Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische kenmerken, antihyperglykemisch behandelpatroon en doelbereiking van diabetes mellitus type 2-patiënten in oudere populatie met of zonder albuminurie in China

19 juli 2019 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Klinische kenmerken, anti-hyperglykemische behandelingspatroon en doelbereiking van diabetes mellitus type 2-patiënten in oudere populatie met of zonder albuminurie in China: een landelijke cross-sectionele studie

Dit is een multicenter, cross-sectionele, niet-interventionele studie die het bereiken van de bloedglucosedoelstelling, het antihyperglykemische behandelingspatroon en de klinische kenmerken beoordeelt bij oudere poliklinische patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM) in ziekenhuizen in China. Deze studie is ontworpen om informatie te verzamelen van oudere T2DM-patiënten in een real-life setting

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1537

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Beijing Hospital
      • Beijing, China
        • Beijing Pinggu Hospital
      • Beijing, China, 100043
        • Peking University Shougang Hospital
      • Beijing, China
        • China Meitan General Hospital
      • Changchun, China
        • First Hospital of Jilin University
      • Chengdu, China, 610041
        • West China hospital
      • Chengdu, China, 610000
        • Chinese Traditional Medicine Hospital of Sichuna Provinc
      • Dalian, China, 116011
        • First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Harbin, China
        • Forth Clinical Hospital of Harbin Medical University
      • Hefei, China, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Luoyang, China
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Nanjing, China, 210006
        • Nanjing First Hospital
      • Nanjing, China, 210029
        • Integrated Chinese and Western Medicine Hospital
      • Nantong, China
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Qingdao, China, 266005
        • The affiliated hospital of medicalcollege qingdao university
      • Shenyang, China, 110072
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen, China, 518020
        • Shenzhen People's Hospital
      • Suzhou, China, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ongeveer 1500 patiënten zullen achtereenvolgens worden gerekruteerd met type 2 diabetes mellitus van afdelingen van endocrinologie van ten minste 30 ziekenhuizen in China.

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • De patiënt moet de inhoud van het toestemmingsformulier volledig kennen en begrijpen en de patiënt is bereid en in staat om een ​​geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen
  • Ambulante patiënt met bevestigde T2DM (volgens de criteria van de American Diabetes Association 2015 [R16-1532])
  • Leeftijd≥60 jaar

Uitsluitingscriteria

  • Patiënten met diabetes mellitus type 1 of secundaire DM
  • Patiënten die deelnemen aan een ander klinisch onderzoek, inclusief een op vragenlijsten gebaseerd onderzoek, een interventioneel onderzoek (inclusief op dieet/counseling gebaseerde interventie), of een klinisch onderzoek waarin medicijnen (inclusief Chinese kruidenmedicatie) worden toegediend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ambulant met bevestigde T2DM
proefpersonen met bevestigde T2DM
Geneesmiddel: Geen behandeling
Geen behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat het streefdoel voor bloedglucosecontrole heeft bereikt, gedefinieerd als geglyceerd hemoglobine A1c (HbA1c) <7%, volgens de richtlijnen van de American Diabetes Association (ADA) uit 2015 en de Chinese Diabetes Society (CDS) uit 2013.
Tijdsspanne: Bij studiebezoek (één dag)
Het percentage patiënten dat de streefwaarde voor bloedglucosecontrole bereikt, gedefinieerd als HbA1c<7%, volgens de richtlijnen van de American Diabetes Association (ADA) uit 2015 en de Chinese Diabetes Society (CDS) uit 2013.
Bij studiebezoek (één dag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nierfunctieniveau van patiënten gemeten door albuminurie
Tijdsspanne: Bij studiebezoek (één dag)

Het nierfunctieniveau van patiënten werd gemeten door middel van albuminurie in de volgende categorieën: normaal, micro-albuminurie, macro-albuminurie en ontbrekende gegevens.

Albuminurie werd gemeten met behulp van een willekeurig urinemonster, een 24-uurs urinemonster of een getimed urinemonster. Normaal werd gedefinieerd als < 30 mg/g, < 30 mg/24 uur en < 20 μg/min met respectievelijk het willekeurige spot-urinemonster, het 24-uurs urinemonster en het getimede urinemonster. Micro-albuminurie werd gedefinieerd als 30 - 300 mg/g, 30 - 300 mg/24 uur en 20 - 200 μg/min met respectievelijk het willekeurige spot-urinemonster, het 24-uurs urinemonster en het getimede urinemonster. Macro-albuminurie werd gedefinieerd als >300 mg/g, >300 mg/24u en >200 μg/min met respectievelijk het willekeurige spot-urinemonster, het 24-uurs urinemonster en het getimede urinemonster.
Bij studiebezoek (één dag)
Nierfunctieniveau van patiënten gemeten door geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR)
Tijdsspanne: Bij studiebezoek (één dag)
Het nierfunctieniveau van patiënten werd gemeten door geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR).
Bij studiebezoek (één dag)
Nierfunctieniveau van patiënten gemeten volgens stadium van chronische nierziekte (CKD).
Tijdsspanne: Bij studiebezoek (één dag)
Het nierfunctieniveau van patiënten werd gemeten door CKD in de volgende categorieën - eGFR ≥ 60 milliliter/minuut/1,73 meter ^ 2 (ml/min/1,73 m^2), eGFR < 60 ml/min/1,73 m^2 en ontbrekende gegevens.
Bij studiebezoek (één dag)
Behandelingsregimes voor T2DM die de patiënt momenteel gebruikt
Tijdsspanne: Bij studiebezoek (één dag)
De behandelingsregimes voor T2DM die de patiënt momenteel gebruikt.
Bij studiebezoek (één dag)
Percentage patiënten Macrovasculaire en microvasculaire diabetische complicaties
Tijdsspanne: Bij studiebezoek (één dag)
Het percentage patiënten met macrovasculaire en microvasculaire diabetescomplicaties.
Bij studiebezoek (één dag)
Percentage patiënten met hypoglykemie
Tijdsspanne: Bij studiebezoek (één dag)
Het percentage patiënten met hypoglykemie.
Bij studiebezoek (één dag)
Percentage patiënten met hypoglykemie leidend tot verandering van therapie
Tijdsspanne: Bij studiebezoek (één dag)
Het percentage patiënten met hypoglykemie dat leidt tot verandering van therapie.
Bij studiebezoek (één dag)
Percentage patiënten met gebruik van antihypertensietherapie
Tijdsspanne: Bij studiebezoek (één dag)
Het percentage patiënten dat antihypertensietherapie gebruikt.
Bij studiebezoek (één dag)
Percentage patiënten met gebruik van lipidenverlagende therapie
Tijdsspanne: Bij studiebezoek (één dag)
Het percentage patiënten dat een lipidenverlagende therapie gebruikt.
Bij studiebezoek (één dag)
Percentage patiënten met gebruik van anti-bloedplaatjestherapie
Tijdsspanne: Bij studiebezoek (één dag)
Het percentage patiënten dat plaatjesremmende therapie gebruikt.
Bij studiebezoek (één dag)
Follow-upduur van type 2 diabetesgerelateerde risicofactoren in de klinische praktijk
Tijdsspanne: Bij studiebezoek (één dag)
De follow-upduur van type 2-diabetesgerelateerde risicofactoren werd samengevat met behulp van de situatie van laboratoriumtests, waaronder serumcreatinine, urinezuur, lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid, triglyceride en totaal cholesterol.
Bij studiebezoek (één dag)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

9 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1218.174

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Klinische onderzoeken op Geen behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren