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CA-MRSA-Infektion in China: Epidemiologie, molekulare Eigenschaften, Behandlung und Ergebnis

22. Februar 2017 aktualisiert von: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

Community-assoziierte Staphylococcus Aureus-Infektionen in China: Epidemiologie, molekulare Eigenschaften, Behandlung und Ergebnis

Community-assoziierte Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (CA-MRSA), MRSA-Stämme, die ansonsten gesunde Menschen außerhalb von Krankenhäusern infizieren können, tauchten Ende der 1990er Jahre auf und sind in letzter Zeit in vielen Ländern rund um den Globus aufgetreten. CA-MRSA-Stämme unterscheiden sich normalerweise von ihren HA-MRSA-Gegenstücken durch die folgenden Merkmale: Erstens sind CA-MRSA-Stämme normalerweise empfindlich gegenüber Nicht-Lactam-Antibiotika. Zweitens beherbergt CA-MRSA SCCmec-Elemente vom Typ IV und V, die kürzer sind als die traditionellen SCCmec-Elemente vom Typ I, II und III, die in HA-MRSA-Stämmen gefunden werden. Drittens werden bestimmte erfolgreiche Klone mit Ausbrüchen von CA-MRSA-Infektionen in Verbindung gebracht, die an bestimmten geografischen Orten gemeldet wurden. Beispielsweise werden ST1- und ST8-Isolate hauptsächlich in den USA und Kanada gemeldet, ST80-Isolate werden häufig in Europa gefunden und ST59-Isolate werden im asiatisch-pazifischen Raum angetroffen. Bemerkenswerterweise haben alle diese Merkmale aufgrund ihrer komplexen Hintergründe erhebliche Einschränkungen für die Unterscheidung von CA-MRSA-Isolaten. Obwohl es in europäischen Ländern und den USA immer mehr Studien zu CA-MRSA gab, waren über China nur wenige nationale epidemiologische Daten verfügbar. In dieser Studie untersuchten wir die epidemiologischen, klinischen und molekularen Eigenschaften von CA-MRSA-Isolaten, die in chinesischen Krankenhäusern gewonnen wurden, um die sich ändernde Epidemiologie von MRSA in China zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zulassungskriterien:

  1. Einschlusskriterien: Patienten (Kind, Erwachsener) mit Infektionen, die durch S. aureus an folgenden Stellen verursacht wurden: Blutkreislauf, Haut oder Weichgewebe, Liquor, Knochen und Gelenke, Urogenitaltrakt, Infektion des intravaskulären Verweilsystems, Operationswunde, Atemwege (Organismus, der aus Sputum gewachsen ist und auf Röntgenaufnahmen des Brustkorbs infiltriert wurde), Peritonealflüssigkeit oder anderen anderweitig sterilen Körperflüssigkeiten.
  2. Ausschlusskriterien: Patienten mit S. aureus aus vorderen Nasenlöchern oder Rachenabstrichkulturen (Kolonisation).

Zielparameter:

  1. Gemeinschaftsassoziierte Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (CA-MRSA)-Infektionsraten bei Patienten mit S. aureus-Infektionen in chinesischen Krankenhäusern.
  2. Risikofaktoren und klinische Ergebnisse einer CA-MRSA-Infektion
  3. Molekulare Eigenschaften von CA-MRSA-Isolaten, die in chinesischen Krankenhäusern gewonnen wurden.

Definition:

Eine MRSA-Infektion wurde gemäß den epidemiologischen Definitionen der CDC als HA-MRSA angesehen, wenn der Proband im Jahr vor der Kultur operiert, ins Krankenhaus eingeliefert, hämodialysiert oder in einer Langzeitpflegeeinrichtung behandelt wurde, wenn ein Gefäßverweilkatheter eingelegt war Ort zum Zeitpunkt der Kultur, oder wenn das Subjekt zum Zeitpunkt der Kultur für 2 Tage stationär im Krankenhaus behandelt wurde. Andernfalls wurde davon ausgegangen, dass das Subjekt eine CA-MRSA-Infektion hatte.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

5400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Rekrutierung
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Kontakt:
          • Ying-zhi Fang
          • Telefonnummer: +86 571 86006987
        • Hauptermittler:
          • Yun-song Yu, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Kinder und erwachsene Patienten mit Staphylococcus aureus, die während des Studienzeitraums eines der 60 teilnehmenden Krankenhäuser besuchten, wurden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten (Kind, Erwachsener) mit Infektionen, die durch S. aureus an den folgenden Stellen verursacht wurden: Blutkreislauf, Haut oder Weichgewebe, Liquor, Knochen und Gelenke, Urogenitaltrakt, Infektion des intravaskulären Dauergeräts, Operationswunde, Atemwege (Organismus aus dem Sputum gewachsen sind und auf Röntgenaufnahmen des Brustkorbs infiltrieren), Peritonealflüssigkeit oder anderen ansonsten sterilen Körperflüssigkeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit S. aureus aus vorderen Nasenlöchern oder Rachenabstrichkulturen zum Zwecke des Kolonisationsscreenings.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CA-MRSA-Infektion
Kein Eingriff
Sonstiges: Kein Eingriff
Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie, keine Eingriffe in einen der drei Studienarme
HA-MRSA-Infektion
Kein Eingriff
Sonstiges: Kein Eingriff
Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie, keine Eingriffe in einen der drei Studienarme
CA-MSSA-Infektion
Kein Eingriff
Sonstiges: Kein Eingriff
Es handelt sich um eine Beobachtungsstudie, keine Eingriffe in einen der drei Studienarme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Inzidenz von CA-MRSA-Infektionen in China
Zeitfenster: Während der Studienzeit (zwei Jahre)
Gemeinschaftsassoziierte Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (CA-MRSA)-Infektionsraten bei Patienten mit S. aureus-Infektionen in chinesischen Krankenhäusern
Während der Studienzeit (zwei Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klonale Verbreitung von CA-MRSA in China
Zeitfenster: Während der Studienzeit (zwei Jahre)
Die Verteilung von Sequenztypen in CA-MRSA-Isolaten aus China
Während der Studienzeit (zwei Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRRSH-MRSA01

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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