Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Куркума и содержащие куркуму таблетки и производство кожного сала

18 декабря 2018 г. обновлено: University of California, Davis

Пилотное исследование влияния куркумы внутрь и таблеток, содержащих куркуму, на выработку кожного сала

Заметно растущее число пациентов просят натуральные экстракты и ингредиенты в качестве дополнительных дерматологических средств. Пациенты ищут естественные и экономически эффективные альтернативы уходу за кожей вместо отпускаемых по рецепту лекарств и процедур. В этом исследовании будет выявлено влияние перорального приема куркумы и оценена комбинированная таблетка, содержащая куркуму, на выработку кожного сала у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Куркума (Curcuma longa) — это пряность, которая, как было показано, обладает противовоспалительными, противомикробными, антиоксидантными, противоопухолевыми свойствами и даже способна улучшать психические заболевания. В западной траволечении куркума в основном используется как противовоспалительное средство. В Индии куркума используется в аюрведической медицине для лечения прыщей. Его использовали как внутренне, так и наружно.

Куркумин — это фитохимическое вещество, полученное из куркумы, и считается одним из ключевых активных компонентов куркумы. Сообщается, что куркумин обладает антибактериальным и противовоспалительным действием и используется в качестве пасты при кожных высыпаниях и инфекциях. Предыдущая фундаментальная научная работа лаборатории доктора Раджи Сивамани показала, что и куркума, и куркумин ингибируют синтез липидов в себоцитах человека, клетках, ответственных за выработку кожного сала.

Цель этого исследования — оценить, как употребление куркумы и таблеток, содержащих комбинацию трав, включая куркуму, может модулировать выработку кожного сала.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
        • University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 50 лет и
  2. Субъект должен уметь читать и понимать процедуры исследования и формы согласия.

Критерий исключения:

  1. Субъект должен быть в целом здоров и не курить в течение последнего года, а также не иметь в анамнезе диабета, метаболического синдрома, известных сердечно-сосудистых заболеваний, злокачественных новообразований, заболеваний почек или хронического употребления стероидов.
  2. Субъекты, потребляющие более 6 порций кофеина в день, например кофе и энергетические напитки (пример — Red Bull).
  3. Субъекты с известной аллергией на растительные ингредиенты.
  4. Субъекты с известными изменениями ЭКГ.
  5. Те, кто использовал местные лекарства в течение последних двух недель или системные антибиотики в течение одного месяца после начала исследования.
  6. Субъекты в постменопаузе
  7. Тем, кто беременен или кормит грудью.
  8. Те, которые являются заключенными или с когнитивными нарушениями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа куркумы

2000 мг куркумы в день (поставляется Banyan® Botanicals)

o Каждая таблетка содержит 500 мг куркумы (Curcuma longa). Субъекты будут принимать по 2 таблетки два раза в день с общей суточной дозой 2000 мг.
Диетическая добавка: Куркума
Активный компаратор: Комбинированные таблетки, содержащие куркуму

• Таблетки Healthy Skin™ по 2000 мг содержат:

  • Куркума (Curcuma longa) — 50 мг/таблетка
  • Корень Hemidesmus Indicus (Анантамул)
  • Корень индийской марены
  • Лист нима
  • Лист Готу Кола
  • Стебель индийской Тиноспоры
  • Амла фрукты
  • Корень лакрицы
  • Трава Phyllanthus Amarus Каждая таблетка содержит в общей сложности 500 мг вышеперечисленных трав. В каждой таблетке Healthy Skin™ содержится 50 мг куркумы. Субъекты будут принимать по 2 таблетки два раза в день, что составит общую суточную дозу 200 мг куркумы. Это сравнимо с суточным количеством куркумы во многих коммерчески доступных добавках с куркумой; поэтому полезно сравнить этот состав с таблетками, содержащими только куркуму.
Диетическая добавка: Комбинированная таблетка с куркумой
Плацебо Компаратор: Группа таблеток плацебо
  • Добавка, похожая на те, что входят в группы куркумы и куркумина, поставляемые Banyan® Botanicals.
  • Ингредиенты (все органические): Ингредиенты плацебо: концентрат рисовой шелухи, мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, порошок корня свеклы, порошок голландского кокоса.
  • Дозировка: субъекты этой группы будут принимать по 2 таблетки два раза в день.
Диетическая добавка: Таблетки плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение выработки кожного сала на лице через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
Исследователи будут использовать Sebutapes, наложенные на лоб, для измерения выработки кожного сала на лице в течение 60 минут в начале исследования и через 4 недели. Ленты будут собирать лицевой кожный жир, произведенный за это время.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем профиля кожного сала, например маркеров воспаления, через 4 недели
Временное ограничение: 4 недели
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Следователи

  • Главный следователь: Raja K Sivamani, M.D., University of California, Davis

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 948358

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Воспаление кожи

Клинические исследования Таблетки плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться