다낭성난소증후군 여성에서 폐쇄성 수면무호흡증의 영향
다낭성 난소 증후군이 있는 여성에서 폐쇄성 수면 무호흡증의 영향: 단면 연구
PCOS 및 OSA가 있는 여성은 PCOS만 있는 여성에 비해 PCOS의 임상적 및 생화학적 특징이 더 심각하고 QoL이 손상됩니다. 이것은 University Hospital Coventry의 WISDEM 센터에 있는 2차 진료 PCOS 클리닉에서 관찰된 횡단면 연구입니다.
이 연구의 주요 목표는 PCOS가 있는 여성의 OSA와 QoL 손상 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 연구 2차 결과는 OSA와 PCOS가 있는 여성의 임상 및 생화학적 특징 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 가임기 여성에서 가장 흔한 내분비 장애입니다. PCOS는 비만, 인슐린 저항성, 난임, 삶의 질(QoL) 손상 및 제2형 당뇨병의 위험 증가를 포함한 여러 동반질환과 관련이 있습니다. 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 특히 여성에서 종종 진단되지 않는 일반적인 의학적 상태입니다. 비만은 OSA 및 PCOS의 일반적인 위험 인자이며 OSA는 인슐린 저항성, 제2형 당뇨병의 위험 증가 및 삶의 질 저하와 같은 PCOS 환자에서 관찰되는 것과 유사한 합병증과 관련이 있습니다. 따라서 OSA와 PCOS가 공존할 수 있다는 것은 놀라운 일이 아닙니다.
그러나 PCOS가 있는 여성에서 OSA의 영향은 여전히 불분명하고 충분히 연구되지 않았습니다. OSA가 인슐린 저항성 증가, 교감신경계 활성화, 시상하부/뇌하수체/난소 축 교란, 과도한 주간 졸음 및 기분 저하에 기여함으로써 PCOS가 있는 여성에서 관찰되는 불임 및 손상된 QoL에 기여할 수 있다는 것은 타당합니다.
PCOS가 있는 38명의 여성은 PCOS 클리닉, 체중 관리 클리닉, 생식 내분비 클리닉에서 코벤트리 대학 병원에 게시된 포스터와 병원 인트라넷에 게시된 e-포스터를 통해 모집됩니다. 베를린 설문지와 엡워스 졸음 척도(Epworth Sleepiness Scale, ESS)를 기반으로 OSA 위험이 증가한 여성은 가정 기반 수면 연구를 수행하게 됩니다. 그들은 또한 일상적인 NHS 치료의 일환으로 호흡기 의사에게 의뢰될 것입니다.
연구 참가자는 베를린 및 ESS 설문지와 수면 연구의 결과에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 1) PCOS 저위험 OSA: 정상 ESS 및 정상 베를린 설문지(수면 연구가 수행되지 않음)가 있는 여성 또는 정상적인 수면 연구가 있는 여성 ; 및 2) PCOS OSA: 수면 연구로 입증된 OSA가 있는 여성.
생식력, 우울증 및 불안[병원 불안 및 우울증 설문지(HAD) 사용], QoL[PCOS 건강 관련 삶의 질 설문지(PCOSQ) 및 세계보건기구 QoL-BREF 사용]을 포함한 임상 및 생화학적 특징은 두 그룹을 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, 영국, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
로테르담 기준에 의해 3개 중 2개로 정의된 PCOS가 있는 여성:
1. 희소 배란/무배란 2. 다모증의 임상적 또는 생화학적 증거 3. 초음파에서 다낭성 난소. 및 다음을 포함하는 유사한 증상을 갖는 다른 장애의 배제: 비전형적 선천성 부신 증식증, 안드로겐 분비 종양, 쿠싱 증후군; 갑상선 질환 및 프로락틴종.
- 연령 ≥ 18세.
- 서면 동의를 제공할 수 있습니다.
- 영어를 충분히 이해할 수 있습니다.
- OSA 진단을 알 수 없거나 과거 조사에서 OSA가 없는 것으로 밝혀졌거나 OSA가 있는 것으로 밝혀졌으나 CPAP 요법을 받고 있지 않은 환자.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 동의할 수 없는 환자.
- CPAP로 치료받은 OSA가 있는 것으로 알려진 환자.
- 18세 미만이면 누구나 가능합니다.
- 영어를 충분히 이해하거나 말할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PCOS가 있는 여성
로테르담 기준에 따라 PCOS 진단이 확인된 여성.
OSA의 위험을 평가하기 위해: OSA의 위험은 베를린 설문지 및 Epworth 졸음 척도(ESS)를 사용하여 평가됩니다.
OSA 위험이 높은 여성은 가정 기반 수면 연구를 수행합니다.
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OSA의 위험은 베를린 설문지와 Epworth 졸음 척도(ESS)를 사용하여 평가됩니다.
OSA 위험이 높은 여성은 가정 기반 수면 연구를 수행합니다.
연구 참가자는 베를린 및 ESS 설문지와 수면 연구의 결과에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 1) PCOS 저위험 OSA: 정상 ESS 및 정상 베를린 설문지(수면 연구가 수행되지 않음)가 있는 여성 또는 정상적인 수면 연구가 있는 여성 ; 및 2) PCOS OSA: 수면 연구로 입증된 OSA가 있는 여성.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCOS 및 OSA가 있는 여성과 비교하여 PCOS 및 OSA 위험이 낮은 여성 간의 세계 보건 기구 QoL 설문지(WHOQOL-BREF) 점수 차이.
기간: 어느 날.
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삶의 질은 세계보건기구 QoL-BREF(WHOQOL-BREF) 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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어느 날.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PCOS 및 OSA가 있는 여성과 비교하여 PCOS가 있는 여성과 OSA 위험이 낮은 BMI의 차이.
기간: 어느 날.
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BMI는 kg/m2로 계산됩니다.
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어느 날.
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PCOS 및 OSA가 있는 여성과 비교하여 PCOS가 있고 OSA 위험이 낮은 여성 사이의 연간 기간 수 차이
기간: 어느 날.
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참가자는 지난 4개월 동안 몇 번이나 생리를 했는지 기억해야 합니다.
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어느 날.
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PCOS 및 OSA가 있는 여성과 비교하여 PCOS가 있고 OSA 위험이 낮은 여성 간의 병원 불안 및 우울증(HAD) 척도 점수 차이.
기간: 어느 날.
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참가자는 HAD 설문지를 작성해야 합니다.
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어느 날.
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PCOS가 있는 여성과 PCOS가 있는 여성의 OSA에 비해 PCOS가 있는 여성과 OSA의 낮은 위험 간의 HOMA-IR 수준의 차이.
기간: 어느 날.
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공복 혈장 포도당과 인슐린을 측정하여 HOMA-IR을 계산합니다.
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어느 날.
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PCOS 및 OSA가 있는 여성과 비교하여 PCOS 및 OSA 위험이 낮은 여성 간의 PCOS 건강 관련 삶의 질 설문지(PCOSQ) 점수 차이.
기간: 어느 날
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삶의 질은 PCOS 건강 관련 삶의 질 설문지(PCOSQ)를 사용하여 측정됩니다.
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어느 날
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PCOS 및 OSA가 있는 여성과 비교하여 PCOS가 있고 OSA 위험이 낮은 여성 사이의 수정된 Ferriman-Gallwey 점수의 차이.
기간: 어느 날.
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다모증은 수정된 Ferriman-Gallwey 점수를 사용하여 측정됩니다.
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어느 날.
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PCOS가 있는 여성과 PCOS가 있는 여성의 OSA에 비해 PCOS가 있는 여성과 OSA의 위험이 낮은 테스토스테론 수치의 차이.
기간: 어느 날.
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테스토스테론은 nmol/L로 측정됩니다.
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어느 날.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin O Weickert, MD, FRCP, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MW181216
- 213996 (기타 식별자: IRAS)
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