Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske karakteristika, antihyperglykæmisk behandlingsmønster og målopnåelse af type 2-diabetes mellitus-patienter i ældre befolkning med eller uden albuminuri i Kina

19. juli 2019 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Kliniske karakteristika, antihyperglykæmisk behandlingsmønster og målopnåelse af type 2-diabetes mellitus-patienter i ældre befolkning med eller uden albuminuri i Kina: En landsdækkende tværsnitsundersøgelse

Dette er et multicenter, tværsnits-, ikke-interventionsstudie, der vurderer målopnåelse af blodsukker, antihyperglykæmisk behandlingsmønster og de kliniske karakteristika hos ældre ambulante patienter med Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) på hospitaler i Kina. Denne undersøgelse er designet til at indsamle information om ældre T2DM-patienter i et virkeligt liv

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1537

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Kina
        • Beijing Pinggu Hospital
      • Beijing, Kina, 100043
        • Peking University Shougang Hospital
      • Beijing, Kina
        • China Meitan General Hospital
      • Changchun, Kina
        • First Hospital of Jilin University
      • Chengdu, Kina, 610041
        • West China Hospital
      • Chengdu, Kina, 610000
        • Chinese Traditional Medicine Hospital of Sichuna Provinc
      • Dalian, Kina, 116011
        • First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Harbin, Kina
        • Forth Clinical Hospital of Harbin Medical University
      • Hefei, Kina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Luoyang, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science And Technology
      • Nanjing, Kina, 210006
        • Nanjing First Hospital
      • Nanjing, Kina, 210029
        • Integrated Chinese and Western Medicine Hospital
      • Nantong, Kina
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Qingdao, Kina, 266005
        • The affiliated hospital of medicalcollege qingdao university
      • Shenyang, Kina, 110072
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen, Kina, 518020
        • ShenZhen People's Hospital
      • Suzhou, Kina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirka 1500 patienter vil blive rekrutteret med Type 2 Diabetes Mellitus fortløbende fra endokrinologiske afdelinger fra mindst 30 hospitaler i Kina.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienten skal fuldt ud kende og forstå indholdet af samtykkeerklæringen, og patienten er villig og i stand til at underskrive en informeret samtykkeerklæring
  • Ambulant med bekræftet T2DM (Ifølge American Diabetes Association kriterier 2015 [R16-1532])
  • Alder≥60 år

Eksklusionskriterier

  • Patienter med type 1 diabetes mellitus eller sekundær DM
  • Patienter, der deltager i en hvilken som helst anden klinisk undersøgelse, herunder enhver spørgeskemabaseret undersøgelse, enhver interventionsundersøgelse (herunder diæt-/rådgivningsbaseret intervention) eller enhver klinisk undersøgelse, hvor enhver medicin (herunder kinesisk urtemedicin) administreres

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ambulant med bekræftet T2DM
forsøgspersoner med bekræftet T2DM
Medicin: Ingen behandling
Ingen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der nåede mål for blodsukkerkontrol Defineret som glykeret hæmoglobin A1c (HbA1c) <7 %, i henhold til 2015 American Diabetes Association (ADA) og 2013 Chinese Diabetes Society (CDS) retningslinjer.
Tidsramme: Ved studiebesøg (en dag)
Procentdelen af ​​patienter, der opnår blodsukkerkontrolmål defineret som HbA1c<7 % i henhold til retningslinjerne fra 2015 American Diabetes Association (ADA) og 2013 Chinese Diabetes Society (CDS).
Ved studiebesøg (en dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes nyrefunktionsniveau målt ved albuminuri
Tidsramme: Ved studiebesøg (en dag)

Patienternes nyrefunktionsniveau blev målt ved albuminuri i følgende kategorier - normal, mikroalbuminuri, makroalbuminuri og manglende data.

Albuminuri blev målt ved at bruge enten som en tilfældig pleturinprøve, en 24-timers urinprøve eller en tidsbestemt urinprøve. Normal blev defineret som < 30 mg/g, <30 mg/24 timer og < 20 μg/min med henholdsvis den tilfældige pleturinprøve, 24-timers urinprøven og den tidsindstillede urinprøve. Mikroalbuminuri blev defineret som 30 - 300 mg/g, 30 - 300 mg/24 timer og 20 - 200 μg/min med henholdsvis den tilfældige pleturinprøve, 24-timers urinprøven og den tidsindstillede urinprøve. Makroalbuminuri blev defineret som >300 mg/g, >300 mg/24 timer og >200 μg/min med henholdsvis den tilfældige pleturinprøve, 24-timers urinprøven og den tidsindstillede urinprøve.
Ved studiebesøg (en dag)
Patienternes nyrefunktionsniveau målt ved estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR)
Tidsramme: Ved studiebesøg (en dag)
Patienternes nyrefunktionsniveau blev målt ved estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR).
Ved studiebesøg (en dag)
Patienternes nyrefunktionsniveau målt ved kronisk nyresygdom (CKD) stadium
Tidsramme: Ved studiebesøg (en dag)
Patienternes nyrefunktionsniveau blev målt ved CKD i følgende kategorier - eGFR ≥ 60 milliliter/minut/1,73 meter ^ 2 (mL/min/1,73 m^2), eGFR < 60 ml/min/1,73 m^2 og manglende data.
Ved studiebesøg (en dag)
Behandlingsregimer for T2DM, som patienten i øjeblikket tager
Tidsramme: Ved studiebesøg (en dag)
De behandlingsregimer for T2DM, som patienten i øjeblikket tager.
Ved studiebesøg (en dag)
Procentdel af patienter Makrovaskulære og mikrovaskulære diabetiske komplikationer
Tidsramme: Ved studiebesøg (en dag)
Procentdelen af ​​patienters makrovaskulære og mikrovaskulære diabetiske komplikationer.
Ved studiebesøg (en dag)
Procentdel af patienter med hypoglykæmisk forekomst
Tidsramme: Ved studiebesøg (en dag)
Procentdelen af ​​patienter med hypoglykæmisk forekomst.
Ved studiebesøg (en dag)
Procentdel af patienter med hypoglykæmi, der fører til terapiændring
Tidsramme: Ved studiebesøg (en dag)
Procentdelen af ​​patienter med hypoglykæmi, der fører til behandling, ændres.
Ved studiebesøg (en dag)
Procentdel af patienter med brug af antihypertensionsterapi
Tidsramme: Ved studiebesøg (en dag)
Procentdelen af ​​patienter med antihypertensionsbehandling.
Ved studiebesøg (en dag)
Procentdel af patienter med lipidsænkende behandling
Tidsramme: Ved studiebesøg (en dag)
Procentdelen af ​​patienter med lipidsænkende behandling.
Ved studiebesøg (en dag)
Procentdel af patienter med anti-blodpladebehandling
Tidsramme: Ved studiebesøg (en dag)
Procentdelen af ​​patienter med anti-blodpladebehandling.
Ved studiebesøg (en dag)
Opfølgningsvarighed af type 2-diabetesrelaterede risikofaktorer i klinisk praksis
Tidsramme: Ved studiebesøg (en dag)
Opfølgningsvarigheden af ​​type 2-diabetes-relaterede risikofaktorer blev opsummeret ved hjælp af situationen for laboratorietest, herunder serumkreatinin, urinsyre, højdensitetslipoproteinkolesterol, lavdensitetslipoproteinkolesterol, triglycerid og totalkolesterol.
Ved studiebesøg (en dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2017

Først opslået (FAKTISKE)

27. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1218.174

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Ingen behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner