Infection CA-MRSA en Chine : épidémiologie, caractéristiques moléculaires, traitement et résultat
22 février 2017 mis à jour par: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital
Infections communautaires à Staphylococcus aureus en Chine : épidémiologie, caractéristiques moléculaires, traitement et résultat
Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline associé à la communauté (CA-MRSA), des souches de SARM capables d'infecter des personnes par ailleurs en bonne santé en dehors des milieux hospitaliers, sont apparues à la fin des années 1990 et ont récemment fait leur apparition dans de nombreux pays du monde.
Les souches CA-MRSA se distinguent généralement de leurs homologues HA-MRSA par les caractéristiques suivantes : Premièrement, les souches CA-MRSA sont généralement sensibles aux antibiotiques non lactamines.
Deuxièmement, CA-MRSA abrite des éléments SCCmec de type IV et V, qui sont plus courts que les éléments SCCmec traditionnels de type I, II et III trouvés dans les souches HA-MRSA.
Troisièmement, certains clones réussis sont associés à des épidémies d'infections à CA-MRSA signalées dans des zones géographiques spécifiques.
Par exemple, les isolats ST1 et ST8 sont principalement signalés aux États-Unis et au Canada, les isolats ST80 se trouvent couramment en Europe et les isolats ST59 sont rencontrés dans la région Asie-Pacifique.
Notamment, toutes ces caractéristiques ont des limites substantielles pour discriminer les isolats de CA-MRSA en raison de leurs antécédents complexes.
Bien qu'il y ait eu de plus en plus d'études sur le CA-MRSA dans les pays européens et aux États-Unis, peu de données épidémiologiques nationales étaient disponibles sur la Chine.
Dans cette étude, nous avons étudié les caractéristiques épidémiologiques, cliniques et moléculaires des isolats de CA-MRSA récupérés dans les hôpitaux chinois, afin de comprendre l'évolution de l'épidémiologie du SARM en Chine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critère d'éligibilité:
- Critères d'inclusion : patients (enfants, adultes) atteints d'infections causées par S. aureus provenant des sites suivants : circulation sanguine, peau ou tissus mous, liquide céphalo-rachidien, os et articulations, voies génito-urinaires, infection d'un dispositif intravasculaire à demeure, plaie chirurgicale, (organisme développé à partir des expectorations et infiltré sur la radiographie pulmonaire), du liquide péritonéal ou d'autres liquides corporels autrement stériles.
- Critères d'exclusion : Patients atteints de S. aureus provenant de cultures antérieures de narines ou d'écouvillons de gorge (colonisation).
Mesures des résultats :
- Taux d'infection à Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (CA-MRSA) chez les patients atteints d'infections à S. aureus dans les hôpitaux chinois.
- Facteurs de risque et résultats cliniques de l'infection par CA-MRSA
- Caractéristiques moléculaires des isolats de CA-MRSA récupérés dans les hôpitaux chinois.
Définition:
Une infection à SARM était considérée comme HA-MRSA selon les définitions épidémiologiques du CDC si, au cours de l'année précédant la culture, le sujet avait subi une intervention chirurgicale, une hospitalisation, une hémodialyse ou un séjour dans un établissement de soins de longue durée, si un cathéter vasculaire à demeure était place au moment de la culture, ou si le sujet était un patient hospitalisé pendant 2 jours au moment de la culture. Sinon, le sujet était considéré comme ayant une infection à CA-MRSA.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
5400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310016
- Recrutement
- Sir Run Run Shaw Hospital
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Contact:
- Ying-zhi Fang
- Numéro de téléphone: +86 571 86006987
-
Chercheur principal:
- Yun-song Yu, M.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients enfants et adultes atteints de Staphylococcus aureus visités dans l'un des 60 hôpitaux participants au cours de la période d'étude ont été inclus.
La description
Critère d'intégration:
- Patients (enfants, adultes) atteints d'infections causées par S. aureus à partir des sites suivants : circulation sanguine, peau ou tissus mous, liquide céphalo-rachidien, os et articulations, tractus génito-urinaire, infection d'un dispositif intravasculaire à demeure, plaie chirurgicale, voies respiratoires (organisme développé à partir des crachats et infiltré sur la radiographie pulmonaire), le liquide péritonéal ou d'autres liquides corporels autrement stériles.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de S. aureus provenant de cultures antérieures de narines ou d'écouvillons de gorge à des fins de dépistage de la colonisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Infection par CA-MRSA
Aucune intervention
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Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention dans l'un des trois bras de l'étude
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Infection à HA-MRSA
Aucune intervention
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Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention dans l'un des trois bras de l'étude
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Infection CA-MSSA
Aucune intervention
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Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention dans l'un des trois bras de l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence des infections à CA-MRSA en Chine
Délai: Pendant la période d'études (Deux ans)
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Taux d'infection communautaire à Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (CA-MRSA) chez les patients atteints d'infections à S. aureus dans les hôpitaux chinois
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Pendant la période d'études (Deux ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distribution clonale de CA-MRSA en Chine
Délai: Pendant la période d'études (Deux ans)
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La distribution des types de séquences dans les isolats de CA-MRSA de Chine
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Pendant la période d'études (Deux ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2017
Première publication (Réel)
27 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2017
Dernière vérification
1 février 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRRSH-MRSA01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .