Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kurkuma en kurkuma-bevattende tabletten en talgproductie

18 december 2018 bijgewerkt door: University of California, Davis

Pilotstudie naar de effecten van orale kurkuma en kurkuma-bevattende tabletten op de talgproductie

Een merkbaar toenemend aantal patiënten vraagt ​​om extracten en ingrediënten op natuurlijke basis als aanvullende dermatologische remedies. Patiënten zoeken naar natuurlijke en kosteneffectieve huidverzorgingsalternatieven in plaats van voorgeschreven medicijnen en procedures. Deze studie zal de effecten van orale kurkuma isoleren en een combinatietablet beoordelen die kurkuma bevat op de talgproductie bij gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kurkuma (Curcuma longa) is een kruid waarvan is aangetoond dat het ontstekingsremmende, antimicrobiële, antioxiderende, antineoplastische eigenschappen vertoont en zelfs psychische aandoeningen kan verbeteren. In de westerse kruidengeneeskunde wordt kurkuma voornamelijk gebruikt als ontstekingsremmend middel. In India wordt kurkuma in de Ayurvedische geneeskunde gebruikt voor de behandeling van acne. Het is zowel intern als extern gebruikt.

Curcumine is een fytochemische stof die is afgeleid van kurkuma en waarvan wordt aangenomen dat het een van de belangrijkste actieve componenten van kurkuma is. Van curcumine wordt gemeld dat het werkzaam is als een antibacterieel en ontstekingsremmend middel en wordt gebruikt als pasta voor huiduitslag en infecties. Eerder fundamenteel wetenschappelijk werk door het laboratorium van Dr. Raja Sivamani heeft aangetoond dat zowel kurkuma als curcumine de lipidesynthese remmen in menselijke sebocyten, de cellen die verantwoordelijk zijn voor de productie van talg.

Het doel van deze studie is om te evalueren hoe de inname van kurkuma en tabletten met een combinatie van kruiden, waaronder kurkuma, de talgproductie kan moduleren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
        • University of California, Davis Dermatology Clinical Trials Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 tot 50 jaar, en
  2. De proefpersoon moet studieprocedures en toestemmingsformulieren kunnen lezen en begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  1. De proefpersoon moet over het algemeen gezond zijn en in het afgelopen jaar niet hebben gerookt, en mag geen voorgeschiedenis hebben van diabetes, metabool syndroom, bekende cardiovasculaire aandoeningen, maligniteiten, nieraandoeningen of chronisch gebruik van steroïden.
  2. Proefpersonen die meer dan 6 porties cafeïne per dag consumeren, zoals koffie en energiedrankjes (bijvoorbeeld - Red Bull).
  3. Onderwerpen met bekende allergieën voor plantaardige ingrediënten.
  4. Proefpersonen met bekende ECG-veranderingen.
  5. Degenen die in de afgelopen twee weken actuele medicatie hebben gebruikt of systemische antibiotica binnen een maand na aanvang van het onderzoek.
  6. Proefpersonen die postmenopauzaal zijn
  7. Degenen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  8. Degenen die gevangenen of cognitief gehandicapt zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Kurkuma groep

2.000 mg kurkuma per dag - geleverd door Banyan® Botanicals)

o Elke tablet bevat 500 mg Kurkuma (Curcuma longa). De proefpersonen nemen tweemaal daags 2 tabletten, met een totale dagelijkse dosis van 2.000 mg.
Voedingssupplement: Kurkuma
Actieve vergelijker: Kurkuma-bevattende combinatietabletten

• 2.000 mg Healthy Skin™ tabletten, bevat:

  • Kurkuma (Curcuma longa) - 50 mg/tablet
  • Hemidesmus Indicus-wortel (Anantamul)
  • Indiase meekrap wortel
  • Neem blad
  • Gotu Kola-blad
  • Indiase Tinospora-stam
  • Amla-fruit
  • Zoethout
  • Phyllanthus Amarus kruid Elke tablet bevat in totaal 500mg van bovenstaande kruiden. Er zit 50 mg Kurkuma in elke Healthy Skin™ tablet. De proefpersonen nemen tweemaal daags 2 tabletten, wat een totale dagelijkse dosis van 200 mg Kurkuma is. Dit is vergelijkbaar met de dagelijkse hoeveelheid kurkuma in veel in de handel verkrijgbare kurkumasupplementen; daarom is het waardevol om deze formulering te vergelijken met de tabletten met alleen kurkuma.
Voedingssupplement: Kurkuma-bevattende combinatietablet
Placebo-vergelijker: Placebo tabletten groep
  • Supplement dat lijkt op die in de kurkuma- en curcuminegroepen, geleverd door Banyan® Botanicals
  • Ingrediënten (allemaal biologisch): Placebo-ingrediënten: Concentraat van rijstschillen, Maltodextrine, Microkristallijne cellulose, Bietenwortelpoeder, Nederlands kokospoeder
  • Dosis: proefpersonen in deze groep nemen tweemaal daags 2 tabletten
Voedingssupplement: Placebo-tabletten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in talgproductie in het gezicht na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
De onderzoekers zullen Sebutapes gebruiken die op het voorhoofd worden geplaatst om de talgproductie in het gezicht te meten gedurende 60 minuten bij baseline en na 4 weken. De tapes verzamelen het talg dat in die tijd is geproduceerd.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in talgprofiel, zoals ontstekingsmarkers, na 4 weken
Tijdsspanne: 4 weken
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raja K Sivamani, M.D., University of California, Davis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 948358

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ontsteking van de huid

Klinische onderzoeken op Placebo-tabletten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren