Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические характеристики, схема антигипергликемического лечения и достижение цели у пациентов с сахарным диабетом 2 типа у пожилых людей с альбуминурией или без нее в Китае

19 июля 2019 г. обновлено: Boehringer Ingelheim

Клинические характеристики, схема антигипергликемического лечения и достижение цели у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в пожилом возрасте с альбуминурией или без нее в Китае: общенациональное кросс-секционное исследование

Это многоцентровое перекрестное неинтервенционное исследование, в котором оценивается достижение целевого уровня глюкозы в крови, схема антигипергликемического лечения и клинические характеристики у пожилых амбулаторных пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) в больницах Китая. Это исследование предназначено для сбора информации о пожилых пациентах с СД2 в реальных условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1537

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Китай
        • Beijing Pinggu Hospital
      • Beijing, Китай, 100043
        • Peking University Shougang Hospital
      • Beijing, Китай
        • China Meitan General Hospital
      • Changchun, Китай
        • First Hospital of Jilin University
      • Chengdu, Китай, 610041
        • West China Hospital
      • Chengdu, Китай, 610000
        • Chinese Traditional Medicine Hospital of Sichuna Provinc
      • Dalian, Китай, 116011
        • First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Harbin, Китай
        • Forth Clinical Hospital of Harbin Medical University
      • Hefei, Китай, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Luoyang, Китай
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science And Technology
      • Nanjing, Китай, 210006
        • Nanjing First Hospital
      • Nanjing, Китай, 210029
        • Integrated Chinese and Western Medicine Hospital
      • Nantong, Китай
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Qingdao, Китай, 266005
        • The affiliated hospital of medicalcollege qingdao university
      • Shenyang, Китай, 110072
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen, Китай, 518020
        • Shenzhen People's Hospital
      • Suzhou, Китай, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Приблизительно 1500 пациентов с сахарным диабетом 2 типа будут набраны последовательно из отделений эндокринологии не менее 30 больниц Китая.

Описание

Критерии включения

  • Пациент должен полностью знать и понимать содержание формы согласия, и пациент желает и может подписать форму информированного согласия.
  • Амбулаторный больной с подтвержденным СД2 (согласно критериям Американской диабетической ассоциации 2015 г. [R16-1532])
  • Возраст≥60 лет

Критерий исключения

  • Пациенты с сахарным диабетом 1 типа или вторичным СД
  • Пациенты, которые участвуют в любом другом клиническом исследовании, включая любое исследование на основе анкеты, любое интервенционное исследование (включая вмешательство, основанное на диете/консультировании) или любое клиническое исследование, в котором вводятся какие-либо лекарства (включая китайские лекарственные травы).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Амбулаторно с подтвержденным СД2
субъекты с подтвержденным СД2
Лекарство: Без лечения
Без лечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов, достигших целевого уровня контроля уровня глюкозы в крови, определенного как гликированный гемоглобин A1c (HbA1c) <7%, согласно рекомендациям Американской диабетической ассоциации (ADA) 2015 г. и Китайского диабетического общества (CDS) 2013 г.
Временное ограничение: Во время ознакомительного визита (один день)
Процент пациентов, достигших целевого уровня контроля уровня глюкозы в крови, определенного как HbA1c<7%, в соответствии с рекомендациями Американской диабетической ассоциации (ADA) 2015 г. и Китайского диабетического общества (CDS) 2013 г.
Во время ознакомительного визита (один день)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень почечной функции у пациентов, измеряемый альбуминурией
Временное ограничение: Во время ознакомительного визита (один день)

Уровень функции почек у пациентов оценивали по альбуминурии по следующим категориям - нормальный, микроальбуминурия, макроальбуминурия и отсутствующие данные.

Альбуминурию измеряли, используя либо случайную точечную пробу мочи, либо 24-часовую пробу мочи, либо временную пробу мочи. Нормальный определялся как < 30 мг/г, < 30 мг/24 ч и < 20 мкг/мин для случайной разовой пробы мочи, 24-часовой пробы мочи и пробы мочи за определенный период соответственно. Микроальбуминурия определялась как 30–300 мг/г, 30–300 мг/24 ч и 20–200 мкг/мин при случайной разовой пробе мочи, 24-часовой пробе мочи и замеренной пробе мочи соответственно. Макроальбуминурия определялась как > 300 мг/г, > 300 мг/24 ч и > 200 мкг/мин при случайной разовой пробе мочи, 24-часовой пробе мочи и замеренной пробе мочи соответственно.
Во время ознакомительного визита (один день)
Уровень почечной функции у пациентов, измеренный по расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ)
Временное ограничение: Во время ознакомительного визита (один день)
Уровень функции почек у пациентов оценивали по расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ).
Во время ознакомительного визита (один день)
Уровень почечной функции у пациентов в зависимости от стадии хронической болезни почек (ХБП)
Временное ограничение: Во время ознакомительного визита (один день)
Уровень почечной функции у пациентов оценивали по ХБП по следующим категориям: рСКФ ≥ 60 миллилитров/мин/1,73 м^2 (мл/мин/1,73 м^2), рСКФ < 60 мл/мин/1,73 м^2 и недостающие данные.
Во время ознакомительного визита (один день)
Схемы лечения СД2, которые пациент принимает в настоящее время
Временное ограничение: Во время ознакомительного визита (один день)
Схемы лечения СД2, которые пациент принимает в настоящее время.
Во время ознакомительного визита (один день)
Процент пациентов Макрососудистые и микрососудистые диабетические осложнения
Временное ограничение: Во время ознакомительного визита (один день)
Процент больных макрососудистыми и микрососудистыми диабетическими осложнениями.
Во время ознакомительного визита (один день)
Процент пациентов с возникновением гипогликемии
Временное ограничение: Во время ознакомительного визита (один день)
Процент пациентов с возникновением гипогликемии.
Во время ознакомительного визита (один день)
Процент пациентов с гипогликемией, приведшей к изменению терапии
Временное ограничение: Во время ознакомительного визита (один день)
Процент пациентов с гипогликемией, приведшей к изменению терапии.
Во время ознакомительного визита (один день)
Процент пациентов с использованием антигипертензивной терапии
Временное ограничение: Во время ознакомительного визита (один день)
Процент пациентов, получающих антигипертензивную терапию.
Во время ознакомительного визита (один день)
Процент пациентов, получающих гиполипидемическую терапию
Временное ограничение: Во время ознакомительного визита (один день)
Процент пациентов, получающих гиполипидемическую терапию.
Во время ознакомительного визита (один день)
Процент пациентов, получающих антитромбоцитарную терапию
Временное ограничение: Во время ознакомительного визита (один день)
Процент пациентов, получающих антитромбоцитарную терапию.
Во время ознакомительного визита (один день)
Продолжительность последующего наблюдения за факторами риска, связанными с диабетом 2 типа, в клинической практике
Временное ограничение: Во время ознакомительного визита (один день)
Продолжительность наблюдения за факторами риска, связанными с диабетом 2 типа, была суммирована с использованием лабораторных тестов, включая креатинин сыворотки, мочевую кислоту, холестерин липопротеинов высокой плотности, холестерин липопротеинов низкой плотности, триглицерид и общий холестерин.
Во время ознакомительного визита (один день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boehringer Ingelheim

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 марта 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1218.174

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет 2 типа

Клинические исследования Без лечения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться