中国老年2型糖尿病伴或不伴蛋白尿患者的临床特征、降糖治疗模式及达标情况
2019年7月19日 更新者：Boehringer Ingelheim
中国老年2型糖尿病伴或不伴蛋白尿患者的临床特征、降糖治疗模式及目标达成情况：一项全国横断面研究
这是一项多中心、横断面、非干预性研究，旨在评估中国医院门诊老年 2 型糖尿病 (T2DM) 患者的血糖达标情况、降糖治疗模式和临床特征。
本研究旨在收集现实生活中老年 T2DM 患者的信息
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1537
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国
- Beijing Hospital
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Beijing、中国
- Beijing Pinggu Hospital
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Beijing、中国、100043
- Peking University Shougang Hospital
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Beijing、中国
- China Meitan General Hospital
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Changchun、中国
- First Hospital of Jilin University
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Chengdu、中国、610041
- West China Hospital
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Chengdu、中国、610000
- Chinese Traditional Medicine Hospital of Sichuna Provinc
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Dalian、中国、116011
- First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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Harbin、中国
- Forth Clinical Hospital of Harbin Medical University
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Hefei、中国、230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Luoyang、中国
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
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Nanjing、中国、210006
- Nanjing First Hospital
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Nanjing、中国、210029
- Integrated Chinese and Western Medicine Hospital
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Nantong、中国
- Affiliated Hospital of Nantong University
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Qingdao、中国、266005
- The affiliated hospital of medicalcollege qingdao university
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Shenyang、中国、110072
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Shenzhen、中国、518020
- Shenzhen People's Hospital
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Suzhou、中国、215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从全国至少30家医院的内分泌科连续招募约1500名2型糖尿病患者。
描述
纳入标准
- 患者应充分知晓和理解知情同意书内容，愿意并能够签署知情同意书
- 确诊为 T2DM 的门诊患者（根据美国糖尿病协会标准 2015 [R16-1532]）
- 年龄≥60岁
排除标准
- 1 型糖尿病或继发性 DM 患者
- 参与任何其他临床研究的患者，包括任何基于问卷调查的研究、任何干预研究（包括基于饮食/咨询的干预）或任何使用任何药物（包括中草药）的临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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确诊为 T2DM 的门诊患者
确诊为 T2DM 的受试者
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没有治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根据 2015 年美国糖尿病协会 (ADA) 和 2013 年中国糖尿病协会 (CDS) 指南，达到定义为糖化血红蛋白 A1c (HbA1c) <7% 的血糖控制目标的患者百分比。
大体时间：考察访问（一日）
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根据 2015 年美国糖尿病协会 (ADA) 和 2013 年中国糖尿病协会 (CDS) 指南，达到定义为 HbA1c <7% 的血糖控制目标的患者百分比。
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考察访问（一日）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蛋白尿测定患者肾功能水平
大体时间：考察访问（一日）
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患者的肾功能水平通过白蛋白尿分为以下几类-正常、微量白蛋白尿、大量白蛋白尿和缺失数据。 使用随机点尿样、24 小时尿样或定时尿样测量蛋白尿。 随机点尿样、24 小时尿样和定时尿样分别将正常定义为 < 30 mg/g、<30 mg/24h 和 < 20 μg/min。 微量白蛋白尿被定义为 30-300 毫克/克、30-300 毫克/24 小时和 20-200 微克/分钟，随机点尿样本、24 小时尿样本和定时尿样本分别。 大量白蛋白尿分别定义为 >300 mg/g、>300 mg/24h 和 >200 μg/min 随机点尿样、24 小时尿样和定时尿样。 |
考察访问（一日）
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通过估计的肾小球滤过率 (eGFR) 测量患者的肾功能水平
大体时间：考察访问（一日）
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通过估算的肾小球滤过率（eGFR）来衡量患者的肾功能水平。
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考察访问（一日）
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慢性肾脏病（CKD）分期衡量患者肾功能水平
大体时间：考察访问（一日）
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CKD 将患者的肾功能水平分为以下几类 - eGFR ≥ 60 毫升/分钟/1.73 米^2（毫升/分钟/1.73 米^2），
eGFR < 60 mL/min/1.73m^2
和丢失的数据。
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考察访问（一日）
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患者目前正在服用的 T2DM 治疗方案
大体时间：考察访问（一日）
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患者目前正在服用的 T2DM 治疗方案。
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考察访问（一日）
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大血管和微血管糖尿病并发症患者的百分比
大体时间：考察访问（一日）
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患者大血管和微血管糖尿病并发症的百分比。
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考察访问（一日）
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发生低血糖的患者百分比
大体时间：考察访问（一日）
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发生低血糖的患者百分比。
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考察访问（一日）
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导致治疗改变的低血糖患者百分比
大体时间：考察访问（一日）
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导致治疗改变的低血糖患者百分比。
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考察访问（一日）
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使用抗高血压治疗的患者百分比
大体时间：考察访问（一日）
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使用抗高血压疗法的患者百分比。
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考察访问（一日）
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使用降脂疗法的患者百分比
大体时间：考察访问（一日）
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使用降脂疗法的患者百分比。
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考察访问（一日）
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使用抗血小板治疗的患者百分比
大体时间：考察访问（一日）
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使用抗血小板疗法的患者百分比。
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考察访问（一日）
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临床实践中 2 型糖尿病相关危险因素的随访持续时间
大体时间：考察访问（一日）
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利用血清肌酐、尿酸、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、总胆固醇等实验室检查情况总结2型糖尿病相关危险因素的随访时间。
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考察访问（一日）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月9日
初级完成 (实际的)
2017年12月30日
研究完成 (实际的)
2017年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月22日
首次发布 (实际的)
2017年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月19日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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