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중국의 CA-MRSA 감염: 역학, 분자 특성, 치료 및 결과

2017년 2월 22일 업데이트: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

중국 지역사회 관련 황색포도상구균 감염: 역학, 분자 특성, 치료 및 결과

지역사회 관련 메티실린 내성 황색포도상구균(CA-MRSA)은 병원 밖에서 건강한 사람들을 감염시킬 수 있는 MRSA의 변종으로 1990년대 후반에 등장했으며 최근 전 세계 여러 국가에서 발생했습니다. CA-MRSA 균주는 일반적으로 다음과 같은 특징에 의해 HA-MRSA 대응물과 구별됩니다. 첫째, CA-MRSA 균주는 일반적으로 비락탐 항생제에 민감합니다. 둘째, CA-MRSA는 HA-MRSA 균주에서 발견되는 기존 유형 I, II 및 III SCCmec 요소보다 짧은 유형 IV 및 V SCCmec 요소를 포함합니다. 셋째, 특정 성공적인 클론은 특정 지리적 위치에서 보고된 CA-MRSA 감염 발생과 관련이 있습니다. 예를 들어, ST1 및 ST8 분리주는 주로 미국과 캐나다에서 보고되고, ST80 분리주는 유럽에서 흔히 발견되며, ST59 분리주는 아시아 태평양 지역에서 발견됩니다. 특히, 이러한 모든 특성은 복잡한 배경으로 인해 CA-MRSA 분리주를 구별하는 데 상당한 제한이 있습니다. 유럽 ​​국가와 미국에서 CA-MRSA에 대한 연구가 점점 더 많아지고 있지만 중국에 대한 국가 역학 데이터는 거의 없습니다. 본 연구에서는 중국에서 MRSA의 변화하는 역학을 이해하기 위해 중국 병원에서 회수한 CA-MRSA 균주의 역학적, 임상적 및 분자적 특성을 조사하였다.

연구 개요

상세 설명

자격 기준:

  1. 포함 기준: 다음과 같은 부위에서 S. aureus로 인한 감염이 있는 환자(소아, 성인): 혈류, 피부 또는 연조직, 뇌척수액, 뼈 및 관절, 비뇨생식기, 내재하는 혈관 내 장치의 감염, 수술 상처, 호흡기 기관(객담에서 성장하여 흉부 X-레이에 침윤된 유기체), 복막액 또는 기타 멸균 체액.
  2. 제외 기준: 전방 콧구멍 또는 인후 면봉 배양(집락화)에서 S. 아우레우스를 가진 환자.

결과 측정:

  1. 중국 병원에서 S. aureus 감염 환자의 지역사회 관련 메티실린 내성 황색포도상구균(CA-MRSA) 감염률.
  2. CA-MRSA 감염의 위험인자 및 임상결과
  3. 중국 병원에서 회수한 CA-MRSA 분리주의 분자적 특성.

정의:

MRSA 감염은 CDC 역학 정의에 따라 배양 이전 연도에 피험자가 수술, 입원, 혈액 투석 또는 장기 요양 시설에 체류한 경우 유치 혈관 카테터가 있는 경우 HA-MRSA로 간주되었습니다. 배양 당시 장소, 또는 피험자가 배양 당시 2일 동안 입원한 입원 환자인 경우. 그렇지 않으면 피험자는 CA-MRSA 감염이 있는 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310016
        • 모병
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • 연락하다:
          • Ying-zhi Fang
          • 전화번호: +86 571 86006987
        • 수석 연구원:
          • Yun-song Yu, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 60개 참여 병원을 방문한 모든 소아 및 성인 황색포도상구균 환자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 다음 부위에서 S. aureus에 의한 감염이 있는 환자(소아, 성인): 혈류, 피부 또는 연조직, 뇌척수액, 뼈 및 관절, 비뇨생식기, 내재하는 혈관 내 장치의 감염, 외과적 상처, 기도(유기체) 가래에서 자라서 흉부 X-레이에 침윤됨), 복막액 또는 기타 멸균 체액.

제외 기준:

  • 콜로니화 스크리닝 목적을 위해 전방 콧구멍 또는 인후 면봉 배양으로부터 S. 아우레우스를 가진 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CA-MRSA 감염
없음 개입
관찰 연구이며 세 가지 연구 부문 중 어느 것에도 개입하지 않습니다.
HA-MRSA 감염
없음 개입
관찰 연구이며 세 가지 연구 부문 중 어느 것에도 개입하지 않습니다.
CA-MSSA 감염
없음 개입
관찰 연구이며 세 가지 연구 부문 중 어느 것에도 개입하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중국의 CA-MRSA 감염 발생률
기간: 수험기간(2년) 동안
중국 병원에서 S. aureus 감염 환자의 지역사회 관련 메티실린 내성 황색포도상구균(CA-MRSA) 감염률
수험기간(2년) 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중국에서 CA-MRSA의 클론 분포
기간: 수험기간(2년) 동안
중국에서 분리한 CA-MRSA의 서열 유형 분포
수험기간(2년) 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 15일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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없음 개입에 대한 임상 시험

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