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Infección por CA-MRSA en China: epidemiología, características moleculares, tratamiento y resultado

22 de febrero de 2017 actualizado por: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

Infecciones por Staphylococcus aureus asociadas a la comunidad en China: epidemiología, características moleculares, tratamiento y resultado

El Staphylococcus aureus resistente a la meticilina asociado a la comunidad (CA-MRSA), cepas de MRSA que pueden infectar a personas sanas fuera de los entornos hospitalarios, surgió a fines de la década de 1990 y ha surgido recientemente en muchos países del mundo. Las cepas de CA-MRSA generalmente se distinguen de sus contrapartes de HA-MRSA por las siguientes características: en primer lugar, las cepas de CA-MRSA suelen ser susceptibles a los antibióticos no lactámicos. En segundo lugar, CA-MRSA alberga elementos SCCmec de tipo IV y V, que son más cortos que los elementos SCCmec de tipo I, II y III tradicionales que se encuentran en las cepas de HA-MRSA. En tercer lugar, ciertos clones exitosos están asociados con brotes de infecciones por CA-MRSA informados en ubicaciones geográficas específicas. Por ejemplo, los aislamientos ST1 y ST8 se informan principalmente en los EE. UU. y Canadá, los aislamientos ST80 se encuentran comúnmente en Europa y los aislamientos ST59 se encuentran en la región de Asia-Pacífico. En particular, todas estas características tienen limitaciones sustanciales para discriminar aislamientos de CA-MRSA debido a sus antecedentes complejos. Aunque hubo cada vez más estudios de CA-MRSA en países europeos y EE. UU., se disponía de pocos datos epidemiológicos nacionales sobre China. En este estudio, investigamos las características epidemiológicas, clínicas y moleculares de los aislamientos de CA-MRSA recuperados en hospitales chinos, para comprender la epidemiología cambiante de MRSA en China.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Criterio de elegibilidad:

  1. Criterios de inclusión: Pacientes (niños, adultos) con infecciones causadas por S. aureus en los siguientes sitios: torrente sanguíneo, piel o tejidos blandos, líquido cefalorraquídeo, huesos y articulaciones, tracto genitourinario, infección del dispositivo intravascular permanente, herida quirúrgica, vías respiratorias (organismo crecido a partir de esputo e infiltrado en la radiografía de tórax), fluido peritoneal u otros fluidos corporales estériles.
  2. Criterios de exclusión: Pacientes con S. aureus de fosas nasales anteriores o cultivos de frotis de garganta (colonización).

Medidas de resultado:

  1. Tasas de infección por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina asociada a la comunidad (CA-MRSA) en pacientes con infecciones por S. aureus en hospitales chinos.
  2. Factores de riesgo y resultados clínicos de la infección por CA-MRSA
  3. Características moleculares de los aislamientos de CA-MRSA recuperados en hospitales chinos.

Definición:

Las definiciones epidemiológicas de los CDC consideraron que una infección por MRSA era HA-MRSA si, en el año anterior al cultivo, el sujeto se sometió a una cirugía, hospitalización, hemodiálisis o una estancia en un centro de atención a largo plazo, si se colocó un catéter vascular permanente. lugar en el momento del cultivo, o si el sujeto era un paciente hospitalizado durante 2 días en el momento del cultivo. De lo contrario, se consideró que el sujeto tenía una infección por CA-MRSA.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

5400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
        • Reclutamiento
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Contacto:
          • Ying-zhi Fang
          • Número de teléfono: +86 571 86006987
        • Investigador principal:
          • Yun-song Yu, M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron todos los pacientes niños y adultos con Staphylococcus aureus que visitaron cualquiera de los 60 hospitales participantes durante el período de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes (niños, adultos) con infecciones causadas por S. aureus en los sitios siguientes: torrente sanguíneo, piel o tejidos blandos, líquido cefalorraquídeo, huesos y articulaciones, tracto genitourinario, infección del dispositivo intravascular permanente, herida quirúrgica, tracto respiratorio (organismo crecido a partir de esputo e infiltrado en la radiografía de tórax), fluido peritoneal u otros fluidos corporales estériles.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con S. aureus de fosas nasales anteriores o cultivos de frotis de garganta con fines de detección de colonización.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Infección CA-MRSA
Ninguna intervención
Otro: Ninguna Intervención
Es un estudio observacional, sin intervenciones en ninguno de los tres brazos del estudio.
Infección HA-MRSA
Ninguna intervención
Otro: Ninguna Intervención
Es un estudio observacional, sin intervenciones en ninguno de los tres brazos del estudio.
Infección CA-MSSA
Ninguna intervención
Otro: Ninguna Intervención
Es un estudio observacional, sin intervenciones en ninguno de los tres brazos del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de infecciones por CA-MRSA en China
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio (dos años)
Tasas de infección por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina asociada a la comunidad (CA-MRSA) en pacientes con infecciones por S. aureus en hospitales chinos
Durante el período de estudio (dos años)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución clonal de CA-MRSA en China
Periodo de tiempo: Durante el período de estudio (dos años)
La distribución de tipos de secuencias en aislamientos de CA-MRSA de China
Durante el período de estudio (dos años)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sir Run Run Shaw Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SRRSH-MRSA01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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