzies School of Health ResearchThe University of Queensland; Australasian Society for Infectious Diseases; Singapore Infectious Diseases Clinical Research Network ja muut yhteistyökumppanitLopetettuMetisilliiniresistentti Staphylococcus aureusAustralia, Uusi Seelanti, Israel, Singapore
-
University Hospital, ToulouseValmisMetisilliiniresistentti Staphylococcus AureuS
Kliiniset tutkimukset Ei mitään väliintuloa
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityTuntematonTaidot romanttisiin ihmissuhteisiin | Yhteiskasvatustaidot
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada