Cúrcuma y tabletas que contienen cúrcuma y producción de sebo
18 de diciembre de 2018 actualizado por: University of California, Davis
Estudio piloto sobre los efectos de la cúrcuma oral y las tabletas que contienen cúrcuma en la producción de sebo
Un número cada vez mayor de pacientes solicita extractos e ingredientes de origen natural como remedios dermatológicos complementarios.
Los pacientes buscan alternativas naturales y rentables para el cuidado de la piel en lugar de medicamentos y procedimientos recetados.
Este estudio aislará los efectos de la cúrcuma oral y evaluará una tableta combinada que incluye cúrcuma sobre la producción de sebo en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La cúrcuma (Curcuma longa) es una especia que ha demostrado tener propiedades antiinflamatorias, antimicrobianas, antioxidantes, antineoplásicas e incluso potencial para mejorar las enfermedades mentales. En la herbolaria occidental, la cúrcuma se utiliza principalmente como agente antiinflamatorio. En India, la cúrcuma se usa en la medicina ayurvédica para el tratamiento del acné. Se ha utilizado tanto interna como externamente.
La curcumina es un fitoquímico derivado de la cúrcuma y se cree que es uno de los componentes activos clave de la cúrcuma. Se informa que la curcumina tiene actividad como agente antibacteriano y antiinflamatorio y se ha utilizado como una pasta para erupciones cutáneas e infecciones. El trabajo científico básico anterior del laboratorio del Dr. Raja Sivamani ha demostrado que tanto la cúrcuma como la curcumina inhiben la síntesis de lípidos en los sebocitos humanos, las células responsables de la producción de sebo
El objetivo de este estudio es evaluar cómo la ingestión de cúrcuma y tabletas que tienen una combinación de hierbas, incluida la cúrcuma, puede modular la producción de sebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 50 años de edad, y
- El sujeto debe poder leer y comprender los procedimientos del estudio y los formularios de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- El sujeto debe estar generalmente sano y no tener antecedentes de tabaquismo en el último año, y no debe tener antecedentes de diabetes, síndrome metabólico, enfermedad cardiovascular conocida, malignidad, enfermedad renal o uso crónico de esteroides.
- Sujetos que consumen más de 6 porciones de cafeína por día, como café y bebidas energéticas (ejemplo: Red Bull).
- Sujetos con alergias conocidas a ingredientes herbales.
- Sujetos con cambios electrocardiográficos conocidos.
- Aquellos que usaron medicamentos tópicos en las últimas dos semanas o antibióticos sistémicos dentro del mes posterior al inicio del estudio.
- Sujetos que son posmenopáusicos
- Las que están embarazadas o amamantando.
- Los que están presos o tienen problemas cognitivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de la cúrcuma
2,000 mg de cúrcuma por día - suministrado por Banyan® Botanicals) o Cada tableta contiene 500 mg de Cúrcuma (Curcuma longa). Los sujetos tomarán 2 comprimidos dos veces al día, con una dosis diaria total de 2000 mg. |
|
|
Comparador activo: Tabletas combinadas que contienen cúrcuma
• Tabletas Healthy Skin™ de 2000 mg, contiene:
|
|
|
Comparador de placebos: Grupo de tabletas de placebo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la producción de sebo facial a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Los investigadores usarán Sebutapes colocados en la frente para medir la producción de sebo facial durante 60 minutos al inicio y después de 4 semanas.
Las cintas recogerán el sebo facial producido durante ese tiempo.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio desde el inicio en el perfil de sebo, como marcadores inflamatorios, a las 4 semanas
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raja K Sivamani, M.D., University of California, Davis
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chainani-Wu N. Safety and anti-inflammatory activity of curcumin: a component of tumeric (Curcuma longa). J Altern Complement Med. 2003 Feb;9(1):161-8. doi: 10.1089/107555303321223035.
- Thangapazham RL, Sharma A, Maheshwari RK. Beneficial role of curcumin in skin diseases. Adv Exp Med Biol. 2007;595:343-57. doi: 10.1007/978-0-387-46401-5_15.
- Vaughn AR, Pourang A, Clark AK, Burney W, Sivamani RK. Dietary supplementation with turmeric polyherbal formulation decreases facial redness: a randomized double-blind controlled pilot study. J Integr Med. 2019 Jan;17(1):20-23. doi: 10.1016/j.joim.2018.11.004. Epub 2018 Nov 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
28 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
28 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 948358
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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