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Curcuma e compresse contenenti curcuma e produzione di sebo

18 dicembre 2018 aggiornato da: University of California, Davis

Studio pilota sugli effetti della curcuma orale e delle compresse contenenti curcuma sulla produzione di sebo

Un numero notevolmente crescente di pazienti richiede estratti e ingredienti a base naturale come rimedi dermatologici supplementari. I pazienti sono alla ricerca di alternative per la cura della pelle naturali ed economiche al posto dei farmaci e delle procedure di prescrizione. Questo studio isolerà gli effetti della curcuma orale e valuterà una compressa combinata che include la curcuma sulla produzione di sebo in soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La curcuma (Curcuma longa) è una spezia che ha dimostrato di esibire proprietà antinfiammatorie, antimicrobiche, antiossidanti, antineoplastiche e persino potenzialmente in grado di migliorare le malattie mentali. Nell'erboristeria occidentale, la curcuma è usata principalmente come agente antinfiammatorio. In India, la curcuma è utilizzata nella medicina ayurvedica per il trattamento dell'acne. È stato utilizzato sia internamente che esternamente.

La curcumina è un fitochimico derivato dalla curcuma e ritenuto uno dei componenti attivi chiave della curcuma. Si dice che la curcumina abbia attività come agente antibatterico e antinfiammatorio ed è stata usata come pasta per eruzioni cutanee e infezioni. Il precedente lavoro scientifico di base del laboratorio del Dr. Raja Sivamani ha dimostrato che sia la curcuma che la curcumina inibiscono la sintesi dei lipidi nei sebociti umani, le cellule responsabili della produzione di sebo

L'obiettivo di questo studio è valutare come l'ingestione di curcuma e compresse che contengono una combinazione di erbe tra cui la curcuma possa modulare la produzione di sebo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età da 18 a 50 anni e
  2. Il soggetto deve essere in grado di leggere e comprendere le procedure dello studio e i moduli di consenso.

Criteri di esclusione:

  1. Il soggetto deve essere generalmente sano e non avere una storia di fumo nell'ultimo anno e non deve avere una storia di diabete, sindrome metabolica, malattie cardiovascolari note, neoplasie, malattie renali o uso cronico di steroidi.
  2. Soggetti che consumano più di 6 porzioni di caffeina al giorno, come caffè e bevande energetiche (esempio - Red Bull).
  3. Soggetti con allergie note agli ingredienti a base di erbe.
  4. Soggetti con alterazioni ECG note.
  5. Coloro che hanno utilizzato farmaci topici nelle ultime due settimane o antibiotici sistemici entro un mese dall'inizio dello studio.
  6. Soggetti in postmenopausa
  7. Coloro che sono in gravidanza o che allattano.
  8. Quelli che sono detenuti o con problemi cognitivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo curcuma

2.000 mg di curcuma al giorno - fornita da Banyan® Botanicals)

o Ogni compressa contiene 500 mg di Curcuma (Curcuma longa). I soggetti assumeranno 2 compresse due volte al giorno, con una dose giornaliera totale di 2.000 mg.
Integratore alimentare: Curcuma
Comparatore attivo: Compresse combinate contenenti curcuma

• Compresse Healthy Skin™ da 2.000 mg, contengono:

  • Curcuma (Curcuma longa) - 50 mg/compressa
  • Radice di Hemidesmus Indicus (Anantamul)
  • Radice di robbia indiana
  • Foglia di neem
  • Foglia di Gotu Kola
  • Gambo TInospora indiano
  • Frutto dell'amla
  • Radice di liquirizia
  • Phyllanthus Amarus erba Ogni compressa contiene 500 mg in totale delle erbe di cui sopra. Ci sono 50 mg di curcuma in ogni compressa di Healthy Skin ™. I soggetti prenderanno 2 compresse due volte al giorno, che sarà una dose giornaliera totale di 200 mg di curcuma. Questo è paragonabile alla quantità giornaliera di curcuma in molti integratori di curcuma disponibili in commercio; pertanto, è utile confrontare questa formulazione con le compresse di sola curcuma.
Integratore alimentare: Compressa combinata contenente curcuma
Comparatore placebo: Gruppo compresse placebo
  • Supplemento che appare simile a quelli dei gruppi di curcuma e curcumina, forniti da Banyan® Botanicals
  • Ingredienti (tutti biologici): Ingredienti placebo: concentrato di bucce di riso, maltodestrina, cellulosa microcristallina, polvere di radice di barbabietola, polvere di cocco olandese
  • Dose: i soggetti di questo gruppo assumeranno 2 compresse due volte al giorno
Integratore alimentare: Compresse di placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della produzione di sebo facciale a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
Gli investigatori useranno Sebutapes posizionato sulla fronte per misurare la produzione di sebo facciale per 60 minuti al basale e dopo 4 settimane. I nastri raccoglieranno il sebo facciale prodotto durante quel periodo.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel profilo del sebo, come i marcatori infiammatori, a 4 settimane
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Investigatori

  • Investigatore principale: Raja K Sivamani, M.D., University of California, Davis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

28 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

28 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 948358

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infiammazione della pelle

Prove cliniche su Compresse di placebo

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