Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske kjennetegn, antihyperglykemisk behandlingsmønster og måloppnåelse av type 2 diabetes mellituspasienter i eldre befolkning med eller uten albuminuri i Kina

19. juli 2019 oppdatert av: Boehringer Ingelheim

Kliniske kjennetegn, antihyperglykemisk behandlingsmønster og måloppnåelse av type 2-diabetes mellituspasienter i eldre befolkning med eller uten albuminuri i Kina: En landsomfattende tverrsnittsstudie

Dette er en multisenter, tverrsnittsstudie uten intervensjon som vurderer måloppnåelse av blodsukker, antihyperglykemisk behandlingsmønster og de kliniske egenskapene hos eldre polikliniske pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) på sykehus i Kina. Denne studien er designet for å samle informasjon om eldre T2DM-pasienter i en virkelighet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1537

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Kina
        • Beijing Pinggu Hospital
      • Beijing, Kina, 100043
        • Peking University Shougang Hospital
      • Beijing, Kina
        • China Meitan General Hospital
      • Changchun, Kina
        • First Hospital of Jilin University
      • Chengdu, Kina, 610041
        • West China Hospital
      • Chengdu, Kina, 610000
        • Chinese Traditional Medicine Hospital of Sichuna Provinc
      • Dalian, Kina, 116011
        • First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Harbin, Kina
        • Forth Clinical Hospital of Harbin Medical University
      • Hefei, Kina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Luoyang, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science And Technology
      • Nanjing, Kina, 210006
        • Nanjing First Hospital
      • Nanjing, Kina, 210029
        • Integrated Chinese and Western Medicine Hospital
      • Nantong, Kina
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Qingdao, Kina, 266005
        • The affiliated hospital of medicalcollege qingdao university
      • Shenyang, Kina, 110072
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Shenzhen, Kina, 518020
        • Shenzhen People's Hospital
      • Suzhou, Kina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omtrent 1500 pasienter vil bli rekruttert med Type 2 Diabetes Mellitus fortløpende fra endokrinologiske avdelinger fra minst 30 sykehus i Kina.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasienten bør fullt ut kjenne og forstå innholdet i samtykkeskjemaet, og pasienten er villig og i stand til å signere et informert samtykkeskjema
  • Poliklinisk med bekreftet T2DM (i henhold til American Diabetes Association kriterier 2015 [R16-1532])
  • Alder≥60 år

Eksklusjonskriterier

  • Pasienter med type 1 diabetes mellitus eller sekundær DM
  • Pasienter som deltar i en hvilken som helst annen klinisk studie, inkludert spørreskjemabaserte studier, intervensjonsstudier (inkludert diett/rådgivningsbasert intervensjon), eller enhver klinisk studie der medisiner (inkludert kinesiske urtemedisiner) administreres

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Poliklinisk med bekreftet T2DM
forsøkspersoner med bekreftet T2DM
Legemiddel: Ingen behandling
Ingen behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter oppnådde blodsukkerkontrollmål definert som glykert hemoglobin A1c (HbA1c) <7 %, i henhold til retningslinjer fra American Diabetes Association (ADA) og 2013 Chinese Diabetes Society (CDS).
Tidsramme: Ved studiebesøk (en dag)
Prosentandelen av pasienter som oppnår blodsukkerkontrollmål definert som HbA1c<7 %, i henhold til retningslinjer fra American Diabetes Association (ADA) og 2013 Chinese Diabetes Society (CDS).
Ved studiebesøk (en dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyrefunksjonsnivå hos pasienter målt ved albuminuri
Tidsramme: Ved studiebesøk (en dag)

Nyrefunksjonsnivået til pasienter ble målt ved albuminuri i følgende kategorier - normal, mikroalbuminuri, makroalbuminuri og manglende data.

Albuminuri ble målt enten som en tilfeldig punkturinprøve, en 24-timers urinprøve eller en tidsbestemt urinprøve. Normal ble definert som < 30 mg/g, <30 mg/24 timer og < 20 μg/min med henholdsvis tilfeldig punkturinprøve, 24-timers urinprøve og tidsbestemt urinprøve. Mikroalbuminuri ble definert som 30 - 300 mg/g, 30 - 300 mg/24 timer og 20 - 200 μg/min med henholdsvis den tilfeldige flekkurinprøven, 24-timers urinprøven og tidsbestemt urinprøve. Makroalbuminuri ble definert som >300 mg/g, >300 mg/24t og >200 μg/min med henholdsvis den tilfeldige punkturinprøven, 24-timers urinprøven og den tidsbestemte urinprøven.
Ved studiebesøk (en dag)
Nyrefunksjonsnivå for pasienter målt ved estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR)
Tidsramme: Ved studiebesøk (en dag)
Nyrefunksjonsnivået til pasientene ble målt ved estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR).
Ved studiebesøk (en dag)
Nyrefunksjonsnivå for pasienter målt etter kronisk nyresykdom (CKD) stadium
Tidsramme: Ved studiebesøk (en dag)
Nyrefunksjonsnivået til pasienter ble målt ved CKD i følgende kategorier - eGFR ≥ 60 milliliter/minutt/1,73 meter ^ 2 (mL/min/1,73m^2), eGFR < 60 ml/min/1,73 m^2 og manglende data.
Ved studiebesøk (en dag)
Behandlingsregimer for T2DM som pasienten bruker for øyeblikket
Tidsramme: Ved studiebesøk (en dag)
Behandlingsregimene for T2DM som pasienten tar for øyeblikket.
Ved studiebesøk (en dag)
Prosentandel av pasienter Makrovaskulære og mikrovaskulære diabetiske komplikasjoner
Tidsramme: Ved studiebesøk (en dag)
Prosentandelen av pasienter med makrovaskulære og mikrovaskulære diabetiske komplikasjoner.
Ved studiebesøk (en dag)
Prosentandel av pasienter med hypoglykemisk forekomst
Tidsramme: Ved studiebesøk (en dag)
Prosentandelen av pasienter med hypoglykemisk forekomst.
Ved studiebesøk (en dag)
Prosentandel av pasienter med hypoglykemi som fører til behandlingsendring
Tidsramme: Ved studiebesøk (en dag)
Prosentandelen av pasienter med hypoglykemi som fører til behandling endres.
Ved studiebesøk (en dag)
Prosentandel av pasienter med bruk av antihypertensjonsterapi
Tidsramme: Ved studiebesøk (en dag)
Prosentandelen av pasienter med antihypertensjonsbehandling.
Ved studiebesøk (en dag)
Prosentandel av pasienter med lipidsenkende terapibruk
Tidsramme: Ved studiebesøk (en dag)
Prosentandelen av pasienter med lipidsenkende terapibruk.
Ved studiebesøk (en dag)
Prosentandel av pasienter med anti-blodplatebehandling
Tidsramme: Ved studiebesøk (en dag)
Prosentandelen av pasienter med anti-blodplatebehandling.
Ved studiebesøk (en dag)
Oppfølgingsvarighet for type 2 diabetesrelaterte risikofaktorer i klinisk praksis
Tidsramme: Ved studiebesøk (en dag)
Oppfølgingsvarigheten av type 2 diabetesrelaterte risikofaktorer ble oppsummert ved å bruke situasjonen for laboratorietest inkludert serumkreatinin, urinsyre, lipoproteinkolesterol med høy tetthet, lipoproteinkolesterol med lav tetthet, triglyserid og totalkolesterol.
Ved studiebesøk (en dag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

9. mars 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1218.174

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Ingen behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere