Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset ominaisuudet, antihyperglykeeminen hoitomalli ja tyypin 2 diabetes mellituspotilaiden tavoitesaavutus vanhemmassa väestössä, joilla on tai ei ole albuminuriaa Kiinassa

perjantai 19. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

Kliiniset ominaisuudet, antihyperglykeeminen hoitomalli ja tavoitesaavutus tyypin 2 diabetespotilaille vanhemmassa väestössä, joilla on tai ei ole albuminuriaa Kiinassa: Valtakunnallinen poikkileikkaustutkimus

Tämä on monikeskustutkimus, poikkileikkaus, ei-interventiotutkimus, jossa arvioidaan verensokeritavoitteen saavuttamista, antihyperglykeemistä hoitomallia ja kliinisiä ominaisuuksia vanhemmilla tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) -potilailla Kiinan sairaaloissa. Tämä tutkimus on suunniteltu keräämään tietoa vanhemmista T2DM-potilaista tosielämässä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1537

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Kiina
        • Beijing Pinggu Hospital
      • Beijing, Kiina, 100043
        • Peking University Shougang Hospital
      • Beijing, Kiina
        • China Meitan General Hospital
      • Changchun, Kiina
        • First Hospital of Jilin University
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • West China Hospital
      • Chengdu, Kiina, 610000
        • Chinese Traditional Medicine Hospital of Sichuna Provinc
      • Dalian, Kiina, 116011
        • First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Harbin, Kiina
        • Forth Clinical Hospital of Harbin Medical University
      • Hefei, Kiina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Luoyang, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Nanjing, Kiina, 210006
        • Nanjing First Hospital
      • Nanjing, Kiina, 210029
        • Integrated Chinese and Western Medicine Hospital
      • Nantong, Kiina
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Qingdao, Kiina, 266005
        • The affiliated hospital of medicalcollege qingdao university
      • Shenyang, Kiina, 110072
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen, Kiina, 518020
        • Shenzhen People's Hospital
      • Suzhou, Kiina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Noin 1 500 potilasta, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, rekrytoidaan peräkkäin endokrinologian osastoilta vähintään 30 Kiinan sairaalasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Potilaan tulee tuntea ja ymmärtää suostumuslomakkeen sisältö täysin ja potilas on halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
  • Avopotilas, jolla on vahvistettu T2DM (American Diabetes Associationin kriteerien 2015 mukaisesti [R16-1532])
  • Ikä ≥ 60 vuotta

Poissulkemiskriteerit

  • Potilaat, joilla on tyypin 1 diabetes tai toissijainen DM
  • Potilaat, jotka osallistuvat mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen, mukaan lukien kaikki kyselylomakkeeseen perustuvat tutkimukset, interventiotutkimukset (mukaan lukien ruokavalioon/neuvontaan perustuvat interventiot) tai kaikkiin kliinisiin tutkimuksiin, joissa annetaan lääkkeitä (mukaan lukien kiinalaiset kasviperäiset lääkkeet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Avopotilas, jolla on vahvistettu T2DM
koehenkilöt, joilla on vahvistettu T2DM
Lääke: Ei hoitoa
Ei hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokerin hallintatavoitteen saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus Glykoitu hemoglobiini A1c (HbA1c) <7 % Vuoden 2015 American Diabetes Associationin (ADA) ja 2013 Chinese Diabetes Societyn (CDS) ohjeiden mukaan.
Aikaikkuna: Opintovierailulla (yksi päivä)
Verensokerin hallintatavoitteen saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus määriteltiin HbA1c:ksi <7 % vuoden 2015 American Diabetes Associationin (ADA) ja 2013 Chinese Diabetes Societyn (CDS) ohjeiden mukaan.
Opintovierailulla (yksi päivä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden munuaistoiminnan taso albuminurialla mitattuna
Aikaikkuna: Opintovierailulla (yksi päivä)

Potilaiden munuaisten toimintataso mitattiin albuminurialla seuraaviin luokkiin - normaali, mikroalbuminuria, makroalbuminuria ja puuttuvat tiedot.

Albuminuria mitattiin joko satunnaisena pistevirtsanäytteenä, 24 tunnin virtsanäytteenä tai ajastettuna virtsanäytteenä. Normaaliksi määriteltiin < 30 mg/g, < 30 mg/24 h ja < 20 µg/min satunnaisella pistevirtsanäytteellä, 24 tunnin virtsanäytteellä ja ajoitetulla virtsanäytteellä, vastaavasti. Mikroalbuminuriaksi määriteltiin 30 - 300 mg/g, 30 - 300 mg/24h ja 20 - 200 µg/min satunnaisella pistevirtsanäytteellä, 24 tunnin virtsanäytteellä ja ajoitetulla virtsanäytteellä, vastaavasti. Makroalbuminuria määriteltiin > 300 mg/g, > 300 mg/24 h ja > 200 µg/min satunnaisella pistevirtsanäytteellä, 24 tunnin virtsanäytteellä ja ajoitetulla virtsanäytteellä, vastaavasti.
Opintovierailulla (yksi päivä)
Potilaiden munuaistoiminnan taso arvioidulla glomerulussuodatusnopeudella (eGFR) mitattuna
Aikaikkuna: Opintovierailulla (yksi päivä)
Potilaiden munuaisten toimintataso mitattiin arvioidulla glomerulusfiltraationopeudella (eGFR).
Opintovierailulla (yksi päivä)
Potilaiden munuaistoiminnan taso kroonisen munuaissairauden (CKD) vaiheen mukaan
Aikaikkuna: Opintovierailulla (yksi päivä)
Potilaiden munuaisten toimintataso mitattiin kroonisesti kroonisesti seuraaviin luokkiin: eGFR ≥ 60 millilitraa/minuutti/1,73 metriä ^ 2 (ml/min/1,73 m^2), eGFR < 60 ml/min/1,73 m^2 ja puuttuvat tiedot.
Opintovierailulla (yksi päivä)
Hoito-ohjelmat T2DM:lle, joita potilas käyttää parhaillaan
Aikaikkuna: Opintovierailulla (yksi päivä)
Potilaan tällä hetkellä käyttämät T2DM-hoito-ohjelmat.
Opintovierailulla (yksi päivä)
Potilaiden prosenttiosuus makro- ja mikrovaskulaarisista diabeteksen komplikaatioista
Aikaikkuna: Opintovierailulla (yksi päivä)
Potilaiden prosenttiosuus makro- ja mikrovaskulaarisista diabeettisista komplikaatioista.
Opintovierailulla (yksi päivä)
Potilaiden prosenttiosuus, joilla on hypoglykemia
Aikaikkuna: Opintovierailulla (yksi päivä)
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on hypoglykemia.
Opintovierailulla (yksi päivä)
Hoidon muutokseen johtavan hypoglykemiapotilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Opintovierailulla (yksi päivä)
Hoidon muutokseen johtaneiden hypoglykemiapotilaiden prosenttiosuus.
Opintovierailulla (yksi päivä)
Prosenttiosuus potilaista, jotka käyttävät verenpainehoitoa
Aikaikkuna: Opintovierailulla (yksi päivä)
Verenpainelääkitystä käyttävien potilaiden prosenttiosuus.
Opintovierailulla (yksi päivä)
Lipidejä alentavaa hoitoa käyttävien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Opintovierailulla (yksi päivä)
Lipidejä alentavaa hoitoa käyttävien potilaiden prosenttiosuus.
Opintovierailulla (yksi päivä)
Prosenttiosuus potilaista, jotka käyttävät verihiutaleiden vastaista hoitoa
Aikaikkuna: Opintovierailulla (yksi päivä)
Verihiutaleiden vastaista hoitoa käyttäneiden potilaiden prosenttiosuus.
Opintovierailulla (yksi päivä)
Tyypin 2 diabetekseen liittyvien riskitekijöiden seuranta kliinisessä käytännössä
Aikaikkuna: Opintovierailulla (yksi päivä)
Tyypin 2 diabetekseen liittyvien riskitekijöiden seurannan kestosta tehtiin yhteenveto laboratoriotestin tilanteesta mukaan lukien seerumin kreatiniini, virtsahappo, korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli, triglyseridi ja kokonaiskolesteroli.
Opintovierailulla (yksi päivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1218.174

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Ei hoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa