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姜黄和含姜黄的药片和皮脂生产

2018年12月18日 更新者：University of California, Davis

口服姜黄和含姜黄片剂对皮脂分泌影响的初步研究

越来越多的患者要求使用天然提取物和成分作为皮肤病的补充疗法。 患者正在寻求天然且具有成本效益的皮肤护理替代品来代替处方药和程序。 本研究将分离口服姜黄的影响，并评估包含姜黄的组合片剂对健康受试者皮脂分泌的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

姜黄 (Curcuma longa) 是一种香料，已被证明具有抗炎、抗菌、抗氧化、抗肿瘤特性，甚至有可能改善精神疾病。 在西方草药学中，姜黄主要用作抗炎剂。 在印度，姜黄在阿育吠陀医学中用于治疗痤疮。 它已在内部和外部使用。

姜黄素是一种源自姜黄的植物化学物质，被认为是姜黄的关键活性成分之一。 据报道，姜黄素具有抗菌和抗炎活性，并已用作治疗皮疹和感染的糊剂。 Raja Sivamani 博士实验室之前的基础科学工作表明，姜黄和姜黄素都会抑制人体皮脂腺细胞中的脂质合成，皮脂腺细胞是负责产生皮脂的细胞

本研究的目的是评估摄入姜黄和含有包括姜黄在内的草药组合的药片如何调节皮脂的产生。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Sacramento、California、美国、95816
        • University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 年龄在 18 至 50 岁之间，并且
  2. 受试者必须能够阅读和理解研究程序和同意书。

排除标准：

  1. 受试者应总体健康，在过去一年内无吸烟史，并且不得有糖尿病、代谢综合征、已知心血管疾病、恶性肿瘤、肾病或慢性类固醇使用史。
  2. 每天摄入超过 6 份咖啡因的受试者，例如咖啡和能量饮料（例如 - 红牛）。
  3. 已知对草药成分过敏的受试者。
  4. 具有已知 EKG 变化的受试者。
  5. 那些在过去两周内使用局部药物或在开始研究后一个月内使用全身抗生素的人。
  6. 绝经后受试者
  7. 那些怀孕或哺乳的人。
  8. 那些是囚犯或认知障碍者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：姜黄组

每天 2,000 毫克姜黄 - 由 Banyan® Botanicals 提供）

o 每片含 500 毫克姜黄 (Curcuma longa)。 受试者每天两次服用 2 片，每日总剂量为 2,000 毫克。
膳食补充剂：姜黄
有源比较器：含姜黄的组合片剂

• 2,000 毫克 Healthy Skin™ 片剂，包含：

  • 姜黄 (Curcuma longa) - 50 毫克/片
  • Hemidesmus Indicus 根 (Anantamul)
  • 印度茜草根
  • 印楝叶
  • 积雪草叶
  • 印度牛胆草茎
  • Amla 水果
  • 甘草
  • Phyllanthus Amarus 草药 每片含有 500 毫克以上的草药。 每片 Healthy Skin ™ 片剂中含有 50 毫克姜黄。 受试者将每天两次服用 2 片药片，即每日总剂量为 200 毫克姜黄。 这与许多市售姜黄补充剂中姜黄的每日含量相当；因此，将此配方与仅含姜黄的药片进行比较很有价值。
膳食补充剂：含姜黄的组合片剂
安慰剂比较：安慰剂片组
  • 与姜黄和姜黄素类成分相似的补充剂，由 Banyan® Botanicals 提供
  • 成分（全部有机）：安慰剂成分：浓缩稻壳、麦芽糖糊精、微晶纤维素、甜菜根粉、荷兰可可粉
  • 剂量：该组受试者每天两次服用 2 片
膳食补充剂：安慰剂片

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
4 周时面部皮脂分泌的变化
大体时间：4周
研究人员将使用放置在前额上的 Sebutapes 在基线时和 4 周后测量面部皮脂分泌 60 分钟。 胶带会收集当时产生的面部皮脂。
4周

次要结果测量

结果测量
大体时间
4 周时皮脂特征（例如炎症标志物）相对于基线的变化
大体时间：4周
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, Davis

调查人员

  • 首席研究员：Raja K Sivamani, M.D.、University of California, Davis

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月28日

研究完成 (实际的)

2017年8月28日

研究注册日期

首次提交

2016年11月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月22日

首次发布 (实际的)

2017年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年12月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年12月18日

最后验证

2018年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 948358

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

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