Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka kliniczna, schemat leczenia przeciwhiperglikemicznego i osiągnięcie celu u pacjentów z cukrzycą typu 2 w starszej populacji z albuminurią lub bez albuminurii w Chinach

19 lipca 2019 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Charakterystyka kliniczna, schemat leczenia przeciwhiperglikemicznego i osiągnięcie celów docelowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 w starszej populacji z albuminurią lub bez albuminurii w Chinach: ogólnokrajowe badanie przekrojowe

Jest to wieloośrodkowe, przekrojowe, nieinterwencyjne badanie oceniające osiągnięcie docelowego stężenia glukozy we krwi, schemat leczenia przeciwhiperglikemicznego oraz charakterystykę kliniczną starszych pacjentów ambulatoryjnych z cukrzycą typu 2 (T2DM) w szpitalach w Chinach. To badanie ma na celu zebranie informacji o starszych pacjentach z T2DM w rzeczywistych warunkach

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1537

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Chiny
        • Beijing Pinggu Hospital
      • Beijing, Chiny, 100043
        • Peking University Shougang Hospital
      • Beijing, Chiny
        • China Meitan General Hospital
      • Changchun, Chiny
        • First Hospital of Jilin University
      • Chengdu, Chiny, 610041
        • West China Hospital
      • Chengdu, Chiny, 610000
        • Chinese Traditional Medicine Hospital of Sichuna Provinc
      • Dalian, Chiny, 116011
        • First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
      • Harbin, Chiny
        • Forth Clinical Hospital of Harbin Medical University
      • Hefei, Chiny, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Luoyang, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science And Technology
      • Nanjing, Chiny, 210006
        • Nanjing First Hospital
      • Nanjing, Chiny, 210029
        • Integrated Chinese and Western Medicine Hospital
      • Nantong, Chiny
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Qingdao, Chiny, 266005
        • The affiliated hospital of medicalcollege qingdao university
      • Shenyang, Chiny, 110072
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
      • Shenzhen, Chiny, 518020
        • ShenZhen People's Hospital
      • Suzhou, Chiny, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Około 1500 pacjentów z cukrzycą typu 2 będzie kolejno rekrutowanych z oddziałów endokrynologicznych z co najmniej 30 szpitali w Chinach.

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjent powinien w pełni znać i rozumieć treść formularza zgody, a pacjent jest chętny i zdolny do podpisania formularza świadomej zgody
  • Pacjent ambulatoryjny z potwierdzoną T2DM (według kryteriów American Diabetes Association 2015 [R16-1532])
  • Wiek ≥60 lat

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub wtórną cukrzycą
  • Pacjenci biorący udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym, w tym badaniu opartym na kwestionariuszu, badaniu interwencyjnym (w tym interwencji opartej na diecie/poradnictwie) lub jakimkolwiek badaniu klinicznym, w którym podawane są jakiekolwiek leki (w tym chińskie leki ziołowe)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent ambulatoryjny z potwierdzoną T2DM
osób z potwierdzoną T2DM
Lek: Brak leczenia
Brak leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli docelowy poziom kontroli poziomu glukozy we krwi zdefiniowany jako hemoglobina glikowana A1c (HbA1c) <7%, zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Stowarzyszenia Diabetologicznego (ADA) i Chińskiego Towarzystwa Diabetologicznego (CDS) z 2013 r.
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej (jeden dzień)
Odsetek pacjentów osiągających docelową kontrolę glikemii, określoną jako HbA1c <7%, zgodnie z wytycznymi American Diabetes Association (ADA) i 2013 Chinese Diabetes Society (CDS).
Podczas wizyty studyjnej (jeden dzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom czynności nerek pacjentów mierzony za pomocą albuminurii
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej (jeden dzień)

Poziom czynności nerek pacjentów mierzono za pomocą albuminurii w następujących kategoriach - prawidłowa, mikroalbuminuria, makroalbuminuria i brakujące dane.

Albuminurię mierzono za pomocą losowej próbki moczu, 24-godzinnej próbki moczu lub próbki moczu w określonym czasie. Normę zdefiniowano jako <30 mg/g, <30 mg/24h i <20 μg/min odpowiednio z losową próbką moczu, 24-godzinną próbką moczu i próbką moczu pobraną w określonym czasie. Mikroalbuminurię zdefiniowano odpowiednio jako 30-300 mg/g, 30-300 mg/24h i 20-200 μg/min odpowiednio w losowej próbce moczu, 24-godzinnej próbce moczu i próbce moczu pobranej w określonym czasie. Makroalbuminurię zdefiniowano jako >300 mg/g, >300 mg/24h i >200 μg/min odpowiednio w losowej próbce moczu, 24-godzinnej próbce moczu i próbce moczu pobranej w określonym czasie.
Podczas wizyty studyjnej (jeden dzień)
Poziom czynności nerek pacjentów mierzony szacunkową szybkością przesączania kłębuszkowego (eGFR)
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej (jeden dzień)
Poziom czynności nerek pacjentów mierzono za pomocą szacowanego współczynnika przesączania kłębuszkowego (eGFR).
Podczas wizyty studyjnej (jeden dzień)
Poziom czynności nerek pacjentów mierzony na podstawie stadium przewlekłej choroby nerek (CKD).
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej (jeden dzień)
Poziom czynności nerek pacjentów mierzono na podstawie CKD w następujących kategoriach - eGFR ≥ 60 milliLitre/min/1,73 metr^2 (ml/min/1,73m^2), eGFR < 60 ml/min/1,73 m^2 i brakujące dane.
Podczas wizyty studyjnej (jeden dzień)
Schematy leczenia T2DM, które obecnie przyjmuje pacjent
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej (jeden dzień)
Schematy leczenia T2DM, które obecnie przyjmuje pacjent.
Podczas wizyty studyjnej (jeden dzień)
Odsetek pacjentów z powikłaniami makronaczyniowymi i mikronaczyniowymi związanymi z cukrzycą
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej (jeden dzień)
Odsetek pacjentów z powikłaniami makronaczyniowymi i mikronaczyniowymi cukrzycy.
Podczas wizyty studyjnej (jeden dzień)
Odsetek pacjentów z hipoglikemią
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej (jeden dzień)
Odsetek pacjentów z wystąpieniem hipoglikemii.
Podczas wizyty studyjnej (jeden dzień)
Odsetek pacjentów z hipoglikemią prowadzących do zmiany terapii
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej (jeden dzień)
Odsetek pacjentów z hipoglikemią prowadzących do zmiany terapii.
Podczas wizyty studyjnej (jeden dzień)
Odsetek pacjentów stosujących terapię przeciwnadciśnieniową
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej (jeden dzień)
Odsetek pacjentów stosujących terapię przeciwnadciśnieniową.
Podczas wizyty studyjnej (jeden dzień)
Odsetek pacjentów stosujących terapię obniżającą poziom lipidów
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej (jeden dzień)
Odsetek pacjentów stosujących terapię hipolipemizującą.
Podczas wizyty studyjnej (jeden dzień)
Odsetek pacjentów stosujących terapię przeciwpłytkową
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej (jeden dzień)
Odsetek pacjentów stosujących terapię przeciwpłytkową.
Podczas wizyty studyjnej (jeden dzień)
Okres obserwacji czynników ryzyka związanych z cukrzycą typu 2 w praktyce klinicznej
Ramy czasowe: Podczas wizyty studyjnej (jeden dzień)
Czas obserwacji czynników ryzyka związanych z cukrzycą typu 2 podsumowano na podstawie wyników badań laboratoryjnych, w tym stężenia kreatyniny w surowicy, kwasu moczowego, cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości, cholesterolu lipoprotein o małej gęstości, triglicerydów i cholesterolu całkowitego.
Podczas wizyty studyjnej (jeden dzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

9 marca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1218.174

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Brak leczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj