中国における CA-MRSA 感染症：疫学、分子特性、治療、および転帰
2017年2月22日 更新者：Jian-cang Zhou M.D.、Sir Run Run Shaw Hospital
中国における市中黄色ブドウ球菌感染症：疫学、分子的特徴、治療、および転帰
市中関連メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (CA-MRSA) は、1990 年代後半に出現し、最近では世界中の多くの国で発生しています。
CA-MRSA 株は通常、次の特徴によって対応する HA-MRSA と区別されます。まず、CA-MRSA 株は通常、非ラクタム系抗生物質に感受性があります。
第二に、CA-MRSA は、HA-MRSA 株に見られる従来のタイプ I、II、および III の SCCmec 要素よりも短いタイプ IV および V の SCCmec 要素を保有しています。
第三に、特定の成功したクローンは、特定の地理的な場所で報告された CA-MRSA 感染の発生に関連しています。
たとえば、ST1 および ST8 分離株は主に米国とカナダで報告され、ST80 分離株はヨーロッパで一般的に見られ、ST59 分離株はアジア太平洋地域で見られます。
特に、これらすべての特性には、その複雑な背景のために CA-MRSA 分離株を識別するための実質的な制限があります。
ヨーロッパ諸国と米国では CA-MRSA に関する研究がますます増えていますが、中国に関する全国的な疫学的データはほとんどありませんでした。
この研究では、中国におけるMRSAの変化する疫学を理解するために、中国の病院で回収されたCA-MRSA分離株の疫学的、臨床的および分子的特徴を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
適格基準：
- 包含基準：以下の部位からの黄色ブドウ球菌による感染症を有する患者（小児、成人）：血流、皮膚または軟部組織、脳脊髄液、骨および関節、尿生殖路、血管内留置器具の感染、手術創、呼吸器管（喀痰から成長し、胸部X線で浸潤する生物）、腹水またはその他の無菌体液。
- 除外基準：前鼻腔または喉のスワブ培養（定着）からの黄色ブドウ球菌の患者。
結果の測定:
- 中国の病院における黄色ブドウ球菌感染患者における市中関連メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (CA-MRSA) 感染率。
- CA-MRSA感染症の危険因子と臨床転帰
- 中国の病院で回収された CA-MRSA 分離株の分子特性。
意味：
MRSA 感染は、CDC の疫学的定義によって HA-MRSA と見なされました。培養の前の年に、被験者が手術、入院、血液透析、または長期療養施設に滞在していた場合、留置血管カテーテルが挿入されていた場合です。培養時の場所、または対象が培養時に2日間入院した患者であった場合。 それ以外の場合、被験者は CA-MRSA に感染していると見なされました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
- 募集
- Sir Run Run Shaw Hospital
-
コンタクト：
- Ying-zhi Fang
- 電話番号：+86 571 86006987
-
主任研究者：
- Yun-song Yu, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究期間中に60の参加病院のいずれかを訪れた黄色ブドウ球菌のすべての小児および成人患者が含まれていました。
説明
包含基準:
- 次の部位から黄色ブドウ球菌に感染した患者（小児、成人）：血流、皮膚または軟部組織、脳脊髄液、骨および関節、尿生殖路、血管内留置器具の感染、手術創、気道（生体）喀痰から成長し、胸部X線で浸潤する）、腹水またはその他の無菌体液。
除外基準:
- -前鼻孔または喉のスワブ培養からの黄色ブドウ球菌の患者は、定着スクリーニングの目的で使用されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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CA-MRSA感染
介入なし
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これは観察研究であり、3 つの研究部門のいずれにも干渉しません。
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HA-MRSA感染
介入なし
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これは観察研究であり、3 つの研究部門のいずれにも干渉しません。
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CA-MSSA感染
介入なし
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これは観察研究であり、3 つの研究部門のいずれにも干渉しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中国におけるCA-MRSA感染の発生率
時間枠：留学期間中（2年間）
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中国の病院における黄色ブドウ球菌感染患者における市中関連メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（CA-MRSA）感染率
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留学期間中（2年間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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中国におけるCA-MRSAのクローン分布
時間枠：留学期間中（2年間）
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中国からのCA-MRSA分離株における配列型の分布
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留学期間中（2年間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Yun-song Yu, MD、Sir Run Run Shaw Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年12月15日
一次修了 (予想される)
2017年12月31日
研究の完了 (予想される)
2018年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月22日
最初の投稿 (実際)
2017年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月22日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SRRSH-MRSA01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
なし 介入の臨床試験
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ