중국의 알부민뇨 유무에 관계없이 고령 인구에서 제2형 당뇨병 환자의 임상적 특성, 항고혈당 치료 패턴 및 목표 달성
2019년 7월 19일 업데이트: Boehringer Ingelheim
중국의 알부민뇨 유무에 관계없이 고령 인구에서 제2형 당뇨병 환자의 임상 특성, 항고혈당 치료 패턴 및 목표 달성: 전국 단면 연구
이것은 중국 병원에서 제2형 당뇨병(T2DM)을 앓고 있는 고령 외래 환자의 혈당 목표 달성, 항고혈당 치료 패턴 및 임상 특성을 평가하는 다중 센터, 단면, 비중재 연구입니다.
이 연구는 실제 환경에서 노인 T2DM 환자의 정보를 수집하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1537
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Beijing Hospital
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Beijing, 중국
- Beijing Pinggu Hospital
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Beijing, 중국, 100043
- Peking University Shougang Hospital
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Beijing, 중국
- China Meitan General Hospital
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Changchun, 중국
- First Hospital of Jilin University
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Chengdu, 중국, 610041
- West China Hospital
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Chengdu, 중국, 610000
- Chinese Traditional Medicine Hospital of Sichuna Provinc
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Dalian, 중국, 116011
- First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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Harbin, 중국
- Forth Clinical Hospital of Harbin Medical University
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Hefei, 중국, 230022
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Luoyang, 중국
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
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Nanjing, 중국, 210006
- Nanjing First Hospital
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Nanjing, 중국, 210029
- Integrated Chinese and Western Medicine Hospital
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Nantong, 중국
- Affiliated Hospital Of Nantong University
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Qingdao, 중국, 266005
- The affiliated hospital of medicalcollege qingdao university
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Shenyang, 중국, 110072
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Shenzhen, 중국, 518020
- ShenZhen People's Hospital
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Suzhou, 중국, 215006
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 내 최소 30개 병원의 내분비과에서 제2형 당뇨병 환자 약 1,500명을 순차적으로 모집합니다.
설명
포함 기준
- 환자는 동의서의 내용을 완전히 알고 이해해야 하며, 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- T2DM이 확인된 외래 환자(미국 당뇨병 협회 기준 2015[R16-1532]에 따름)
- 나이≥60세
제외 기준
- 제1형 당뇨병 또는 이차 DM 환자
- 설문지 기반 연구, 중재적 연구(식이 요법/상담 기반 중재 포함) 또는 약물(한방 약물 포함)이 투여되는 임상 연구를 포함한 다른 임상 연구에 참여하고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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T2DM이 확인된 외래환자
T2DM이 확인된 피험자
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치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2015년 미국당뇨병학회(ADA) 및 2013년 중국당뇨병학회(CDS) 지침에 따라 당화혈색소 A1c(HbA1c)<7%로 정의된 혈당 조절 목표에 도달한 환자의 비율.
기간: 연구 방문 시(1일)
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2015년 미국당뇨병학회(ADA) 및 2013년 중국당뇨병학회(CDS) 지침에 따라 HbA1c<7%로 정의된 혈당 조절 목표를 달성한 환자의 비율.
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연구 방문 시(1일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알부민뇨로 측정한 환자의 신기능 수준
기간: 연구 방문 시(1일)
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환자의 신기능 수준은 알부민뇨에 의해 정상, 미세 단백뇨, 거대 단백뇨 및 결손 데이터의 범주로 측정되었습니다. 알부민뇨는 무작위 반점 소변 샘플, 24시간 소변 샘플 또는 시간 초과 소변 샘플을 사용하여 측정되었습니다. 정상은 무작위 반점 소변 샘플, 24시간 소변 샘플 및 정기 소변 샘플에서 각각 < 30 mg/g, < 30 mg/24h 및 < 20 μg/min으로 정의되었습니다. 미세단백뇨는 무작위 반점 소변 샘플, 24시간 소변 샘플, 시간 지정 소변 샘플에서 각각 30 - 300 mg/g, 30 - 300 mg/24h 및 20 - 200 μg/min으로 정의되었습니다. 거대 알부민뇨는 무작위 반점 소변 샘플, 24시간 소변 샘플 및 시간 초과 소변 샘플에서 각각 >300 mg/g, >300 mg/24h 및 >200 μg/min으로 정의되었습니다. |
연구 방문 시(1일)
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추정 사구체 여과율(eGFR)로 측정한 환자의 신기능 수준
기간: 연구 방문 시(1일)
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환자의 신기능 수준은 추정 사구체여과율(eGFR)로 측정하였다.
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연구 방문 시(1일)
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만성신장질환(CKD) 병기로 측정한 환자의 신기능 수준
기간: 연구 방문 시(1일)
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환자의 신장 기능 수준은 CKD에 의해 eGFR ≥ 60milliLitre/분/1.73m^2(mL/분/1.73m^2),
eGFR < 60mL/분/1.73m^2
그리고 누락된 데이터.
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연구 방문 시(1일)
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환자가 현재 복용하고 있는 T2DM에 대한 치료 요법
기간: 연구 방문 시(1일)
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환자가 현재 복용하고 있는 T2DM의 치료 요법.
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연구 방문 시(1일)
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환자 비율 대혈관 및 미세혈관 당뇨병 합병증
기간: 연구 방문 시(1일)
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환자의 대혈관 및 미세혈관 당뇨병 합병증의 비율.
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연구 방문 시(1일)
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저혈당 발생 환자의 비율
기간: 연구 방문 시(1일)
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저혈당 발생 환자의 비율.
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연구 방문 시(1일)
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치료 변경으로 이어지는 저혈당 환자의 비율
기간: 연구 방문 시(1일)
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치료 변경으로 이어지는 저혈당증 환자의 비율.
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연구 방문 시(1일)
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항고혈압 요법을 사용하는 환자의 비율
기간: 연구 방문 시(1일)
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항고혈압 요법을 사용하는 환자의 비율.
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연구 방문 시(1일)
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지질 저하 요법 사용 환자의 비율
기간: 연구 방문 시(1일)
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지질 저하 요법을 사용하는 환자의 비율.
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연구 방문 시(1일)
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항혈소판 요법을 사용하는 환자의 비율
기간: 연구 방문 시(1일)
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항혈소판 요법을 사용하는 환자의 비율.
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연구 방문 시(1일)
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임상에서 제2형 당뇨병 관련 위험인자의 추적관찰 기간
기간: 연구 방문 시(1일)
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혈청 크레아티닌, 요산, 고밀도지단백콜레스테롤, 저밀도지단백콜레스테롤, 중성지방 및 총콜레스테롤을 포함하는 실험실 검사 상황을 이용하여 제2형 당뇨병 관련 위험인자의 추시 기간을 요약하였다.
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연구 방문 시(1일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 9일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
치료 없음에 대한 임상 시험
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Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion완전한
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Medical Center HaaglandenLeiden University Medical Center알려지지 않은
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨