Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфекция CA-MRSA в Китае: эпидемиология, молекулярные характеристики, лечение и исход

22 февраля 2017 г. обновлено: Jian-cang Zhou M.D., Sir Run Run Shaw Hospital

Внебольничные инфекции Staphylococcus Aureus в Китае: эпидемиология, молекулярные характеристики, лечение и исход

Внебольничный метициллин-резистентный золотистый стафилококк (CA-MRSA), штаммы MRSA, способные инфицировать здоровых в других отношениях людей за пределами больничных учреждений, появились в конце 1990-х годов и недавно появились во многих странах мира. Штаммы CA-MRSA обычно отличаются от своих аналогов HA-MRSA следующими характеристиками: Во-первых, штаммы CA-MRSA обычно чувствительны к нелактамным антибиотикам. Во-вторых, CA-MRSA содержит элементы SCCmec типа IV и V, которые короче, чем традиционные элементы SCCmec типа I, II и III, обнаруживаемые в штаммах HA-MRSA. В-третьих, некоторые успешные клоны связаны со вспышками инфекций CA-MRSA, о которых сообщалось в определенных географических точках. Например, изоляты ST1 и ST8 чаще всего встречаются в США и Канаде, изоляты ST80 обычно встречаются в Европе, а изоляты ST59 встречаются в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Примечательно, что все эти характеристики имеют существенные ограничения для различения изолятов CA-MRSA из-за их сложного происхождения. Хотя в европейских странах и США проводилось все больше и больше исследований CA-MRSA, национальных эпидемиологических данных по Китаю было мало. В этом исследовании мы изучили эпидемиологические, клинические и молекулярные характеристики изолятов CA-MRSA, обнаруженных в китайских больницах, чтобы понять меняющуюся эпидемиологию MRSA в Китае.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Критерии приемлемости:

  1. Критерии включения: пациенты (дети, взрослые) с инфекциями, вызванными S. aureus из следующих мест: кровоток, кожа или мягкие ткани, спинномозговая жидкость, кости и суставы, мочеполовой тракт, инфекция постоянного внутрисосудистого устройства, операционная рана, респираторная инфекция. тракта (организм, выращенный из мокроты и инфильтрата на рентгенограмме грудной клетки), перитонеальной жидкости или других стерильных биологических жидкостей.
  2. Критерии исключения: пациенты с S. aureus из передних носовых ходов или мазков из зева (колонизация).

Критерии оценки:

  1. Частота инфицирования внебольничным метициллин-резистентным золотистым стафилококком (CA-MRSA) у пациентов с инфекциями, вызванными S. aureus, в больницах Китая.
  2. Факторы риска и клинические исходы инфекции CA-MRSA
  3. Молекулярные характеристики изолятов CA-MRSA, обнаруженных в больницах Китая.

Определение:

Инфекция MRSA считалась HA-MRSA по эпидемиологическим определениям CDC, если за год до посева субъект перенес операцию, госпитализацию, гемодиализ или пребывание в учреждении длительного ухода, если постоянный сосудистый катетер находился в место во время посева, или если субъект был стационарным больным, госпитализированным в течение 2 дней во время посева. В противном случае считалось, что субъект инфицирован CA-MRSA.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310016
        • Рекрутинг
        • Sir Run Run Shaw Hospital
        • Контакт:
          • Ying-zhi Fang
          • Номер телефона: +86 571 86006987
        • Главный следователь:
          • Yun-song Yu, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Были включены все дети и взрослые пациенты с золотистым стафилококком, посетившие любую из 60 больниц-участников в течение периода исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты (ребенок, взрослый) с инфекциями, вызванными S. aureus из следующих мест: кровоток, кожа или мягкие ткани, спинномозговая жидкость, кости и суставы, мочеполовой тракт, инфекция постоянного внутрисосудистого устройства, операционная рана, дыхательные пути (организм выращены из мокроты и инфильтрата на рентгенограмме грудной клетки), перитонеальной жидкости или других стерильных биологических жидкостей.

Критерий исключения:

  • Пациенты с S. aureus из передних носовых ходов или мазков из зева для целей скрининга колонизации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Инфекция CA-MRSA
Без вмешательства
Другой: Вмешательство
Это обсервационное исследование, никаких вмешательств ни в одну из трех групп исследования
Инфекция HA-MRSA
Без вмешательства
Другой: Вмешательство
Это обсервационное исследование, никаких вмешательств ни в одну из трех групп исследования
Инфекция CA-MSSA
Без вмешательства
Другой: Вмешательство
Это обсервационное исследование, никаких вмешательств ни в одну из трех групп исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость инфекциями CA-MRSA в Китае
Временное ограничение: В период обучения (два года)
Частота инфицирования внебольничным метициллин-резистентным золотистым стафилококком (CA-MRSA) у пациентов с инфекциями, вызванными S. aureus, в китайских больницах
В период обучения (два года)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клональное распространение CA-MRSA в Китае
Временное ограничение: В период обучения (два года)
Распределение типов последовательностей в изолятах CA-MRSA из Китая
В период обучения (два года)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sir Run Run Shaw Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yun-song Yu, MD, Sir Run Run Shaw Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SRRSH-MRSA01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метициллин-резистентный золотистый стафилококк

Клинические исследования Вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться