阻塞性睡眠呼吸暂停对多囊卵巢综合征女性的影响。
阻塞性睡眠呼吸暂停对多囊卵巢综合征女性的影响：横断面研究
与仅患有 PCOS 的女性相比，患有 PCOS 和 OSA 的女性具有更严重的 PCOS 临床和生化特征以及 QoL 受损。 这是一项在考文垂大学医院 WISDEM 中心的二级护理 PCOS 诊所进行的观察性横断面研究。
本研究的主要目的是检查 PCOS 女性的 OSA 与 QoL 受损之间的关系。 研究的次要结果是检查 OSA 与 PCOS 女性的临床和生化特征之间的关系。
研究概览
详细说明
多囊卵巢综合征 (PCOS) 是育龄妇女最常见的内分泌疾病。 PCOS 与多种合并症有关，包括肥胖、胰岛素抵抗、生育能力低下、生活质量 (QoL) 受损和 2 型糖尿病风险增加。 阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种常见的疾病，通常未被确诊，尤其是在女性中。 肥胖是 OSA 和 PCOS 的常见危险因素，OSA 与在 PCOS 患者中观察到的相似的合并症相关，例如胰岛素抵抗、2 型糖尿病风险增加和 QoL 受损。 因此，OSA 和 PCOS 可能共存也就不足为奇了。
然而，OSA 对患有 PCOS 的女性的影响仍不清楚且研究不足。 OSA 可能通过增加胰岛素抵抗、激活交感神经系统、扰乱下丘脑/垂体/卵巢轴以及导致白天过度嗜睡和情绪低落，从而导致 PCOS 女性的生育能力低下和 QoL 受损，这似乎是合理的。
将从 PCOS 诊所、体重管理诊所、生殖内分泌诊所以及考文垂大学医院张贴的海报和医院内联网张贴的电子海报招募 38 名患有 PCOS 的女性。 根据柏林调查问卷和 Epworth 嗜睡量表 (ESS)，OSA 风险增加的女性将进行家庭睡眠研究。 作为常规 NHS 护理的一部分，他们还将被转介给呼吸内科医师。
研究参与者将根据柏林和 ESS 问卷和睡眠研究的结果分为两组：1) PCOS 低风险 OSA：ESS 和柏林问卷正常（未进行睡眠研究）的女性，或睡眠研究正常的女性; 2) PCOS OSA：睡眠研究证实患有 OSA 的女性。
临床和生化特征包括生育史、抑郁和焦虑[使用医院焦虑和抑郁问卷 (HAD)]，以及 QoL [使用 PCOS 健康相关生活质量问卷 (PCOSQ) 和世界卫生组织 QoL-BREF比较两组。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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West Midlands
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Coventry、West Midlands、英国、CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
患有 PCOS 的女性，根据鹿特丹标准定义为 3 分之 2 分：
1. 少发/无排卵 2. 多毛症的临床或生化证据 3. 超声显示多囊卵巢。 并排除具有类似表现的其他疾病，包括：非经典先天性肾上腺增生、雄激素分泌性肿瘤、库欣综合征；甲状腺疾病和泌乳素瘤。
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 能够提供书面同意。
- 能够充分理解英语。
- OSA 诊断不明的患者，或过去接受过调查但未发现患有 OSA，或发现患有 OSA 但未接受 CPAP 治疗的患者。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 无法同意的患者。
- 已知患有 OSA 并接受 CPAP 治疗的患者。
- 任何未满 18 岁的人。
- 无法充分理解或说英语。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有 PCOS 的女性
根据鹿特丹标准，确诊患有 PCOS 的女性。
评估 OSA 的风险：将使用柏林问卷和 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 评估 OSA 的风险。
患有 OSA 高风险的女性将进行家庭睡眠研究。
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OSA 的风险将使用柏林问卷和 Epworth 嗜睡量表 (ESS) 进行评估。
患有 OSA 高风险的女性将进行家庭睡眠研究。
研究参与者将根据柏林和 ESS 问卷和睡眠研究的结果分为两组：1) PCOS 低风险 OSA：ESS 和柏林问卷正常（未进行睡眠研究）的女性，或睡眠研究正常的女性; 2) PCOS OSA：睡眠研究证实患有 OSA 的女性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与患有 PCOS 和 OSA 的女性相比，患有 PCOS 和低 OSA 风险的女性在世界卫生组织 QoL 问卷 (WHOQOL-BREF) 上的得分差异。
大体时间：一天。
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将使用世界卫生组织 QoL-BREF (WHOQOL-BREF) 问卷测量生活质量。
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一天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与患有 PCOS 和 OSA 的女性相比，患有 PCOS 和低 OSA 风险的女性的 BMI 差异。
大体时间：一天。
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BMI 将计算为 kg/m2
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一天。
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与患有 PCOS 和 OSA 的女性相比，患有 PCOS 和低 OSA 风险的女性每年月经次数的差异
大体时间：一天。
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参与者将被要求回忆他们在过去 4 个月中有多少次月经。
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一天。
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与患有 PCOS 和 OSA 的女性相比，患有 PCOS 和低 OSA 风险的女性在医院焦虑和抑郁 (HAD) 量表上的得分差异。
大体时间：一天。
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参与者将被要求完成 HAD 问卷。
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一天。
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与患有 PCOS 的女性和患有 PCOS 的女性相比，患有 PCOS 和低 OSA 风险的女性之间的 HOMA-IR 水平存在差异。
大体时间：一天。
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将测量空腹血糖和胰岛素以计算 HOMA-IR
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一天。
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与患有 PCOS 和 OSA 的女性相比，患有 PCOS 和低 OSA 风险的女性在 PCOS 健康相关生活质量问卷 (PCOSQ) 上的得分差异。
大体时间：一天
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生活质量将使用 PCOS 健康相关生活质量问卷 (PCOSQ) 进行测量。
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一天
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与患有 PCOS 和 OSA 的女性相比，患有 PCOS 和低 OSA 风险的女性在改良 Ferriman-Gallwey 评分上的差异。
大体时间：一天。
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多毛症将使用改良的 Ferriman-Gallwey 评分进行测量。
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一天。
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与患有 PCOS 的女性和患有 PCOS 的女性相比，患有 PCOS 和低 OSA 风险的女性的睾酮水平存在差异。
大体时间：一天。
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睾酮将以 nmol/L 为单位测量
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一天。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Martin O Weickert, MD, FRCP、University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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