Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kurkuma a tablety obsahující kurkumu a produkce kožního mazu

18. prosince 2018 aktualizováno: University of California, Davis

Pilotní studie o účincích perorální kurkumy a tablet obsahujících kurkumu na produkci kožního mazu

Znatelně rostoucí počet pacientů požaduje přírodní výtažky a přísady jako doplňkové dermatologické prostředky. Pacienti hledají přírodní a nákladově efektivní alternativy péče o pleť namísto léků a procedur na předpis. Tato studie izoluje účinky orální kurkumy a vyhodnotí kombinovanou tabletu, která obsahuje kurkumu, na produkci kožního mazu u zdravých subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kurkuma (Curcuma longa) je koření, u kterého bylo prokázáno, že vykazuje protizánětlivé, antimikrobiální, antioxidační, antineoplastické vlastnosti a dokonce má potenciál zlepšit duševní onemocnění. V západním bylinkářství se kurkuma používá především jako protizánětlivé činidlo. V Indii se kurkuma používá v ajurvédské medicíně k léčbě akné. Používá se jak vnitřně, tak zevně.

Kurkumin je fytochemikálie získaná z kurkumy a věří se, že je jednou z klíčových aktivních složek kurkumy. Uvádí se, že kurkumin působí jako antibakteriální a protizánětlivé činidlo a používá se jako pasta na kožní vyrážky a infekce. Předchozí základní vědecká práce laboratoře Dr. Raja Sivamaniho ukázala, že jak kurkuma, tak kurkumin inhibují syntézu lipidů v lidských sebocytech, buňkách odpovědných za produkci kožního mazu.

Cílem této studie je vyhodnotit, jak může požití kurkumy a tablet, které obsahují kombinaci bylin včetně kurkumy, modulovat produkci kožního mazu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk od 18 do 50 let a
  2. Subjekt musí být schopen číst a porozumět studijním postupům a formulářům souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt by měl být celkově zdravý a neměl by v minulosti jeden rok kouřit a nesmí mít v anamnéze diabetes, metabolický syndrom, známé kardiovaskulární onemocnění, malignitu, onemocnění ledvin nebo chronické užívání steroidů.
  2. Subjekty, které konzumují více než 6 porcí kofeinu denně, jako je káva a energetické nápoje (příklad - Red Bull).
  3. Subjekty se známou alergií na rostlinné složky.
  4. Subjekty se známými změnami EKG.
  5. Ti, kteří užívali topické léky v posledních dvou týdnech nebo systémová antibiotika do jednoho měsíce od zahájení studie.
  6. Subjekty, které jsou postmenopauzální
  7. Těm, které jsou těhotné nebo kojící.
  8. Ti, kteří jsou vězni nebo s kognitivní poruchou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina kurkuma

2 000 mg kurkumy denně – dodává Banyan® Botanicals)

o Jedna tableta obsahuje 500 mg kurkumy (Curcuma longa). Subjekty budou užívat 2 tablety dvakrát denně s celkovou denní dávkou 2 000 mg.
Doplněk stravy: Kurkuma
Aktivní komparátor: Kombinované tablety obsahující kurkumu

• 2 000 mg tablety Healthy Skin™, obsahuje:

  • Kurkuma (Curcuma longa) - 50 mg/tableta
  • Hemidesmus Indicus kořen (Anantamul)
  • Kořen Madder indický
  • Neem list
  • List Gotu Kola
  • Indický kmen TInospora
  • Ovoce Amla
  • Kořen lékořice
  • Bylina Phyllanthus Amarus Každá tableta obsahuje celkem 500 mg výše uvedených bylin. V každé tabletě Healthy Skin™ je 50 mg kurkumy. Subjekty budou užívat 2 tablety dvakrát denně, což bude celková denní dávka 200 mg kurkumy. To je srovnatelné s denním množstvím kurkumy v mnoha komerčně dostupných kurkumových doplňcích; proto je cenné porovnat tuto formulaci s tabletami obsahujícími pouze kurkumu.
Doplněk stravy: Kombinovaná tableta obsahující kurkumu
Komparátor placeba: Skupina placebových tablet
  • Doplněk, který vypadá podobně jako u skupiny kurkuma a kurkumin, dodávaný Banyan® Botanicals
  • Složení (všechny organické): Placebo složky: koncentrát z rýžových slupek, maltodextrin, mikrokrystalická celulóza, prášek z řepy, holandský kokosový prášek
  • Dávka: subjekty v této skupině budou užívat 2 tablety dvakrát denně
Doplněk stravy: Placebo tablety

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna produkce kožního mazu na obličeji po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
Vyšetřovatelé použijí Sebutapes umístěné na čele k měření produkce kožního mazu na obličeji po dobu 60 minut na začátku a po 4 týdnech. Pásky shromažďují kožní maz vytvořený během této doby.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna profilu mazu oproti výchozí hodnotě, jako jsou zánětlivé markery, po 4 týdnech
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raja K Sivamani, M.D., University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

28. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 948358

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět kůže

Klinické studie na Placebo tablety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit