Kliniska egenskaper, antihyperglykemiska behandlingsmönster och måluppfyllelse för typ 2-diabetes mellituspatienter i äldre befolkning med eller utan albuminuri i Kina
19 juli 2019 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim
Kliniska egenskaper, antihyperglykemiska behandlingsmönster och måluppfyllelse för typ 2-diabetes mellituspatienter i äldre befolkning med eller utan albuminuri i Kina: en rikstäckande tvärsnittsstudie
Detta är en multicenter, tvärsnittsstudie utan intervention som bedömer uppnåendet av blodsockermål, behandlingsmönster för antihyperglykemiskt och de kliniska egenskaperna hos äldre polikliniska patienter med typ 2-diabetes mellitus (T2DM) på sjukhus i Kina.
Denna studie är utformad för att samla in information om äldre T2DM-patienter i en verklig miljö
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1537
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Hospital
-
Beijing, Kina
- Beijing Pinggu Hospital
-
Beijing, Kina, 100043
- Peking University Shougang Hospital
-
Beijing, Kina
- China Meitan General Hospital
-
Changchun, Kina
- First Hospital of Jilin University
-
Chengdu, Kina, 610041
- West China Hospital
-
Chengdu, Kina, 610000
- Chinese Traditional Medicine Hospital of Sichuna Provinc
-
Dalian, Kina, 116011
- First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Harbin, Kina
- Forth Clinical Hospital of Harbin Medical University
-
Hefei, Kina, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Luoyang, Kina
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Nanjing, Kina, 210006
- Nanjing First Hospital
-
Nanjing, Kina, 210029
- Integrated Chinese and Western Medicine Hospital
-
Nantong, Kina
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Qingdao, Kina, 266005
- The affiliated hospital of medicalcollege qingdao university
-
Shenyang, Kina, 110072
- Shengjing Hospital Of China Medical University
-
Shenzhen, Kina, 518020
- ShenZhen People's Hospital
-
Suzhou, Kina, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Cirka 1500 patienter kommer att rekryteras med typ 2-diabetes mellitus i följd från endokrinologiska avdelningar från minst 30 sjukhus i Kina.
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Patienten bör känna till och förstå innehållet i samtyckesformuläret, och patienten är villig och kan underteckna ett informerat samtyckesformulär
- Polispatient med bekräftad T2DM (enligt American Diabetes Associations kriterier 2015 [R16-1532])
- Ålder≥60 år
Exklusions kriterier
- Patienter med typ 1 diabetes mellitus eller sekundär DM
- Patienter som deltar i någon annan klinisk studie, inklusive en enkätbaserad studie, någon interventionsstudie (inklusive diet/rådgivningsbaserad intervention), eller någon klinisk studie där någon medicin (inklusive kinesiska örtmediciner) administreras
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Öppenvård med bekräftad T2DM
försökspersoner med bekräftad T2DM
|
Ingen behandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av patienter som uppnådde blodsockerkontrollmål Definierat som glykerat hemoglobin A1c (HbA1c)<7 %, enligt 2015 American Diabetes Association (ADA) och 2013 Chinese Diabetes Society (CDS) riktlinjer.
Tidsram: Vid studiebesök (en dag)
|
Andelen patienter som uppnår blodsockerkontrollmålet definierat som HbA1c<7 %, enligt 2015 American Diabetes Association (ADA) och 2013 Chinese Diabetes Society (CDS) riktlinjer.
|
Vid studiebesök (en dag)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Njurfunktionsnivå hos patienter mätt med albuminuri
Tidsram: Vid studiebesök (en dag)
|
Njurfunktionsnivån hos patienter mättes med albuminuri i följande kategorier - normal, mikroalbuminuri, makroalbuminuri och saknade data. Albuminuri mättes antingen som ett slumpmässigt fläckurinprov, ett 24-timmars urinprov eller ett tidsbestämt urinprov. Normal definierades som < 30 mg/g, <30 mg/24h och < 20 μg/min med det slumpmässiga fläckurinprovet, 24-timmarsurinprovet respektive det tidsinställda urinprovet. Mikroalbuminuri definierades som 30 - 300 mg/g, 30 - 300 mg/24h och 20 - 200 μg/min med det slumpmässiga fläckurinprovet, 24-timmarsurinprovet respektive det tidsinställda urinprovet. Makroalbuminuri definierades som >300 mg/g, >300 mg/24h och >200 μg/min med det slumpmässiga fläckurinprovet, 24-timmarsurinprovet respektive det tidsinställda urinprovet. |
Vid studiebesök (en dag)
|
|
Njurfunktionsnivå hos patienter mätt med uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR)
Tidsram: Vid studiebesök (en dag)
|
Njurfunktionsnivån hos patienter mättes med uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR).
|
Vid studiebesök (en dag)
|
|
Njurfunktionsnivå hos patienter mätt efter kronisk njursjukdom (CKD) stadium
Tidsram: Vid studiebesök (en dag)
|
Njurfunktionsnivån hos patienter mättes med CKD i följande kategorier - eGFR ≥ 60 milliliter/minut/1,73 meter ^ 2 (mL/min/1,73 m^2),
eGFR < 60 ml/min/1,73 m^2
och saknade data.
|
Vid studiebesök (en dag)
|
|
Behandlingsregimer för T2DM som patienten för närvarande tar
Tidsram: Vid studiebesök (en dag)
|
Behandlingsregimerna för T2DM som patienten för närvarande tar.
|
Vid studiebesök (en dag)
|
|
Procentandel av patienter Makrovaskulära och mikrovaskulära diabeteskomplikationer
Tidsram: Vid studiebesök (en dag)
|
Procentandelen av patienter med makrovaskulära och mikrovaskulära diabetiska komplikationer.
|
Vid studiebesök (en dag)
|
|
Andel patienter med hypoglykemisk förekomst
Tidsram: Vid studiebesök (en dag)
|
Andelen patienter med hypoglykemisk förekomst.
|
Vid studiebesök (en dag)
|
|
Andel patienter med hypoglykemi som leder till behandlingsförändring
Tidsram: Vid studiebesök (en dag)
|
Andelen patienter med hypoglykemi som leder till behandling förändras.
|
Vid studiebesök (en dag)
|
|
Andel patienter med anti-hypertoniterapi
Tidsram: Vid studiebesök (en dag)
|
Andelen patienter med antihypertonibehandling.
|
Vid studiebesök (en dag)
|
|
Andel patienter med lipidsänkande terapianvändning
Tidsram: Vid studiebesök (en dag)
|
Andelen patienter med lipidsänkande terapianvändning.
|
Vid studiebesök (en dag)
|
|
Procentandel av patienter med anti-trombocytbehandling
Tidsram: Vid studiebesök (en dag)
|
Andelen patienter med trombocytdämpande behandling.
|
Vid studiebesök (en dag)
|
|
Uppföljningstid för typ 2-diabetesrelaterade riskfaktorer i klinisk praxis
Tidsram: Vid studiebesök (en dag)
|
Uppföljningstiden för typ 2-diabetesrelaterade riskfaktorer sammanfattades med hjälp av situationen för laboratorietest inklusive serumkreatinin, urinsyra, högdensitetslipoproteinkolesterol, lågdensitetslipoproteinkolesterol, triglycerid och totalkolesterol.
|
Vid studiebesök (en dag)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
9 mars 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 december 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
30 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2017
Första postat (FAKTISK)
27 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1218.174
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .