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Infecção por CA-MRSA na China: epidemiologia, características moleculares, tratamento e resultado

22 de fevereiro de 2017 atualizado por: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

Infecções por Staphylococcus Aureus associadas à comunidade na China: epidemiologia, características moleculares, tratamento e resultados

O Staphylococcus aureus resistente à meticilina (CA-MRSA) associado à comunidade, cepas de MRSA que são capazes de infectar pessoas saudáveis ​​fora dos ambientes hospitalares, surgiram no final dos anos 1990 e surgiram recentemente em muitos países ao redor do mundo. As cepas CA-MRSA são geralmente diferenciadas de suas contrapartes HA-MRSA pelas seguintes características: Em primeiro lugar, as cepas CA-MRSA são geralmente suscetíveis a antibióticos não-lactâmicos. Em segundo lugar, CA-MRSA abriga elementos SCCmec tipo IV e V, que são mais curtos do que os elementos SCCmec tradicionais tipo I, II e III encontrados em cepas HA-MRSA. Em terceiro lugar, certos clones bem-sucedidos estão associados a surtos de infecções por CA-MRSA relatados em localizações geográficas específicas. Por exemplo, os isolados ST1 e ST8 são mais relatados nos EUA e no Canadá, os isolados ST80 são comumente encontrados na Europa e os isolados ST59 são encontrados na região da Ásia-Pacífico. Notavelmente, todas essas características têm limitações substanciais para discriminar isolados de CA-MRSA devido aos seus antecedentes complexos. Embora houvesse cada vez mais estudos de CA-MRSA em países europeus e nos EUA, poucos dados epidemiológicos nacionais estavam disponíveis sobre a China. Neste estudo, investigamos as características epidemiológicas, clínicas e moleculares de isolados de CA-MRSA recuperados em hospitais chineses, a fim de entender a evolução da epidemiologia de MRSA na China.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Critério de eleição:

  1. Critérios de inclusão: Pacientes (Crianças, Adultos) com infecções causadas por S. aureus dos seguintes locais: corrente sanguínea, pele ou tecidos moles, líquido cefalorraquidiano, ossos e articulações, trato geniturinário, infecção de dispositivo intravascular residente, ferida cirúrgica, vias respiratórias trato (organismo desenvolvido a partir de escarro e infiltrado na radiografia de tórax), fluido peritoneal ou outros fluidos corporais estéreis.
  2. Critérios de exclusão: Pacientes com S. aureus de narinas anteriores ou culturas de swabs de garganta (colonização).

Medidas de resultado:

  1. Taxas de infecção por Staphylococcus aureus resistentes à meticilina (CA-MRSA) associadas à comunidade em pacientes com infecções por S. aureus em hospitais chineses.
  2. Fatores de risco e desfechos clínicos da infecção por CA-MRSA
  3. Características moleculares de isolados de CA-MRSA recuperados em hospitais chineses.

Definição:

Uma infecção por MRSA foi considerada HA-MRSA pelas definições epidemiológicas do CDC se, no ano anterior à cultura, o indivíduo foi submetido a cirurgia, hospitalização, hemodiálise ou internação em uma instituição de longa permanência, se um cateter vascular interno estava em lugar no momento da cultura, ou se o sujeito era um paciente internado por 2 dias no momento da cultura. Caso contrário, o sujeito foi considerado como tendo uma infecção por CA-MRSA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Recrutamento
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Contato:
          • Ying-zhi Fang
          • Número de telefone: +86 571 86006987
        • Investigador principal:
          • Yun-song Yu, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes infantis e adultos com Staphylococcus aureus visitados em qualquer um dos 60 hospitais participantes durante o período do estudo foram incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes (crianças, adultos) com infecções causadas por S. aureus dos seguintes locais: corrente sanguínea, pele ou tecidos moles, líquido cefalorraquidiano, ossos e articulações, trato geniturinário, infecção de dispositivo intravascular interno, ferida cirúrgica, trato respiratório (organismo crescido a partir de escarro e infiltrado na radiografia de tórax), líquido peritoneal ou outros fluidos corporais estéreis.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com culturas de S. aureus de narinas anteriores ou swabs de garganta para fins de triagem de colonização.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Infecção CA-MRSA
Nenhuma intervenção
Outro: Nenhuma intervenção
É um estudo observacional, sem intervenção em nenhum dos três braços do estudo
Infecção por HA-MRSA
Nenhuma intervenção
Outro: Nenhuma intervenção
É um estudo observacional, sem intervenção em nenhum dos três braços do estudo
Infecção CA-MSSA
Nenhuma intervenção
Outro: Nenhuma intervenção
É um estudo observacional, sem intervenção em nenhum dos três braços do estudo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de infecções por CA-MRSA na China
Prazo: Durante o período do estudo (Dois anos)
Taxas de infecção por Staphylococcus aureus resistente à meticilina (CA-MRSA) associada à comunidade em pacientes com infecções por S. aureus em hospitais chineses
Durante o período do estudo (Dois anos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição clonal de CA-MRSA na China
Prazo: Durante o período do estudo (Dois anos)
A distribuição de tipos de sequência em isolados de CA-MRSA da China
Durante o período do estudo (Dois anos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sir Run Run Shaw Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SRRSH-MRSA01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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